中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价_《中国循证医学杂志》

作者：

胡伟 , 徐蕾 ,  钱先

南京市中医院（南京?210001）;

关键词：

干燥综合征中医药随机对照试验 Jadad评分 CONSORT声明

DOI：

10.7507/1672-2531.20110163

视频：

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摘要 全文 图表 视频 参考文献 施引文献 补充材料

目的　了解中医药治疗干燥综合征随机对照试验（RCT）的现状，并评价其能否为临床应用提供高质量证据。
方法　计算机检索CNKI、VIP、CBM及PubMed，检索时间均从建库至2010年6月。按照所拟标准纳入中医药治疗干燥综合征的随机对照试验文献，采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。
结果　共纳入19篇RCT，其中Jadad评分4分1篇、2分4篇、1分13篇、0分1篇。无一篇报告分配隐藏实施。按CONSORT标准，19篇纳入文献仅诊断标准、干预措施的实施和结果的报告率达100%，11篇采用2002年干燥综合征国际诊断（分类）标准，17篇采用阳性对照（其中1篇为标准治疗基础上阳性对照），2篇为标空白对照，无安慰剂对照。所有试验均以综合疗效评价为结局指标，仅6篇（31.6%）对临床疗效及中医证候疗效作了病证双重评价。6篇（31.6%）提到随机序列产生方式，但没有一篇报道随机是如何执行的。仅1篇（5.3%）实施双盲，余均为非盲法试验，所有试验仅1例采用模拟剂。
结论　目前中医药治疗干燥综合征临床研究的方法学和报告质量尚低，不能肯定其疗效。

引用本文： 胡伟,徐蕾,钱先. 中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价. 中国循证医学杂志, 2011, 11(8): 978-982. doi: 10.7507/1672-2531.20110163 复制

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