• 1. 北京大学第三医院药剂科(北京 100191);2. 北京大学药学院药事管理与临床药学系(北京 100191);
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目的  系统评价马来酸桂哌齐特对于急性脑梗塞患者的疗效、神经功能缺损的改善情况及安全性。
方法  计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2010年第1期)、PubMed(1948~2010.3)、EMbase(1966~2010.3)、中国生物医学文献数据库(1978~2010.3),手工检索相关文献并向药厂索取资料等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan 5.0软件进行Meta分析。
结果  共纳入15个随机对照试验(RCT)(1?456例患者),但均为低质量研究。纳入的试验均未在试验结束后随访患者的死亡/依赖情况。Meta分析结果显示:① 神经功能缺损改善情况:11个研究(978例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价。马来酸桂哌齐特组与对照组(空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液)比较,能显著改善神经功能缺损,差异有统计学意义,其WMD(95%CI)分别为 – 4.64(– 6.43,
– 2.85)、– 2.39(– 4.37,– 0.42)、– 3.67(– 5.26,– 2.07)和– 6.14(– 8.39,– 3.89)。② 有效率:14个研究(1 349例患者)报告了临床疗效。马来酸桂哌齐特治疗组与对照组(空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液)比较临床治疗有效率更高,差异有统计学意义,其RR(95%CI)分别为1.33(1.16,1.54)、1.24(1.04,1.50)、1.33(1.23,1.43)和1.29(1.12,1.49)。③ 不良反应:所有试验均未未观察到严重不良反应,但马来酸桂哌齐特治疗组头痛、皮肤瘙痒的不良反应发生率与对照组的差异有统计学意义。
结论  现有的临床研究证据显示,与对照组比较,马来酸桂哌齐特能够减少急性脑梗塞患者的神经功能缺损,提高临床治疗有效率,且无严重不良反应。但因研究质量及研究样本的局限性,尚需进行高质量、大样本的随机对照试验予以进一步证实。

引用本文: 易湛苗,刘芳,翟所迪. 马来酸桂哌齐特治疗急性脑梗塞的系统评价. 中国循证医学杂志, 2010, 10(9): 1079-1084. doi: 10.7507/1672-2531.20100548 复制

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