目的 调查7 种军队综合性医学期刊2007 年发表的随机对照试验(RCT)的报告质量,了解当前军队医学期刊临床试验报告质量的现状。
方法 手工检索2007 年《解放军医学杂志》、《南方医科大学学报》、《第二军医大学学报》、《第三军医大学学报》、《第四军医大学学报》、《军事医学科学院院刊》和《军医进修学院学报》发表的文献,纳入声明采用“随机”方法分组的RCT,并采用国际公认的CONSORT 标准进行报告质量评价。
结果 共纳入99篇RCT,其中6 篇随机方法错误。根据CONSORT 条目对随机方法正确的93 篇RCT 进行评价,其中62 篇(66.7%)描述了各组的基线情况和临床特征;16 篇(17.2%)提及了产生随机分配序列的方法,其中5 篇(5.4%)提及用计算机产生随机分配序列;9 篇(9.7%)采用盲法的文献中2 篇仅提及“盲法”二字,1 篇采用单盲,6 篇采用双盲(其中2篇盲法正确);仅1 篇文献采用意向治疗分析法;1 篇分配方案隐藏充分。99 篇均未提及样本含量的计算,且样本量多较小。
结论 目前军队综合性医学期刊发表的RCT 报告质量与CONSORT 标准比较尚有较大差距,今后应进一步进行规范报告。
引用本文: 张小利,贾万年,胡全兵,李静,熊晓然,沈宁,张青山,范晨芳,李恩江. 七种军队医学期刊临床随机对照试验的报告质量评价. 中国循证医学杂志, 2010, 10(4): 501-504. doi: 10.7507/1672-2531.20100437 复制