为探讨盆底修复材料的生物力学特征，本试验选取用于女性盆底重建手术的 4 种盆底修复材料，分别是全盆底修复系统（PROLIFT）、经闭孔无张力阴道悬吊系统（TVT-O）、经阴道悬吊置入系统（IVS）和脱细胞异体真皮基质医用组织补片（Renov）。将 4 种盆底修复材料分别在 Instron4302 万能材料试验机上进行拉伸力学试验，记录极限应力强度、弹性模量、最大负荷和最大伸长量。结果显示：4 种盆底修复材料的最大负荷依次为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，TVT-O 最大负荷显著高于 PROLIFT和Renov（ P < 0.05）；极限应力强度依次为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 种材料组间比较差异无统计学意义（ P > 0.05）；最大伸长量依次为 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 和 PROLIFT 的最大伸长量均显著高于 Renov（ P < 0.05）；弹性模量依次为 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 种材料组间比较差异无统计学意义（ P > 0.05）。可见，4 种盆底修复材料中，IVS 的弹性模量最高；TVT-O 的力学强度最高；Renov 的最大负荷、极限应力强度以及最大伸长量均最低；PROLIFT 材料的力学性能最稳定，弹性模量最低，具有良好的延展性和弹性。因此，综合临床盆底重建手术的实际需要，在开发新型盆底修复材料时应注重其生物力学性能的考量。
引用本文： 苗娅莉, 文继锐, 王世超, 赵志伟, 吴江. 盆底修复材料生物力学特征比较. 生物医学工程学杂志, 2018, 35(3): 409-414. doi: 10.7507/1001-5515.201707071 复制
引言
目前，在临床妇科盆底重建手术中，国内外各种盆底修复材料主要用于暂时性或永久性地重建和支撑患者功能缺陷的阴道前后壁、尿道、阴道穹窿等组织结构[1-5]。各种移植物材料的材质（是否可吸收）、编织方法（单股或多股编织）、网孔大小、质量-面积比、强度以及是否复合抗菌材料等特性均很重要。考虑到女性盆底修复材料植入部位为女性的阴道（性交功能），具有特有生物材料粘弹性的生物力学特点，因此要求盆底修复材料既坚固耐用，又要保持阴道的柔韧性、可扩展性以及弹性。对这些盆底修复材料的生物力学性能进行深入的研究有利于改善盆底重建手术的成功率，降低感染、异物排斥反应和磨损的发生率。因此，我们对临床用于盆底重建手术的 4 种修复材料进行了力学性质的研究。
1 材料与方法
1.1 实验材料
4 种实验所用材料分别是强生（上海）医疗器械有限公司的骨盆底修复系统（Gynecone PROLIFT，Total Pelvic Floor Repair System，PROLIFT，瑞士）、强生（上海）医疗器械有限公司的经闭孔无张力阴道悬吊系统（Gynecone TVT Obtutator System，TVT-O，瑞士）、泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司的经阴道悬吊置入系统（Intra-Vaginal Sling Placement Device，IVS，英国）和瑞诺脱细胞异体真皮基质医用组织补片（Renov，中国）。
1.2 实验材料的材料学指标
生物及人工合成材料的力学性能主要取决于纤维类型、纤维直径、纤维方向和编织方法等多种因素。如图 1 所示，我们可以明显看到 PROLIFT 和 TVT-O 是单纤维单股连环编织的方式，编织环形城的孔径属于大孔径， > 75 μm，这样的编织方式和孔径大小可以保证材料的弹性，并可以让巨噬细胞通过，有利于防止感染。IVS 材料的编织特点为多纤维多股编织的方式，相对来说其植入材料的体积较大且孔径较小。
图1
实验材料的编织形态结构
Figure1.
Braided morphological structure of the experimental materials
PROLIFT、TVT-O 和 IVS 三种实验材料的材料学指标见表 1。Renov 为脱细胞异体真皮基质 (acellular dermal matrix，ADM)，产品成分是细胞外基质（extracellular matrix，ECM），其天然的三维结构内含有结构完整的基底膜层及真皮层；采用脱细胞技术经过多重生物和生化过程去除了能引起免疫排斥反应的细胞表面抗原，完整保留了胶原蛋白和弹力蛋白构成的网状结构，维持组织生物机械性能的完整，并便于术中补片的剪裁和缝合。
表1
盆底修复材料的材料学数据
Table1.
The materials datum of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
1.3 拉伸力学试验
为符合临床实际使用的盆底修复材料尺寸大小（带子宽度为 1 cm），真实反映其力学性能，在拉伸力学性能测定过程中，沿纤维纵轴走向将材料切割成 1 cm × 4 cm 大小，并将试件切成哑铃状以保证试件在相对较中间的位置破坏，中间部分宽度约 5 mm。用游标卡尺进行标本宽度和厚度的测量，为避免测量引起的误差，所有标准试件的尺寸参数均取三次测量结果的平均值。拉伸试验在 Instron4302 万能材料试验机（英国 Instron Ltd 公司）上对标本进行极限应力强度、弹性模量等测定，实验数据由金必克（JBK）数据采集系统自动采集。测试试件的同时，载荷和变形同步显示在电脑屏幕上，以便及时地校验。实验中对所有试件均进行了重力平衡，因此实验数据不受试件本身重力的影响。实验在常温下进行。本实验采用的传感器为 1 000 N，变形由 Instron4302 万能材料试验机自动测量，所有的力学实验都经过预调处理过程。
1.4 统计学
实验数据以均数±标准差表示，采用 SPSS 13.0 进行统计分析。组间差异采用 t 检验和单因素方差分析，P < 0.05 时认为差异有统计学意义。
2 结果
本文选用的材料是已经在临床上使用的盆底修复材料，每种材料的力学性能在上市前是固定的，由于是标准化产品，理论上同一材料测试一次即可得出力学指标。本文对 4 种材料的标准试件分别进行了裁剪，为减少因裁剪导致的实验误差，我们对每种材料都选取 3～4 个标本（标准试件）进行了力学拉伸实验。4 种盆底修复材料中，TVT-O 的最大负荷最高，依次排序为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，其中 TVT-O 最大负荷显著高于 PROLIFT 和 Renov（组间比较， P < 0.05）（见 图 2）。极限应力强度依然是 TVT-O 最高，依次为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 种材料组间比较，差异无统计学意义 ( P > 0.05)（见 图 3）。最大伸长量依次为 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 最大伸长量显著高于 Renov（ P < 0.05），PROLIFT 最大伸长量显著高于 Renov（ P < 0.05）（见 图 4）。弹性模量均值依次为 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 种材料组间比较，差异无统计学意义（ P > 0.05）（见 图 5）。各种材料的数据分析和统计学比较结果见表 2。
图2
四种盆底修复材料的最大负荷
Figure2.
The maximum load of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图3
四种盆底修复材料的极限应力强度
Figure3.
The ultimate stress strength of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图4
四种盆底修复材料的最大伸长量
Figure4.
The maximum elongation of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图5
四种盆底修复材料的弹性模量
Figure5.
The modulus of elasticity of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
表2
四种盆底修复材料的力学性能测试结果的统计分析（P 值）
Table2.
The statistical results of mechanical properties of pelvic synthetic implants (P value)
3 讨论
在人体生物合成材料的发展过程中，临床医生对材料的性能提出了更高的要求。20 世纪 50 年代前后，研究者[6-7]提出理想的人工合成材料应该具有八项特征，包括：① 不被组织液改变物理性质；② 无化学活性；③ 不产生炎症反应或抗体；④ 无致癌性；⑤ 不诱发变态反应或过敏反应；⑥ 能够抵抗机械应激；⑦ 具有可加工性；⑧ 无菌。Cosson 等[8]则认为还应该同时具有以下三个特征：① 抗感染性；② 防止粘连；③ 良好的体内组织反应性。
近 20 余年，国内外采用各种移植物的手术方法对女性盆底功能障碍疾病进行盆底重建治疗，而盆底修复材料的力学性能需要符合植入部位周围组织（阴道）的特殊生物力学环境，因此材料既要坚固耐用，又要保持阴道的柔韧性、可扩展性以及弹性[9-12]。Dietz 等[10]运用单轴拉伸试验方法对 8 种盆底修复材料（TVT、Sparc tape、Prolene、Mersilene、IVS tape、Gore-Tex Mycro Mesh、Gore-Tex Soft Tssue Patch、Nylon 66）进行最大负荷、极限应力强度和刚度的检测，结果显示：TVT 材料的刚度和变形能力是最差的，与其他材料相比有显著差异（P < 0.01）；Nylon 的极限应力强度最大；Mersilene 和 IVS 则为非塑性变形材料。Choe 等 [13]检查耻骨阴道吊带的弹性强度，发现合成纤维和真皮均具有最好的弹性强度，尸体阔筋膜、自体腹直肌筋膜、阴道黏膜则次之。Sclafani 等[14]比较了溶剂固定的尸体阔筋膜、冷冻干燥的尸体阔筋膜，以及两种实体真皮移植物 AlloDerm 和 DuraDerm 的显微结构和物理特性，发现溶剂固定的尸体阔筋膜、AlloDerm 比另两种移植物更坚固，而且纤维结构也更接近活体组织，而 AlloDerm 更具有弹性。Clemons 等[15]也进行了跟踪调查，证实 AlloDerm 在最初的 2 年对阴道前壁脱垂患者的主、客观症状均有明显改善，是安全可靠的移植替代物。Hilger 等[16]研究了植入材料的生物力学和组织学改变，他们将 20 只 6～12 周龄兔子随机分为两组，每只兔子体内分别在腹部和阴道植入人类真皮、猪皮、猪胶原覆盖的聚丙烯补片和自体筋膜，结果显示：植入腹部的真皮组织的极限应力强度和弹性模量显著下降（P < 0.01），移植入阴道的真皮组织的极限应力强度和弹性模量也有所下降（ P = 0.057）；同时真皮组织移植后出现中度炎症反应，而且胶原浸润程度最低。
弹性模量是反映在纵向拉伸方向上材料本身固有的弹性度，通常是根据材料的种类而确定的常数，但也受多种其他因素影响。对于均质性材料来说，弹性模量与最大强度和最大伸长量存在相对固定的比值，材料本身的密度与自身弹性模量间有直接联系。但对于目前临床上实际使用的 4 种盆底修复材料来说，由于多为非均质材料，其弹性模量值理论上能够在材料综合配比中反映应变与其应力之间的关系，材料自身密度和弹性成分所占材料体积比以及复合成分的特性决定了材料的弹性特征。从我们的研究结果发现，4 种盆底修复材料中 TVT-O 的最大负荷、极限应力强度以及最大伸长量都是最大的，但其弹性模量并非最大。笔者在临床实际使用过程中，认为 TVT-O 的力学强度很好，同时具有比较适中的弹性或者变形能力，作为盆底修复材料具有较好的力学性能。IVS 材料的弹性模量是最高的，因此其僵硬度最大、变形能力差，尽管是多股编织结构，但其力学强度并非最好。此外，脱细胞异体真皮基质材料 Renov 的最大负荷、极限应力强度以及最大伸长量虽然都是最低的，但是其弹性模量却高于 TVT-O 及 PROLIFT。而 PROLIFT 和 TVT-O 尽管编织方法相同、材料相同，而且两者力学性能差异无统计学意义，但各项力学参数测量值仍表现出一定程度的差异，考虑到 PROLIFT 单纤维直径小于 TVT-O（见图 1），TVT-O 材料各项力学参数测量值的标准差偏高，而 PROLIFT 的力学参数测量值却相对稳定，这种力学性能的差异是否与材料单纤维直径、横截面积以及实验误差相关，有待进一步实验验证。
从有限的文献资料以及我们的初步研究结果来看，取材自动物或人体真皮的可吸收重建材料的弹性似乎并不优于不可吸收类重建材料，其在材料的强度、胶原蛋白的再生与重塑方面等表现欠佳，因此两类材料的长期疗效均有待进一步研究。
相比传统自身组织修补手术，尽管使用合成网片的盆底重建手术能够显著降低盆腔器官脱垂以及压力性尿失禁的客观及主观复发率，但其存在较高的网片相关并发症风险。常见的网片相关并发症包括网片侵蚀/暴露、慢性盆腔痛、性交痛、感染、膀胱穿孔、瘘管形成等，甚至有文献报道网片相关并发症发生率达 50% 以上，而网片的侵蚀/暴露率达 48%[17-19]。因此，2011 年 7 月美国食品和药物管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）明确提出需要严重关注经阴道网片植入手术[20-21]。同时，美国妇产科医师协会（The American Congress of Obstetricians and Gynecologists，ACOG) 和美国泌尿妇科学会（The American Urogynecologic Society，AUGS) 也坦承，在使用阴道网片手术前，需要与患者针对潜在风险进行详细讨论。甚至有作者认为使用网片或移植物进行的盆底重建手术，短期内并不能改善患者的生活质量、降低副作用以及增加疗效；相反，10% 的患者会发生网片相关的并发症[22]。因此，盆底修复材料面临严峻的现实，如何改进材料的组织相容性和降低网片侵蚀率，甚至改善网片植入体内的途径和方式也许都是我们未来需要严肃考量的内容和指标。
4 结论
本研究通过力学实验研究了四种女性盆底修复材料的拉伸强度、弹性模量、延展性等力学特性，其中，PROLIFT 材料的力学性能最为稳定，弹性模量最低，且具有良好的延展性和弹性；而 IVS 的弹性模量最高，其次是 Renov（脱细胞真皮基质材料）。同种材料同样编织方式的 PROLIFT 和 TVT-O 之间弹性力学性能的差异可能与单纤维直径相关，研究结果与文献报道有一定一致性。但从目前的文献以及研究结果看来，尚未有一种材料具有完美的符合临床需要的力学性能，我们期待新的盆底修复材料的诞生。
引言
目前，在临床妇科盆底重建手术中，国内外各种盆底修复材料主要用于暂时性或永久性地重建和支撑患者功能缺陷的阴道前后壁、尿道、阴道穹窿等组织结构[1-5]。各种移植物材料的材质（是否可吸收）、编织方法（单股或多股编织）、网孔大小、质量-面积比、强度以及是否复合抗菌材料等特性均很重要。考虑到女性盆底修复材料植入部位为女性的阴道（性交功能），具有特有生物材料粘弹性的生物力学特点，因此要求盆底修复材料既坚固耐用，又要保持阴道的柔韧性、可扩展性以及弹性。对这些盆底修复材料的生物力学性能进行深入的研究有利于改善盆底重建手术的成功率，降低感染、异物排斥反应和磨损的发生率。因此，我们对临床用于盆底重建手术的 4 种修复材料进行了力学性质的研究。
1 材料与方法
1.1 实验材料
4 种实验所用材料分别是强生（上海）医疗器械有限公司的骨盆底修复系统（Gynecone PROLIFT，Total Pelvic Floor Repair System，PROLIFT，瑞士）、强生（上海）医疗器械有限公司的经闭孔无张力阴道悬吊系统（Gynecone TVT Obtutator System，TVT-O，瑞士）、泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司的经阴道悬吊置入系统（Intra-Vaginal Sling Placement Device，IVS，英国）和瑞诺脱细胞异体真皮基质医用组织补片（Renov，中国）。
1.2 实验材料的材料学指标
生物及人工合成材料的力学性能主要取决于纤维类型、纤维直径、纤维方向和编织方法等多种因素。如图 1 所示，我们可以明显看到 PROLIFT 和 TVT-O 是单纤维单股连环编织的方式，编织环形城的孔径属于大孔径， > 75 μm，这样的编织方式和孔径大小可以保证材料的弹性，并可以让巨噬细胞通过，有利于防止感染。IVS 材料的编织特点为多纤维多股编织的方式，相对来说其植入材料的体积较大且孔径较小。
图1
实验材料的编织形态结构
Figure1.
Braided morphological structure of the experimental materials
PROLIFT、TVT-O 和 IVS 三种实验材料的材料学指标见表 1。Renov 为脱细胞异体真皮基质 (acellular dermal matrix，ADM)，产品成分是细胞外基质（extracellular matrix，ECM），其天然的三维结构内含有结构完整的基底膜层及真皮层；采用脱细胞技术经过多重生物和生化过程去除了能引起免疫排斥反应的细胞表面抗原，完整保留了胶原蛋白和弹力蛋白构成的网状结构，维持组织生物机械性能的完整，并便于术中补片的剪裁和缝合。
表1
盆底修复材料的材料学数据
Table1.
The materials datum of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
1.3 拉伸力学试验
为符合临床实际使用的盆底修复材料尺寸大小（带子宽度为 1 cm），真实反映其力学性能，在拉伸力学性能测定过程中，沿纤维纵轴走向将材料切割成 1 cm × 4 cm 大小，并将试件切成哑铃状以保证试件在相对较中间的位置破坏，中间部分宽度约 5 mm。用游标卡尺进行标本宽度和厚度的测量，为避免测量引起的误差，所有标准试件的尺寸参数均取三次测量结果的平均值。拉伸试验在 Instron4302 万能材料试验机（英国 Instron Ltd 公司）上对标本进行极限应力强度、弹性模量等测定，实验数据由金必克（JBK）数据采集系统自动采集。测试试件的同时，载荷和变形同步显示在电脑屏幕上，以便及时地校验。实验中对所有试件均进行了重力平衡，因此实验数据不受试件本身重力的影响。实验在常温下进行。本实验采用的传感器为 1 000 N，变形由 Instron4302 万能材料试验机自动测量，所有的力学实验都经过预调处理过程。
1.4 统计学
实验数据以均数±标准差表示，采用 SPSS 13.0 进行统计分析。组间差异采用 t 检验和单因素方差分析，P < 0.05 时认为差异有统计学意义。
2 结果
本文选用的材料是已经在临床上使用的盆底修复材料，每种材料的力学性能在上市前是固定的，由于是标准化产品，理论上同一材料测试一次即可得出力学指标。本文对 4 种材料的标准试件分别进行了裁剪，为减少因裁剪导致的实验误差，我们对每种材料都选取 3～4 个标本（标准试件）进行了力学拉伸实验。4 种盆底修复材料中，TVT-O 的最大负荷最高，依次排序为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，其中 TVT-O 最大负荷显著高于 PROLIFT 和 Renov（组间比较， P < 0.05）（见 图 2）。极限应力强度依然是 TVT-O 最高，依次为 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 种材料组间比较，差异无统计学意义 ( P > 0.05)（见 图 3）。最大伸长量依次为 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 最大伸长量显著高于 Renov（ P < 0.05），PROLIFT 最大伸长量显著高于 Renov（ P < 0.05）（见 图 4）。弹性模量均值依次为 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 种材料组间比较，差异无统计学意义（ P > 0.05）（见 图 5）。各种材料的数据分析和统计学比较结果见表 2。
图2
四种盆底修复材料的最大负荷
Figure2.
The maximum load of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图3
四种盆底修复材料的极限应力强度
Figure3.
The ultimate stress strength of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图4
四种盆底修复材料的最大伸长量
Figure4.
The maximum elongation of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
图5
四种盆底修复材料的弹性模量
Figure5.
The modulus of elasticity of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
表2
四种盆底修复材料的力学性能测试结果的统计分析（P 值）
Table2.
The statistical results of mechanical properties of pelvic synthetic implants (P value)
3 讨论
在人体生物合成材料的发展过程中，临床医生对材料的性能提出了更高的要求。20 世纪 50 年代前后，研究者[6-7]提出理想的人工合成材料应该具有八项特征，包括：① 不被组织液改变物理性质；② 无化学活性；③ 不产生炎症反应或抗体；④ 无致癌性；⑤ 不诱发变态反应或过敏反应；⑥ 能够抵抗机械应激；⑦ 具有可加工性；⑧ 无菌。Cosson 等[8]则认为还应该同时具有以下三个特征：① 抗感染性；② 防止粘连；③ 良好的体内组织反应性。
近 20 余年，国内外采用各种移植物的手术方法对女性盆底功能障碍疾病进行盆底重建治疗，而盆底修复材料的力学性能需要符合植入部位周围组织（阴道）的特殊生物力学环境，因此材料既要坚固耐用，又要保持阴道的柔韧性、可扩展性以及弹性[9-12]。Dietz 等[10]运用单轴拉伸试验方法对 8 种盆底修复材料（TVT、Sparc tape、Prolene、Mersilene、IVS tape、Gore-Tex Mycro Mesh、Gore-Tex Soft Tssue Patch、Nylon 66）进行最大负荷、极限应力强度和刚度的检测，结果显示：TVT 材料的刚度和变形能力是最差的，与其他材料相比有显著差异（P < 0.01）；Nylon 的极限应力强度最大；Mersilene 和 IVS 则为非塑性变形材料。Choe 等 [13]检查耻骨阴道吊带的弹性强度，发现合成纤维和真皮均具有最好的弹性强度，尸体阔筋膜、自体腹直肌筋膜、阴道黏膜则次之。Sclafani 等[14]比较了溶剂固定的尸体阔筋膜、冷冻干燥的尸体阔筋膜，以及两种实体真皮移植物 AlloDerm 和 DuraDerm 的显微结构和物理特性，发现溶剂固定的尸体阔筋膜、AlloDerm 比另两种移植物更坚固，而且纤维结构也更接近活体组织，而 AlloDerm 更具有弹性。Clemons 等[15]也进行了跟踪调查，证实 AlloDerm 在最初的 2 年对阴道前壁脱垂患者的主、客观症状均有明显改善，是安全可靠的移植替代物。Hilger 等[16]研究了植入材料的生物力学和组织学改变，他们将 20 只 6～12 周龄兔子随机分为两组，每只兔子体内分别在腹部和阴道植入人类真皮、猪皮、猪胶原覆盖的聚丙烯补片和自体筋膜，结果显示：植入腹部的真皮组织的极限应力强度和弹性模量显著下降（P < 0.01），移植入阴道的真皮组织的极限应力强度和弹性模量也有所下降（ P = 0.057）；同时真皮组织移植后出现中度炎症反应，而且胶原浸润程度最低。
弹性模量是反映在纵向拉伸方向上材料本身固有的弹性度，通常是根据材料的种类而确定的常数，但也受多种其他因素影响。对于均质性材料来说，弹性模量与最大强度和最大伸长量存在相对固定的比值，材料本身的密度与自身弹性模量间有直接联系。但对于目前临床上实际使用的 4 种盆底修复材料来说，由于多为非均质材料，其弹性模量值理论上能够在材料综合配比中反映应变与其应力之间的关系，材料自身密度和弹性成分所占材料体积比以及复合成分的特性决定了材料的弹性特征。从我们的研究结果发现，4 种盆底修复材料中 TVT-O 的最大负荷、极限应力强度以及最大伸长量都是最大的，但其弹性模量并非最大。笔者在临床实际使用过程中，认为 TVT-O 的力学强度很好，同时具有比较适中的弹性或者变形能力，作为盆底修复材料具有较好的力学性能。IVS 材料的弹性模量是最高的，因此其僵硬度最大、变形能力差，尽管是多股编织结构，但其力学强度并非最好。此外，脱细胞异体真皮基质材料 Renov 的最大负荷、极限应力强度以及最大伸长量虽然都是最低的，但是其弹性模量却高于 TVT-O 及 PROLIFT。而 PROLIFT 和 TVT-O 尽管编织方法相同、材料相同，而且两者力学性能差异无统计学意义，但各项力学参数测量值仍表现出一定程度的差异，考虑到 PROLIFT 单纤维直径小于 TVT-O（见图 1），TVT-O 材料各项力学参数测量值的标准差偏高，而 PROLIFT 的力学参数测量值却相对稳定，这种力学性能的差异是否与材料单纤维直径、横截面积以及实验误差相关，有待进一步实验验证。
从有限的文献资料以及我们的初步研究结果来看，取材自动物或人体真皮的可吸收重建材料的弹性似乎并不优于不可吸收类重建材料，其在材料的强度、胶原蛋白的再生与重塑方面等表现欠佳，因此两类材料的长期疗效均有待进一步研究。
相比传统自身组织修补手术，尽管使用合成网片的盆底重建手术能够显著降低盆腔器官脱垂以及压力性尿失禁的客观及主观复发率，但其存在较高的网片相关并发症风险。常见的网片相关并发症包括网片侵蚀/暴露、慢性盆腔痛、性交痛、感染、膀胱穿孔、瘘管形成等，甚至有文献报道网片相关并发症发生率达 50% 以上，而网片的侵蚀/暴露率达 48%[17-19]。因此，2011 年 7 月美国食品和药物管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）明确提出需要严重关注经阴道网片植入手术[20-21]。同时，美国妇产科医师协会（The American Congress of Obstetricians and Gynecologists，ACOG) 和美国泌尿妇科学会（The American Urogynecologic Society，AUGS) 也坦承，在使用阴道网片手术前，需要与患者针对潜在风险进行详细讨论。甚至有作者认为使用网片或移植物进行的盆底重建手术，短期内并不能改善患者的生活质量、降低副作用以及增加疗效；相反，10% 的患者会发生网片相关的并发症[22]。因此，盆底修复材料面临严峻的现实，如何改进材料的组织相容性和降低网片侵蚀率，甚至改善网片植入体内的途径和方式也许都是我们未来需要严肃考量的内容和指标。
4 结论
本研究通过力学实验研究了四种女性盆底修复材料的拉伸强度、弹性模量、延展性等力学特性，其中，PROLIFT 材料的力学性能最为稳定，弹性模量最低，且具有良好的延展性和弹性；而 IVS 的弹性模量最高，其次是 Renov（脱细胞真皮基质材料）。同种材料同样编织方式的 PROLIFT 和 TVT-O 之间弹性力学性能的差异可能与单纤维直径相关，研究结果与文献报道有一定一致性。但从目前的文献以及研究结果看来，尚未有一种材料具有完美的符合临床需要的力学性能，我们期待新的盆底修复材料的诞生。
