奥利司他治疗伴有心血管危险因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析_《中国循证医学杂志》

作者：

高乐 ¹ , 柳京伯 ¹ , 杨俊 ¹ , 杨继春 ¹ , 张岩 ¹ , 陈敬 ² , 郑丽英 ² , 卢静 ³ , 韩晟 ² ,  孙凤 ¹

1. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系（北京 100191）;
2. 北京大学药学院药事管理与临床药学系（北京 100191）;
3. 四川大学华西医院临床药学部（成都 610041）;

关键词：

奥利司他肥胖患者心血管危险因素高血压糖尿病糖尿病前期高脂血症 Meta 分析系统评价随机对照试验

DOI：

10.7507/1672-2531.201707107

视频：

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摘要 全文 图表 视频 参考文献 施引文献 补充材料

目的系统评价奥利司他胶囊在伴有心血管危险因素（高脂血症、糖尿病及糖尿病前期、高血压）的肥胖患者中的疗效和安全性。方法计算机检索 Sinomed、CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrails.gov 等数据库，搜集奥利司他胶囊治疗伴有心血管危险因素（高脂血症、糖尿病及糖尿病前期、高血压）的肥胖患者的随机临床对照试验（RCT），检索时限均为建库至 2017 年 1 月 7 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 Stata 14.0 软件进行 Meta 分析。结果最终纳入 28 个 RCT。Meta 分析结果显示：与安慰剂比较，奥利司他能够明显降低患者体重［MD=–2.85，95%CI（–3.47，–2.24），P=0.000］、腰围［MD=–2.45，95%CI（–3.07，–1.83），P=0.000］和 BMI［MD=–1.29，95%CI（–2.08，–0.49），P=0.002］，差异均有统计学意义。在控制血压、血糖等心血管危险因素方面也有益处。与空白对照比较，奥利司他对腰围和部分心血管危险因素的改善也具有优势（P<0.05）。奥利司他不良事件发生率稍高于安慰剂，但多数能够自愈。结论当前证据显示，相较于安慰剂和空白对照，奥利司他能够控制肥胖并改善患者的部分心血管疾病危险因素。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

引用本文： 高乐, 柳京伯, 杨俊, 杨继春, 张岩, 陈敬, 郑丽英, 卢静, 韩晟, 孙凤. 奥利司他治疗伴有心血管危险因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析. 中国循证医学杂志, 2018, 18(5): 476-488. doi: 10.7507/1672-2531.201707107 复制

肥胖是心血管疾病的危险因素之一，但其通常是通过如高脂血症、高血压和糖尿病等传统的心血管危险因素发挥作用^{[1, 2]}。因此控制肥胖，从而控制血压、血脂和血糖，有助于降低心血管疾病的发生率。

奥利司他是一种强效的胃肠道脂肪酶抑制剂，可阻止膳食中 30% 的甘油三酯被水解为脂肪酸及单酰基甘油，在饮食控制的基础上可减少热卡的产生。临床上主要适用于肥胖或体重超重患者（BMI≥24）的治疗，但慢性吸收不良综合征、胆汁淤积症患者禁用^[3]。奥利司他胶囊于 1998 年由罗氏公司研发成功，以处方药的方式在欧洲上市，1999 年在美国上市，2000 年进入中国。因奥利司他胶囊仅在胃肠道发挥作用，不吸收入血和参与代谢，而且其靶向作用于胃胰脂肪酶，抑制脂肪酶活性，排除多余脂肪酸，不影响人体必需脂肪酸的吸收，所以其具有良好的安全性^[4]。

近年，有研究者发现：肥胖或体重超重患者服用奥利司他后不仅可降低体重，还可缓解部分患者的胰岛素抵抗状态，进而降低血脂、血糖和血压^[5]。故国内外临床上也逐渐开始将奥利司他引入高血压^[6]、糖尿病^[7]和高脂血症^[8]的治疗中。但其效果仍存在争议。因此，本研究系统评价奥利司他在伴有心血管危险因素肥胖患者中的有效性及安全性，为其临床使用、药物经济学评价和进一步开展验证性的前瞻性研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。

1.1.2 研究对象

肥胖或超重伴高血压、血脂异常、糖尿病及糖耐量异常人群。

1.1.3 干预措施

试验组：奥利司他胶囊；对照组：安慰剂、空白对照及其他治疗肥胖药物。

1.1.4 结局指标

① 有效性：体重、BMI 和腰围的变化，心血管相关危险因素（血压、血脂、血糖、胰岛素等检查指标）的变化。② 安全性：不良事件和胃肠道不良事件的发生情况。

1.1.5 排除标准

① 重复发表的文献；② 动物实验、机制研究、药理研究或药物合成研究；③ 干预措施无奥利司他或各干预组均使用不同剂量奥利司他；④ 研究疾病不是高血压、高脂血症或糖尿病。

1.2 文献检索策略

计算机检索 Sinomed、CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrails.gov 等数据库，搜集奥利司他胶囊治疗伴有心血管危险因素（高脂血症、糖尿病及糖尿病前期、高血压）的肥胖患者的 RCT，检索时限均为建库至 2017 年 1 月 7 日。中文检索词包括：奥利司他、高脂血症、糖尿病、糖尿病前期、高血压、多囊卵巢综合征等。英文检索词包括：Orlistat、Xenical、Zenical、tetrahydrolipstatin、hyperlipidemia、hyperlipemia、hypercholesterolemia、hyperlipoproteinemia、hypertriglyceridemia、diabetes mellitus、diabetes、diabetic ketoacidosis、Donohue syndrome、latent autoimmune diabetes in adults、prediabetic state、hypertension、hypertensive retinopathy、masked hypertension、white coat hypertension、high blood pressure、polycystic ovary syndrome、ovary polycystic disease 等。以 PubMed 为例，其具体检索策略见框 1。

图选项

纳入研究	国家/地区	例数（T/C，例）	平均年龄（T/C，岁）	基础疾病	干预措施		随访时间	结局指标
纳入研究	国家/地区	例数（T/C，例）	平均年龄（T/C，岁）	基础疾病	T	C	随访时间	结局指标
Bakris 2002^[10]	东京/威尼斯/中国	267/265	53.2/52.5	高血压	奥利司他	安慰剂	1y	①②③④⑤⑧⑨
Bergholm 2003^[11]	芬兰	23/24	39.0/39.0	妊娠期高血压	奥利司他	安慰剂	3.7～4.1y	①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑬
Berne 2004^[12]	瑞典	111/109	58.9/59.3	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	52w	①②④⑤⑥⑦⑩⑪⑫
Bloch 2003^[13]	巴西	103/101	55.0/56.7	高血压	奥利司他	安慰剂	12w	①②④⑥⑦⑧⑨⑩
Borges 2007^[14]	巴西	14/10	47.9/46.8	高血压	奥利司他	空白	16w	②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑬
Cocco 2005^[15]	瑞士	45/45	54.9/54.5	代谢综合征、2 型糖尿病、高血压等	奥利司他	安慰剂	6m	①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫
de Castro 2009^[16]	葡萄牙	57/49	47.1/48.0	高胆固醇血症	奥利司他	安慰剂	6m	①③④⑤⑥⑦
Derosa 2011^[17]	意大利	126/128	–	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	1y	①②③④⑤⑥⑦⑩⑪⑫⑬
Didangelos 2004^[18]	希腊	94/32	58.0/57.0	代谢综合征、2 型糖尿病	奥利司他	空白	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑪
Dixon 2008^[19]	英国	18/15	–	糖耐量受损	奥利司他	空白	1y	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑬
Guy-Grand 2004^[20]	法国	97/96	51.2/53.6	糖尿病	奥利司他	安慰剂	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫
Guy-Grand 2004^[20]	法国	304/310	49.1/49.5	高血压	奥利司他	安慰剂	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪
Guy-Grand 2004^[20]	法国	98/99	46.9/46.6	高脂血症	奥利司他	安慰剂	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪
Hanefeld 2002^[21]	德国	189/180	56.6/55.8	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	48w	①②④⑤⑥⑩⑫⑬
Kelley 2002^[22]	美国	266/269	57.8/58.0	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	1y	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑫
Kelley 2004^[23]	美国	17/22	50.3/52.1	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	6m	①③⑤⑥⑦⑩⑪⑫
Kopelman 2010^[24]	欧洲	121/115	54.3/53.5	2 型糖尿病	奥利司他	西替利司他 120mg	12w	①⑫
Kopelman 2010^[24]	欧洲	121/119	54.3/52.4	2 型糖尿病	奥利司他	西替利司他 80mg	12w	①⑫
Kopelman 2010^[24]	欧洲	121/120	54.3/52.7	2 型糖尿病	奥利司他	西替利司他 40mg	12w	①⑫
Kopelman 2010^[24]	欧洲	121/125	54.3/54.4	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	12w	①⑫
Lindgarde 2000^[25]	瑞典	190/186	53.7/53.2	2 型糖尿病、高脂血症	奥利司他	安慰剂	52w	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑫
Martin 2011^[26]	加拿大	16/13	47.0/48.0	2 型糖尿病	奥利司他	空白	12w	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑫
Miles 2002^[27]	美国/加拿大	249/254	52.5/53.7	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	52w	①④⑤⑥⑦⑧⑩⑫
Muls 2001^[28]	比利时	147/143	49.6/47.5	高胆固醇血症	奥利司他	安慰剂	24w	①④⑤⑥⑦
Nakou 2008^[29]	希腊	29/28	54.0/55.0	高脂血症	奥利司他	依替米贝	6m	①②③⑧⑨⑩⑪
Shi 2005^[30]	中国	124/123	49.0/48.0	2 型糖尿病	奥利司他	安慰剂	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑫⑬
Suyog 2011^[31]	印度	30/30	–	高血压/未经治疗的高脂血症	奥利司他	利莫那班	6m	①②
Suyog 2011^[31]	印度	30/30	–	高血压/未经治疗的高脂血症	奥利司他	安慰剂	6m	①②
Swinburn 2005^[32]	澳大利亚/ 新西兰	170/169	52.0/52.5	2 型糖尿病、高血压、高脂血症	奥利司他	安慰剂	1y	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫
韩英2004^[33]	中国	50/51	46.6/46.6	糖耐量受损	奥利司他	安慰剂	1y	①②③⑤⑥⑦⑩⑬
钱端2002^[34]	中国	20/10	43.2/43.2	高血压	奥利司他	安慰剂	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
王艳军2003^[35]	中国	32/31	40.0/41.0	2 型糖尿病	奥利司他	空白	24w	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑫
叶世伟2006^[36]	中国	24/12	36.7/36.7	高血压	奥利司他^*	安慰剂	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
张可2007^[37]	中国	32/32	45.6/45.6	糖耐量受损	奥利司他^*	空白	20w	①②④⑤⑥⑦⑩⑬
T：试验组；C：对照组；–：未提及；*：奥利司他的治疗剂量为 120mg bid，其余未标注的均为 120mg tid；① 体重；② 腰围；③ 体质指数（BMI）；④ 总胆固醇（TC）；⑤ 低密度脂蛋白（LDL）；⑥ 高密度脂蛋白（HDL）；⑦ 甘油三酯（TG）；⑧ 收缩压（SBP）；⑨ 舒张压（DBP）；⑩ 空腹血糖（FBG）；⑪ 空腹胰岛素（FBI）；⑫ 糖化血红蛋白（HbA1c）；⑬ 餐后两小时血糖（2hPG）。

纳入研究	随机方法	分配隐藏	盲法		结果数据的完整性	选择性报告研究结果	其他偏倚来源
纳入研究	随机方法	分配隐藏	患者和研究人员	结局评估人员	结果数据的完整性	选择性报告研究结果	其他偏倚来源
Bakris 2002^[10]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚
Bergholm 2003^[11]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	无失访	无	药厂资助（罗氏）
Berne 2004^[12]	中心随机化方法	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	不清楚
Bloch 2003^[13]	随机数字	不清楚	不清楚	不清楚	有失访，ITT 分析	无	不清楚
Borges 2007^[14]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
Cocco 2005^[15]	随机数字	不清楚	双盲	不清楚	无失访	无	不清楚
de Castro 2009^[16]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	不清楚
Derosa 2011^[17]	随机编码	密封信封	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	不清楚
Didangelos 2004^[18]	不清楚	不清楚	开放标签	不清楚	无失访	无	不清楚
Dixon 2008^[19]	不清楚	不清楚	开放标签	不清楚	有失访	无	不清楚
Guy-Grand 2004^[20]	中心随机化方法	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Hanefeld 2002^[21]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Kelley 2002^[22]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Kelley 2004^[23]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	无失访	无	不清楚
Kopelman 2010^[24]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	不清楚
Lindgarde 2000^[25]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Martin 2011^[26]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
Miles 2002^[27]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Muls 2001^[28]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Nakou 2008^[29]	随机数字表	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
Shi 2005^[30]	不清楚	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
Suyog 2011^[31]	不清楚	不清楚	单盲	不清楚	有失访	无	不清楚
Swinburn 2005^[32]	最小化算法	不清楚	双盲	不清楚	有失访，ITT 分析	无	药厂资助（罗氏）
韩英2004^[33]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
钱端2002^[34]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
王艳军2003^[35]	随机数字表	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
叶世伟2006^[36]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚
张可2007^[37]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	无失访	无	不清楚

结局指标	干预措施		纳入研究数	异质性检验结果		效应模型	Meta 分析结果
结局指标	T	C	纳入研究数	I²（%）	P 值	效应模型	MD（95%CI）	P 值
SBP（mmHg）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.885	固定	–5.62（–9.39，–1.85）	0.004
	奥利司他	安慰剂	13^{[10, 11, 13, 15, 20, 22, 25, 27, 30, 32, 34]}	0	0.659	固定	–1.69（–2.62，–0.76）	0.000
	奥利司他	依替米贝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–13.00（–19.17，–6.83）	–
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–0.70（–10.30，8.90）	–
DBP（mmHg）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.491	固定	–4.88（–6.62，–3.14）	0.000
	奥利司他	安慰剂	12^{[10, 11, 13, 15, 20, 22, 25, 30, 32, 34]}	51.1	0.021	随机	–1.55（–2.47，–0.63）	0.001
	奥利司他	依替米贝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–9.00（–13.18，–4.82）	–
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–7.70（–12.47，–2.93）	–
FBG（mmol/L）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	78.4	0.003	随机	–0.97（–2.07，–0.13）	0.084
	奥利司他	安慰剂	17^{[11-13, 15, 17, 20-23, 25, 27, 30, 32-34]}	96.7	0.000	随机	–0.68（–0.95，–0.40）	0.000
	奥利司他	依替米贝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–0.61（–1.07，–0.16）	–
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–0.27（–1.12，0.58）	–
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.80（–1.14，–0.46）	–
FBI（μU/mL）	奥利司他	空白	2^{[18, 19]}	76.6	0.039	随机	2.35（–5.94，10.64）	0.579
	奥利司他	安慰剂	9^{[11, 12, 15, 17, 20, 23, 32]}	54.6	0.024	随机	–0.72（–1.85，0.40）	0.208
	奥利司他	依替米贝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–3.00（–7.41，1.41）	–
2hPG（mmol/L）	奥利司他	空白	2^{[14, 19]}	0	0.374	固定	–0.48（–1.90，0.94）	0.508
	奥利司他	安慰剂	4^{[17, 21, 30, 33]}	97.1	0.000	随机	–0.86（–1.91，0.19）	0.109
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–2.60（–3.35，–1.85）	–
Hb1Ac（%）	奥利司他	空白	3^{[18, 26, 35]}	0	0.444	固定	–0.67（–1.00，–0.34）	0.000
	奥利司他	安慰剂	13^{[11, 12, 15, 17, 20-25, 27, 30, 32]}	96.9	0.000	随机	–0.42（–0.66，–0.18）	0.001
	奥利司他	西替利司他（40mg Tid）	1^[24]	–	–	–	–0.20（–0.33，–0.07）	–
	奥利司他	西替利司他（80mg Tid）	1^[24]	–	–	–	0.01（–0.14，0.16）	–
	奥利司他	西替利司他（120mg Tid）	1^[24]	–	–	–	–0.02（–0.14，0.10）	–
TC（mmol/L）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	38.1	0.167	随机	–0.36（–0.66，–0.05）	0.023
	奥利司他	安慰剂	17^{[10, 12, 13, 15-17, 20-22, 25, 27, 28, 30, 32, 34]}	70.2	0.000	随机	–0.39（–0.47，–0.30）	0.000
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–0.37（–0.99，0.25）	–
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.71（–1.13，–0.30）	–
TG（mmol/L）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.921	固定	–0.20（–0.38，–0.02）	0.026
	奥利司他	安慰剂	18^{[11-13, 15-17, 20, 22, 23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	86.3	0.000	随机	–0.13（–0.28，0.01）	0.068
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	0.03（–0.54，0.60）	–
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.10（–0.61，0.41）	–
HDL（mmol/L）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.846	固定	0.02（–0.05，0.10）	0.539
	奥利司他	安慰剂	19^{[11-13, 15-17, 20-23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	72.5	0.000	随机	–0.04（–0.06，–0, 01）	0.004
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–0.06（–0.26，0.14）	–
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	0.04（–0.06，0.14）	–
LDL（mmol/L）	奥利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.890	固定	–0.29（–0.54，–0.04）	0.023
	奥利司他	安慰剂	19^{[10-12, 15-17, 20-23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	75.7	0.000	随机	–0.34（–0.42，–0.26）	0.000
	奥利司他^*	安慰剂	1^[36]	–	–	–	–0.25（–0.69，0.19）	–
	奥利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.40（–0.87，0.07）	–
–：未描述；SBP：收缩压；DBP：舒张压；FBG：空腹血糖；FBI：空腹胰岛素；2hPG：餐后两小时血糖；HbA1c：糖化血红蛋白；TC：总胆固醇；TG：甘油三酯；HDL：高密度脂蛋白；LDL：低密度脂蛋白；T：试验组；C：对照组；*：奥利司他用量为 120mg bid。

结局指标	分组依据	亚组	纳入研究数量	异质性检验结果		效应模型	Meta 分析结果
结局指标	分组依据	亚组	纳入研究数量	I²（%）	P 值	效应模型	MD（95%CI）	P 值
体重（kg）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	11^{[11, 12, 17, 20-24, 27, 30, 33]}	95.80	0.000	随机	–2.91（–4.08，–1.74）	0.000
		高血压	4^{[10, 13, 20, 34]}	81.70	0.001	随机	–2.81（–4.18，–1.44）	0.000
		高脂血症	3^{[16, 20, 28]}	0	0.835	固定	–2.92（–3.61，–2.22）	0.000
		2 种及以上疾病	4^{[15, 25, 31, 32]}	71.60	0.014	随机	–2.77（–3.78，–1.75）	0.000
	年龄	<50 岁	8^{[11, 16, 20, 28, 30, 33, 34]}	92.70	0.000	随机	–2.79（–4.37，–1.22）	0.001
		≥50 岁	12^{[10, 12, 13, 15, 20-25, 27, 32]}	91.40	0.000	随机	–2.66（–3.48，–1.84）	0.000
		不清楚	2^{[17, 31]}	92.20	0.000	随机	–4.86（–8.57，–1.15）	0.010
	女性比例	<0.6	12^{[12, 15, 17, 20-22, 24, 27, 30, 32-34]}	91.20	0.000	随机	–3.37（–4.31，–2.43）	0.000
	女性比例	≥0.6	10^{[10, 11, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 31]}	92.80	0.000	随机	–2.32（–3.30，–1.34）	0.000
	研究期限	≤6 个月	12^{[13, 15, 16, 20, 23, 24, 28, 30, 31, 34]}	78.10	0.000	随机	–2.64（–3.27，–2.00）	0.000
	研究期限	>6 个月	10^{[10-12, 17, 21, 22, 25, 27, 32, 33]}	95.80	0.000	随机	–3.18（–4.40，–1.96）	0.000
	药厂赞助	是	11^{[11, 20-22, 25, 27, 28, 30, 32]}	95.00	0.000	随机	–2.84（–4.08，–1.60）	0.000
	药厂赞助	否或不清楚	11^{[10, 12, 13, 15-17, 23, 24, 31, 33, 34]}	83.10	0.000	随机	–2.76（–3.40，–2.12）	0.000
腰围（cm）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	7^{[12, 17, 20-22, 30, 33]}	75.00	0.002	随机	–2.90（–3.97，–1.84）	0.000
		高血压	4^{[10, 13, 20, 34]}	87.30	0.000	随机	–1.72（–3.67，0.23）	0.083
		高脂血症	1^[20]	–	–	–	–2.00（–3.66，–0.34）	–
		2 种及以上疾病	2^{[31, 32]}	66.10	0.086	随机	–2.48（–3.50，–1.45）	0.000
	年龄	<50 岁	5^{[20, 30, 33, 34]}	0.00	0.617	固定	–3.21（–3.87，–2.55）	0.000
		≥50 岁	7^{[10, 12, 13, 20-22, 32]}	64.30	0.010	随机	–1.84（–2.66，–1.03）	0.000
		不清楚	2^{[17, 31]}	95.10	0.000	随机	–3.49（–6.32，–0.65）	0.016
	女性比例	<0.6	9^{[12, 17, 20-22, 30, 32-34]}	61.30	0.008	随机	–2.94（–3.81，–2.07）	0.000
	女性比例	≥0.6	5^{[10, 13, 20, 31]}	83.00	0.000	随机	–1.84（–2.80，–0.89）	0.000
	研究期限	≤6 个月	7^{[13, 20, 30, 31, 34]}	63.60	0.011	随机	–2.24（–2.89，–1.60）	0.000
	研究期限	>6 个月	7^{[10, 12, 17, 21, 22, 32, 33]}	81.10	0.000	随机	–2.69（–4.04，–1.35）	0.000
	药厂赞助	是	7^{[20-22, 30, 32]}	46.10	0.084	固定	–2.67（–3.30，–2.05）	0.000
	药厂赞助	否或不清楚	7^{[10, 12, 13, 17, 31, 33, 34]}	82.80	0.000	随机	–2.22（–3.45，–0.98）	0.000
BMI（kg/m²）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	4^{[11, 17, 23, 33]}	95.60	0.000	随机	–1.34（–2.92，0.24）	0.097
		高血压	1^[10]	–	–	–	–1.00（–1.38，–0.62）	–
		高脂血症	1^[16]	–	–	–	–1.33（–2.00，–0.66）	–
		2 种及以上疾病	1^[15]	–	–	–	–1.47（–2.55，–0.39）	–
	年龄	<50 岁	3^{[11, 16, 33]}	93.00	0.000	随机	–1.25（–2.66，0.17）	0.084
		≥50 岁	3^{[10, 15, 23]}	0	0.382	固定	–1.00（–1.34，–0.65）	–
		不清楚	1^[17]	–	–	–	–2.40（–2.97，0.17）	–
	女性比例	<0.6	3^{[15, 17, 33]}	29.60	0.241	固定	–2.24（–2.85，–1.62）	0.000
	女性比例	≥0.6	4^{[10, 11, 16, 23]}	87.90	0.000	随机	–0.67（–1.39，–0.06）	0.071
	研究期限	≤6 个月	3^{[15, 16, 23]}	15.20	0.308	固定	–1.17（–1.75，–0.58）	0.000
	研究期限	>6 个月	4^{[10, 11, 17, 33]}	95.80	0.000	随机	–1.45（–2.61，–0.29）	0.014
	药厂赞助	是	1^[11]	–	–	–	0.00（–0.28，0.28）	–
	药厂赞助	否或不清楚	6^{[10, 15-17, 23, 33]}	78.80	0.000	随机	–1.54（–2.20，–0.88）	0.000

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《中国循证医学杂志》

奥利司他治疗伴有心血管危险因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析

摘要 全文 图表 视频 参考文献 施引文献 补充材料

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型

1.1.2 研究对象

1.1.3 干预措施

1.1.4 结局指标

1.1.5 排除标准

1.2 文献检索策略

1.3 文献筛选和资料提取

1.4 纳入研究的偏倚风险评价

1.5 统计分析

2 结果

2.1 文献筛选流程及结果

2.2 纳入研究的基本特征

2.3 纳入研究的偏倚风险评价结果

2.4 Meta 分析结果

2.4.1 有效性

2.4.1.1 体重

2.4.1.2 腰围

2.4.1.3 BMI

2.4.1.4 次要结局指标

2.4.2 亚组分析

2.4.3 安全性

2.5 发表偏倚

2.6 敏感性分析

3 讨论

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型

1.1.2 研究对象

1.1.3 干预措施

1.1.4 结局指标

1.1.5 排除标准

1.2 文献检索策略

1.3 文献筛选和资料提取

1.4 纳入研究的偏倚风险评价

1.5 统计分析

2 结果

2.1 文献筛选流程及结果

2.2 纳入研究的基本特征

2.3 纳入研究的偏倚风险评价结果

2.4 Meta 分析结果

2.4.1 有效性

2.4.1.1 体重

2.4.1.2 腰围

2.4.1.3 BMI

2.4.1.4 次要结局指标

2.4.2 亚组分析

2.4.3 安全性

2.5 发表偏倚

2.6 敏感性分析

3 讨论

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