目的 评价丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量,同时期望能为提高中药注射剂临床研究质量提供借鉴。
方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP、PubMed、CCTR和The National Research Register,并辅以手工检索,全面收集2002~2010年7月国内外公开发表的有关丹红注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价,按照CONSORT项目进行研究报告质量评价。同时采用Jadad评分量表进行质量评价。
结果 共纳入104篇文献进行质量评价。Jadad评分结果显示:9篇(8.7%)2分,87篇(83.6%)1分,8篇(7.7%)0分。按CONSORT标准:仅1篇(0.96%)RCT报告描述了随机方法,没有RCT报告详述如何执行随机,无采用安慰剂对照的文献报道,仅有3篇文献(2.9%)报道了终点指标,1篇(0.96%)实施单盲,2篇(1.9%)采用双盲,54篇(51.9%)进行了具体统计量计算,5篇(4.8%)报告提供了随访记录,无文献报道阴性结果及等效结果,74篇(71.2%)报道了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,无多中心的文献研究报道,均未报道进行临床审批和知情同意情况。
结论 现有丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告质量存在不同程度的方法学问题,在随机方案实施、样本量计算、统计学方法、报告随访、失访及不良反应等方面均存在诸多不足,影响了对丹红注射液疗效的真实评价。建议今后进行中药注射液临床随机对照试验设计和报告时应参考CONSORT条目,并基于中医辨证论治的理论开展病证结合的临床试验形式,尤其需重视中药注射液不良反应的临床观察,以便更有益于临床安全用药,保障患者权益。
引用本文: 王妍,张弛,查青林,姜淼,吕爱平. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告质量评价. 中国循证医学杂志, 2011, 11(2): 150-160. doi: 10.7507/1672-2531.20110028 复制
1. | 田原. 我国中药注射液制剂发展现状及前景述评. 中国现代中药, 2009, 11(1): 35-28. |
2. | 姚震宇. 我国中药注射剂市场前景分析. 世界临床药物, 2007, 28(2): 126-128. |
3. | 宗云岗. 中药注射剂今年预增逾25%. 医药经济报, 2007-12-14, 第004 版: 1-2. |
4. | Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al . Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? Controll Clin Trials , 1996, 17(1): 1-12. |
5. | Moher D, Schulz KF, Altman DG, et al . The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. The Lancet , 2001, 357: 1191-1194. |
6. | 李继光. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛96例观察. 中医药导报, 2009, 15(11): 18-19. |
7. | 陶贤意. 丹红注射液对冠心病心绞痛并高脂血症临床及血液流变学的影响. 甘肃中医, 2010, 23(3): 20-22. |
8. | 刘吉祥, 徐凡叶. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 中国民康医学, 2010, 22(8): 977, 1038. |
9. | 廖奕华, 刘湘, 邓云梅, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血清高敏C-反应蛋白的影响. 中国医药, 2008, 3(6): 334-335. |
10. | 季红慧, 吴新东. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛106例疗效观察, 心脑血管病防治, 2007, 7(3) 196-197. |
11. | 曲凡. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国中医急症, 2007, 16(10): 1180, 1201. |
12. | 尹刚. 丹红注射液在不稳定型心绞痛患者中的应用研究. 河北医学, 2008, 14(10): 1189-1191. |
13. | 黄子厚. 丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效分析. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(10): 6-7. |
14. | 胡家顺, 叶非, 罗松辉, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛治疗效果的长期临床随访观察. 数理医药学杂志, 2009, 22(3): 307-308. |
15. | 陈恩平. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国社区医师?综合版, 2006, 8(11): 52. |
16. | 梅发光, 张义勤, 王忠良, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血清超敏C-反应蛋白的影响. 实用心脑肺血管病杂志, 2006, 14(12): 972-973. |
17. | 侯哲. 丹红注射液治疗稳定型心绞痛123例临床观察. 中原医刊, 2007, 34(11): 81-82. |
18. | 陈智龙, 田青, 毕朝芳, 等. 丹红注射液联用低分子肝素治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(6): 536. |
19. | 程冕, 王永成, 史有松. 低分子肝素联合丹红注射液治疗不稳定型心绞痛55例疗效观察. 内科, 2007, 2(5): 771-772. |
20. | 王津文, 史卫国, 毕建亭. 丹红注射液对不稳定型心绞痛病人炎症反应物及纤溶活性的影响. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007: 5(8): 673-675. |
21. | 韩昆峰. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛40例疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2007, 15(7): 513-514. |
22. | 刘梅. 丹红注射液治疗心绞痛心血瘀阻证疗效观察. 中国中医急症, 2007, 16(11): 1325, 1333. |
23. | 薛亚军. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(11): 1145-1146. |
24. | 袁长玲, 杜寿龙, 张雷. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛216例疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(10): 992-993. |
25. | 郑颖, 常延平, 张运. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中国中医急症, 2007, 16(12): 1444-1445. |
26. | 孔丽敏, 张钦欣. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国社区医师, 2007, 23(23): 30. |
27. | 张新利. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛45例疗效观察. 中国实用医药, 2008, 3(2): 47-48. |
28. | 满昌强, 车媛媛, 李博. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效. 中国实用医药, 2008, 3(11): 54-55. |
29. | 方海云, 周群芬. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察. 现代医药卫生, 2008, 24(13): 1965-1966. |
30. | 陈燏, 吴志伟. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国误诊学杂志, 2008, 8(19): 4586-4587. |
31. | 白保强, 孟四平, 李中原. 丹红注射液对不稳定型心绞痛QT离散度的影响. 辽宁中医杂志, 2008, 35(6): 879-880. |
32. | 刘晓红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 中国实用医药, 2008, 3(14): 99-100. |
33. | 李昌, 康德, 吴燕生. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床价值, 临床军医杂志, 2008, 36(3): 402-404. |
34. | 程效, 叶椿香, 林维庄. 丹红注射液治疗38例冠心病疗效观察. 福建医药杂志, 2008, 30(3): 123-124. |
35. | 王居新, 李婷. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛32例疗效观察. 云南中医中药杂志, 2008, 29(7): 33. |
36. | 梁红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛142例观察. 中国社区医师?综合版, 2008, 10(16): 118. |
37. | 张晶, 孙萍. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 辽宁中医杂志, 2008, 35 (8): 1208. |
38. | 张立平, 龙梅. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效观察. 华北煤炭医学院学报, 2008, 10(5): 632-633. |
39. | 杨帆, 赵雅琳, 葛华. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效分析. 中国误诊学杂志, 2008, 8(27): 6625-6626. |
40. | 王兴东, 李强. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(7): 28-29. |
41. | 李晓红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床研究. 内蒙古中医药, 2008, 27(8): 14-15. |
42. | 刘利群, 段卉娣, 攸翔. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 辽宁中医杂志, 2008, 35(11): 1711. |
43. | 惠丽. 丹红注射液治疗稳定型心绞痛60例疗效观察. 现代医药卫生, 2008, 24(23): 3562-3563. |
44. | 龚向芳, 张熙洁. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者hsCRP和D-二聚体的影响. 山东医药, 2008, 48(41): 68-69. |
45. | 魏艳阳, 周明银. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(1): 95-96. |
46. | 戴慧, 张延林, 戴琴. 丹红注射液治疗心绞痛112例效果观察. 卫生职业教育, 2009, 27(3): 137-138. |
47. | 周秀英. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(12): 38-39. |
48. | 赵书平. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 甘肃医药, 2008, 27(5): 75-76. |
49. | 高薇, 石燕燕, 索冬梅. 倍通丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察. 辽宁中医杂志, 2009, 36(2): 235-236. |
50. | 颜程光, 曾俊权. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮功能的影响. 山东医药, 2009, 49(8): 78-79. |
51. | 王刚. 丹红注射液和川芎嗪注射液在治疗心绞痛中的疗效比较. 华中医学杂志, 2009, 33(1): 36-37. |
52. | 孟国玮, 赵琳, 解志坚. 丹红注射液改善心绞痛患者心率变异性的临床观察. 中国实用医药, 2009, 4(11): 146-147. |
53. | 祁慧霞, 杨小燕, 耿强. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛60例疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(6): 636-637. |
54. | 王妍焱, 李洪宇, 齐红梅. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察. 当代医学, 2009, 15(16): 126, 129. |
55. | 张卡, 张效民, 王晶晶. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 当代医学, 2009, 15(21): 147. |
56. | 王培娜. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 河南大学学报?医学版, 2009, 28(2): 143-144. |
57. | 周仁秀, 熊文中, 李程. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(8): 891-892. |
58. | 彭辽宇, 卢珩, 廖燕平. 丹红注射液配合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛40例疗效观察. 云南中医中药杂志, 2009, 30(8): 26-27. |
59. | 吴广明, 王子良, 刘伟霞, 等. 丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛60例疗效观察. 哈尔滨医药, 2009, 29(4): 13. |
60. | 黎红, 栗显才, 贾旭荣, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者超敏C反应蛋白的影响及疗效. 陕西医学杂志, 2009, 37(8): 1054-1055. |
61. | 甄明清, 王吉梁. 丹红注射液治疗心绞痛108例疗效观察, 中国现代药物应用, 2008, 2(5): 47-48. |
62. | 高雅丽. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 中国当代医药, 2009, 16(9): 88, 91. |
63. | 孟宪国. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2009, 17(10): 879-880. |
64. | 黄惠冰, 蒋丽珍. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 中国现代药物应用, 2009, 3(23): 17-18. |
65. | 王世亚, 张跃明, 颜永进. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 基层医学论坛, 2009, (34): 1096-1097. |
66. | 石修玉. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者炎症因子的影响. 中医药导报, 2009, 15(11): 20-21. |
67. | 刘爱国. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者神经肽Y的影响. 中国现代药物应用, 2010, 4(3): 6-7. |
68. | 张文刚. 丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效观察. 中国实用医药, 2010, 5(2): 170-171. |
69. | 董杰, 苗长久. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛39例疗效观察. 中国医药导报, 2010, 7(3): 71-72. |
70. | 蒋红红. 丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响及疗效观察. 陕西中医, 2010, 31(1): 39-4. |
71. | 安玲, 董军梅, 牛振霞. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的疗效观察. 光明中医, 2009, 24(2): 280-281. |
72. | 黄晓娥. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血浆Fib和cTnI及临床疗效的影响. 医学临床研究. 2009, 26(4): 687-688. |
73. | 庄玉红. 丹红注射液治疗不稳定心绞痛的临床疗效观察. 中国实用医药, 2010, 5(5): 117-118. |
74. | 姚军, 卢小容. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 临床医学, 2010, 30(1): 47-48. |
75. | 杨育同. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛90例临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2010, 8(4): 392-393. |
76. | 刘旭光, 李玉. 丹红注射液治疗心绞痛46例临床观察. 中国中医药科技 2010, 17(2): 132. |
77. | 田宇丹. 丹红注射液与红花注射液治不稳定型心绞痛的比较. 中国实用医药, 2010, 5(8): 167-168. |
78. | 陈豫贤. 丹红注射液治疗心绞痛的临床疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(14): 1746-1747. |
79. | 徐燕, 曹明霞. 丹红注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(13): 1567-1568. |
80. | 吴兴利, 李金珉, 李德印, 等. 丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(13): 1561-1563. |
81. | 李新源, 张艳新. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛96例疗效观察. 中国实用医药 , 2010, 5(11): 186-187. |
82. | 徐卫东, 闵兆晗. 丹红注射液治疗老年不稳定心绞痛疗效观察. 临床医药实践, 2008, 17(5): 373-374. |
83. | 李虹, 杨红英. 丹红注射液对老年不稳定性心绞痛患者的疗效及内皮功能的影响. 山东医药, 2008, 48(32): 92-93. |
84. | 黄伟, 黄丽娟. 丹红注射液治疗稳定性心绞痛74例临床观察. 黔南民族医专学报, 2009. 22(3): 185-187. |
85. | 俞凤英. 丹红注射液治疗老年冠心病稳定型心绞痛疗效观察. 吉林医学, 2007, 28(1): 1284-1285. |
86. | 白凤新, 付桂华, 白凤桐. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 中国现代医生, 2009, 47(3): 86-87. |
87. | 丁家夯. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 中国误诊学杂志, 2010, 10 (16): 3883. |
88. | 杨平, 余宏伟, 魏彤. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国医学创新, 2010, 7(3): 31-32. |
89. | 吴华慧, 刘冰冰, 王玲. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国实用医药, 2009, 4(29): 143-144. |
90. | 毛群. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛97例临床观察. 浙江中西医结合杂志2007, 17(5): 292-293. |
91. | 陈凌云, 侯跃华. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察. 中国误诊学杂志, 2010 , 10(9): 2067-2068. |
92. | 昌薇, 雷健, 冷沁. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛80例疗效观察. 中国中医药科技, 2009, 16(5): 423. |
93. | 阳昀, 卢晓玲, 李接旺, 等. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛疗效观察. 华夏医学, 2009, 22(6): 1028-1029. |
94. | 王硕. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的疗效观察. 辽宁中医药大学学报, 2009, 11(5): 113. |
95. | 蒋彬. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 中外医疗, 2009, 30: 71. |
96. | 丛向阳, 尹丽. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中国心血管病研究, 2009, 7(12): 914-916. |
97. | 曹峥. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 医药论坛杂志, 2010, 31(6): 94-95. |
98. | 陈波, 闫智杰, 辛乐加. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察及对凝血项的影响. 实用中医内科杂志, 2009, 23(2): 4-5. |
99. | 程坚. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2008, 17(1): 19. |
100. | 许保华. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2010, 18(5): 603. |
101. | 刘志远, 张中华, 李国龙, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血浆一氧化氮及C反应蛋白的影响. 山西医药杂志, 2010, 39(3): 197. |
102. | 田政球, 吴荔, 尹传华. 步长倍通丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的临床观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(1): 19-21. |
103. | 孙志宏, 李颖, 赵凌怡, 等. 丹红注射液治疗心绞痛30例临床观察. 哈尔滨医药, 2008, 28(3): 27. |
104. | 金玲. 丹红注射液治疗心绞痛30例. 现代中西医结合杂志, 2008, 17(33): 5156, 5162. |
105. | 项建立. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛43例临床观察. 实用中西医结合临床, 2009, 9(4): 12-13. |
106. | 陈弘. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛34例临床观察. 云南中医中药杂志, 2009, 30(10): 9-10. |
107. | 张征. 丹红注射液治疗心绞痛的临床分析. 中国医学创, 2009, 6(36): 99. |
108. | 丁振强, 张杰. 丹红注射液治疗不稳定性型心绞痛60例的临床体会. 中国实用医药, 2009, 4(35): 138-139. |
109. | 方东升, 田坤, 徐杰, 等. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(5): 600-601. |
110. | Moher D, Jones A, Lepage L, et al . Use of the CONSORT Statement and Quality of Reports of Randomized Trials--a comparative Before-and-After evaluation. JAMA , 2001, 285(15): 1992-1995. |
111. | 贺石林, 王键, 王净净. 中医药科研设计与统计学. 长沙: 湖南科学技术出版社, 2003: 28-703. |
112. | Llorca J, Martinez SF, Prieto SD, et al . Quality of controlled clinical trials on glaucoma and intraocular high pressure. J Glaucoma , 2005, 14(3): 190-195. |
113. | Mills EJ, Wu P, Gagnier J, et al . The quality of randomized trial reporting in leading medical journals since the revised CONSORT statement. Contemp Clin Trials , 2005, 26(4): 480-487. |
114. | Schulz KF, Chalmers I, Hayes RJ, et al . Empirical evidence of bias: dimensions of methodological quality associated with estimates of effects of controller trials. JAMA , 1995, 273(5): 408-412. |
115. | 孙亚红, 刘翎, 张爱琴. 中药注射液的用药安全. 中国医药导报, 2007, 4(15): 106-107. |
- 1. 田原. 我国中药注射液制剂发展现状及前景述评. 中国现代中药, 2009, 11(1): 35-28.
- 2. 姚震宇. 我国中药注射剂市场前景分析. 世界临床药物, 2007, 28(2): 126-128.
- 3. 宗云岗. 中药注射剂今年预增逾25%. 医药经济报, 2007-12-14, 第004 版: 1-2.
- 4. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al . Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? Controll Clin Trials , 1996, 17(1): 1-12.
- 5. Moher D, Schulz KF, Altman DG, et al . The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. The Lancet , 2001, 357: 1191-1194.
- 6. 李继光. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛96例观察. 中医药导报, 2009, 15(11): 18-19.
- 7. 陶贤意. 丹红注射液对冠心病心绞痛并高脂血症临床及血液流变学的影响. 甘肃中医, 2010, 23(3): 20-22.
- 8. 刘吉祥, 徐凡叶. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 中国民康医学, 2010, 22(8): 977, 1038.
- 9. 廖奕华, 刘湘, 邓云梅, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血清高敏C-反应蛋白的影响. 中国医药, 2008, 3(6): 334-335.
- 10. 季红慧, 吴新东. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛106例疗效观察, 心脑血管病防治, 2007, 7(3) 196-197.
- 11. 曲凡. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国中医急症, 2007, 16(10): 1180, 1201.
- 12. 尹刚. 丹红注射液在不稳定型心绞痛患者中的应用研究. 河北医学, 2008, 14(10): 1189-1191.
- 13. 黄子厚. 丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效分析. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(10): 6-7.
- 14. 胡家顺, 叶非, 罗松辉, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛治疗效果的长期临床随访观察. 数理医药学杂志, 2009, 22(3): 307-308.
- 15. 陈恩平. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国社区医师?综合版, 2006, 8(11): 52.
- 16. 梅发光, 张义勤, 王忠良, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血清超敏C-反应蛋白的影响. 实用心脑肺血管病杂志, 2006, 14(12): 972-973.
- 17. 侯哲. 丹红注射液治疗稳定型心绞痛123例临床观察. 中原医刊, 2007, 34(11): 81-82.
- 18. 陈智龙, 田青, 毕朝芳, 等. 丹红注射液联用低分子肝素治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(6): 536.
- 19. 程冕, 王永成, 史有松. 低分子肝素联合丹红注射液治疗不稳定型心绞痛55例疗效观察. 内科, 2007, 2(5): 771-772.
- 20. 王津文, 史卫国, 毕建亭. 丹红注射液对不稳定型心绞痛病人炎症反应物及纤溶活性的影响. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007: 5(8): 673-675.
- 21. 韩昆峰. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛40例疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2007, 15(7): 513-514.
- 22. 刘梅. 丹红注射液治疗心绞痛心血瘀阻证疗效观察. 中国中医急症, 2007, 16(11): 1325, 1333.
- 23. 薛亚军. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(11): 1145-1146.
- 24. 袁长玲, 杜寿龙, 张雷. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛216例疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5(10): 992-993.
- 25. 郑颖, 常延平, 张运. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中国中医急症, 2007, 16(12): 1444-1445.
- 26. 孔丽敏, 张钦欣. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 中国社区医师, 2007, 23(23): 30.
- 27. 张新利. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛45例疗效观察. 中国实用医药, 2008, 3(2): 47-48.
- 28. 满昌强, 车媛媛, 李博. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效. 中国实用医药, 2008, 3(11): 54-55.
- 29. 方海云, 周群芬. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察. 现代医药卫生, 2008, 24(13): 1965-1966.
- 30. 陈燏, 吴志伟. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国误诊学杂志, 2008, 8(19): 4586-4587.
- 31. 白保强, 孟四平, 李中原. 丹红注射液对不稳定型心绞痛QT离散度的影响. 辽宁中医杂志, 2008, 35(6): 879-880.
- 32. 刘晓红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 中国实用医药, 2008, 3(14): 99-100.
- 33. 李昌, 康德, 吴燕生. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床价值, 临床军医杂志, 2008, 36(3): 402-404.
- 34. 程效, 叶椿香, 林维庄. 丹红注射液治疗38例冠心病疗效观察. 福建医药杂志, 2008, 30(3): 123-124.
- 35. 王居新, 李婷. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛32例疗效观察. 云南中医中药杂志, 2008, 29(7): 33.
- 36. 梁红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛142例观察. 中国社区医师?综合版, 2008, 10(16): 118.
- 37. 张晶, 孙萍. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 辽宁中医杂志, 2008, 35 (8): 1208.
- 38. 张立平, 龙梅. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效观察. 华北煤炭医学院学报, 2008, 10(5): 632-633.
- 39. 杨帆, 赵雅琳, 葛华. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效分析. 中国误诊学杂志, 2008, 8(27): 6625-6626.
- 40. 王兴东, 李强. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(7): 28-29.
- 41. 李晓红. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床研究. 内蒙古中医药, 2008, 27(8): 14-15.
- 42. 刘利群, 段卉娣, 攸翔. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 辽宁中医杂志, 2008, 35(11): 1711.
- 43. 惠丽. 丹红注射液治疗稳定型心绞痛60例疗效观察. 现代医药卫生, 2008, 24(23): 3562-3563.
- 44. 龚向芳, 张熙洁. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者hsCRP和D-二聚体的影响. 山东医药, 2008, 48(41): 68-69.
- 45. 魏艳阳, 周明银. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(1): 95-96.
- 46. 戴慧, 张延林, 戴琴. 丹红注射液治疗心绞痛112例效果观察. 卫生职业教育, 2009, 27(3): 137-138.
- 47. 周秀英. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(12): 38-39.
- 48. 赵书平. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 甘肃医药, 2008, 27(5): 75-76.
- 49. 高薇, 石燕燕, 索冬梅. 倍通丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察. 辽宁中医杂志, 2009, 36(2): 235-236.
- 50. 颜程光, 曾俊权. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮功能的影响. 山东医药, 2009, 49(8): 78-79.
- 51. 王刚. 丹红注射液和川芎嗪注射液在治疗心绞痛中的疗效比较. 华中医学杂志, 2009, 33(1): 36-37.
- 52. 孟国玮, 赵琳, 解志坚. 丹红注射液改善心绞痛患者心率变异性的临床观察. 中国实用医药, 2009, 4(11): 146-147.
- 53. 祁慧霞, 杨小燕, 耿强. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛60例疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(6): 636-637.
- 54. 王妍焱, 李洪宇, 齐红梅. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察. 当代医学, 2009, 15(16): 126, 129.
- 55. 张卡, 张效民, 王晶晶. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 当代医学, 2009, 15(21): 147.
- 56. 王培娜. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 河南大学学报?医学版, 2009, 28(2): 143-144.
- 57. 周仁秀, 熊文中, 李程. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(8): 891-892.
- 58. 彭辽宇, 卢珩, 廖燕平. 丹红注射液配合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛40例疗效观察. 云南中医中药杂志, 2009, 30(8): 26-27.
- 59. 吴广明, 王子良, 刘伟霞, 等. 丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛60例疗效观察. 哈尔滨医药, 2009, 29(4): 13.
- 60. 黎红, 栗显才, 贾旭荣, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者超敏C反应蛋白的影响及疗效. 陕西医学杂志, 2009, 37(8): 1054-1055.
- 61. 甄明清, 王吉梁. 丹红注射液治疗心绞痛108例疗效观察, 中国现代药物应用, 2008, 2(5): 47-48.
- 62. 高雅丽. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 中国当代医药, 2009, 16(9): 88, 91.
- 63. 孟宪国. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2009, 17(10): 879-880.
- 64. 黄惠冰, 蒋丽珍. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 中国现代药物应用, 2009, 3(23): 17-18.
- 65. 王世亚, 张跃明, 颜永进. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察. 基层医学论坛, 2009, (34): 1096-1097.
- 66. 石修玉. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者炎症因子的影响. 中医药导报, 2009, 15(11): 20-21.
- 67. 刘爱国. 丹红注射液对不稳定性心绞痛患者神经肽Y的影响. 中国现代药物应用, 2010, 4(3): 6-7.
- 68. 张文刚. 丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效观察. 中国实用医药, 2010, 5(2): 170-171.
- 69. 董杰, 苗长久. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛39例疗效观察. 中国医药导报, 2010, 7(3): 71-72.
- 70. 蒋红红. 丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响及疗效观察. 陕西中医, 2010, 31(1): 39-4.
- 71. 安玲, 董军梅, 牛振霞. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的疗效观察. 光明中医, 2009, 24(2): 280-281.
- 72. 黄晓娥. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血浆Fib和cTnI及临床疗效的影响. 医学临床研究. 2009, 26(4): 687-688.
- 73. 庄玉红. 丹红注射液治疗不稳定心绞痛的临床疗效观察. 中国实用医药, 2010, 5(5): 117-118.
- 74. 姚军, 卢小容. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 临床医学, 2010, 30(1): 47-48.
- 75. 杨育同. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛90例临床观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2010, 8(4): 392-393.
- 76. 刘旭光, 李玉. 丹红注射液治疗心绞痛46例临床观察. 中国中医药科技 2010, 17(2): 132.
- 77. 田宇丹. 丹红注射液与红花注射液治不稳定型心绞痛的比较. 中国实用医药, 2010, 5(8): 167-168.
- 78. 陈豫贤. 丹红注射液治疗心绞痛的临床疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(14): 1746-1747.
- 79. 徐燕, 曹明霞. 丹红注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(13): 1567-1568.
- 80. 吴兴利, 李金珉, 李德印, 等. 丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究. 现代中西医结合杂志, 2010, 19(13): 1561-1563.
- 81. 李新源, 张艳新. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛96例疗效观察. 中国实用医药 , 2010, 5(11): 186-187.
- 82. 徐卫东, 闵兆晗. 丹红注射液治疗老年不稳定心绞痛疗效观察. 临床医药实践, 2008, 17(5): 373-374.
- 83. 李虹, 杨红英. 丹红注射液对老年不稳定性心绞痛患者的疗效及内皮功能的影响. 山东医药, 2008, 48(32): 92-93.
- 84. 黄伟, 黄丽娟. 丹红注射液治疗稳定性心绞痛74例临床观察. 黔南民族医专学报, 2009. 22(3): 185-187.
- 85. 俞凤英. 丹红注射液治疗老年冠心病稳定型心绞痛疗效观察. 吉林医学, 2007, 28(1): 1284-1285.
- 86. 白凤新, 付桂华, 白凤桐. 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 中国现代医生, 2009, 47(3): 86-87.
- 87. 丁家夯. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床观察. 中国误诊学杂志, 2010, 10 (16): 3883.
- 88. 杨平, 余宏伟, 魏彤. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国医学创新, 2010, 7(3): 31-32.
- 89. 吴华慧, 刘冰冰, 王玲. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国实用医药, 2009, 4(29): 143-144.
- 90. 毛群. 丹红注射液治疗冠心病心绞痛97例临床观察. 浙江中西医结合杂志2007, 17(5): 292-293.
- 91. 陈凌云, 侯跃华. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察. 中国误诊学杂志, 2010 , 10(9): 2067-2068.
- 92. 昌薇, 雷健, 冷沁. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛80例疗效观察. 中国中医药科技, 2009, 16(5): 423.
- 93. 阳昀, 卢晓玲, 李接旺, 等. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛疗效观察. 华夏医学, 2009, 22(6): 1028-1029.
- 94. 王硕. 丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的疗效观察. 辽宁中医药大学学报, 2009, 11(5): 113.
- 95. 蒋彬. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察. 中外医疗, 2009, 30: 71.
- 96. 丛向阳, 尹丽. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 中国心血管病研究, 2009, 7(12): 914-916.
- 97. 曹峥. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察. 医药论坛杂志, 2010, 31(6): 94-95.
- 98. 陈波, 闫智杰, 辛乐加. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察及对凝血项的影响. 实用中医内科杂志, 2009, 23(2): 4-5.
- 99. 程坚. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察. 现代中西医结合杂志, 2008, 17(1): 19.
- 100. 许保华. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2010, 18(5): 603.
- 101. 刘志远, 张中华, 李国龙, 等. 丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血浆一氧化氮及C反应蛋白的影响. 山西医药杂志, 2010, 39(3): 197.
- 102. 田政球, 吴荔, 尹传华. 步长倍通丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的临床观察. 实用心脑肺血管病杂志, 2008, 16(1): 19-21.
- 103. 孙志宏, 李颖, 赵凌怡, 等. 丹红注射液治疗心绞痛30例临床观察. 哈尔滨医药, 2008, 28(3): 27.
- 104. 金玲. 丹红注射液治疗心绞痛30例. 现代中西医结合杂志, 2008, 17(33): 5156, 5162.
- 105. 项建立. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛43例临床观察. 实用中西医结合临床, 2009, 9(4): 12-13.
- 106. 陈弘. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛34例临床观察. 云南中医中药杂志, 2009, 30(10): 9-10.
- 107. 张征. 丹红注射液治疗心绞痛的临床分析. 中国医学创, 2009, 6(36): 99.
- 108. 丁振强, 张杰. 丹红注射液治疗不稳定性型心绞痛60例的临床体会. 中国实用医药, 2009, 4(35): 138-139.
- 109. 方东升, 田坤, 徐杰, 等. 丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2009, 7(5): 600-601.
- 110. Moher D, Jones A, Lepage L, et al . Use of the CONSORT Statement and Quality of Reports of Randomized Trials--a comparative Before-and-After evaluation. JAMA , 2001, 285(15): 1992-1995.
- 111. 贺石林, 王键, 王净净. 中医药科研设计与统计学. 长沙: 湖南科学技术出版社, 2003: 28-703.
- 112. Llorca J, Martinez SF, Prieto SD, et al . Quality of controlled clinical trials on glaucoma and intraocular high pressure. J Glaucoma , 2005, 14(3): 190-195.
- 113. Mills EJ, Wu P, Gagnier J, et al . The quality of randomized trial reporting in leading medical journals since the revised CONSORT statement. Contemp Clin Trials , 2005, 26(4): 480-487.
- 114. Schulz KF, Chalmers I, Hayes RJ, et al . Empirical evidence of bias: dimensions of methodological quality associated with estimates of effects of controller trials. JAMA , 1995, 273(5): 408-412.
- 115. 孙亚红, 刘翎, 张爱琴. 中药注射液的用药安全. 中国医药导报, 2007, 4(15): 106-107.