• 1 成都军区昆明总医院骨科 全军创伤骨科研究所(昆明,650032);;
  • 2昆明医科大学研究生部;
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目的 制备盐酸万古霉素阳离子多囊脂质体(multivesicular liposome,MVL)并对其质量进行考察。 方法 以复乳法制备盐酸万古霉素阳离子MVL;制备万古霉素储备液,建立万古霉素的体外分析方法,并对方法的专属性、精密度及回吸收率进行评估;采用反相高效液相色谱分析法测定万古霉素药物含量、包封率和体外释放特性;以包封率为主要考察指标,单因素筛选和正交设计优化工艺和处方;光镜和透射电镜下观察脂质体形态;激光散射法测定脂质体的粒径和Zeta电位;动态分析法考察脂质体体外稳定性。 结果 建立了反相高效液相色谱分析法测定盐酸万古霉素阳离子MVL中万古霉素含量的方法,该方法简便可行,各项方法学符合要求;确定了最优的制备工艺及处方。以最优工艺和处方制备的盐酸万古霉素阳离子MVL外观呈圆形,粒径均一,平均粒径为 3.3 μm,平均包封率为24.9%,平均Zeta电位为24.53 mV;37℃温度下以生理盐水为释放介质,264 h释放药物约为90.5%。将新鲜制备的盐酸万古霉素阳离子MVL放置于4℃冰箱中保存1个月,脂质体稳定性良好。 结论 以复乳法制备的盐酸万古霉素阳离子MVL外观良好,包封率高,稳定性好,具有良好的缓释效应。

引用本文: 杨杜明,徐永清,李福兵,刘华,何晓清. 盐酸万古霉素阳离子多囊脂质体的制备及质量考察. 中国修复重建外科杂志, 2013, 27(4): 443-448. doi: 10.7507/1002-1892.20130106 复制

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