• 1 上海其勝生物材料技術(shù)研究所(上海,201106);;
  • 2 上海市出入境檢驗檢疫局;

目的 對蝦殼來源的醫(yī)用幾丁糖病原體滅活/ 去除工藝進行驗證。 方法 根據(jù)生產(chǎn)所用原料蝦殼確定其可能攜帶的病原體種類,選擇蠟狀芽孢桿菌芽孢、細小病毒(porcine parvovirus,PPV)和偽狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)作為相關的指示病原體;依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》方法制備病原體溶液。對醫(yī)用幾丁糖的加工工藝進行分析,確定幾丁質(zhì)堿化反應和幾丁糖除菌過濾工藝作為可能滅活/ 去除病原體的工藝,并進行病原體滅活/ 去除效果的驗證。 結(jié) 果 蠟狀芽孢桿菌芽孢液經(jīng)堿化反應處理的去除數(shù)值為8 184 cfu/mL,除菌過濾處理的去除數(shù)值為30 818 cfu/ mL。PPV 和PRV 經(jīng)堿化反應處理的平均滅活對數(shù)值分別為≥ 4.76 logTCID50/0.1 mL 和≥ 6.67 logTCID50/0.1 mL,過濾處理的平均滅活對數(shù)值分別為2.25 logTCID50/0.1 mL 和3.04 logTCID50/0.1 mL。幾丁質(zhì)堿化工藝可有效滅活/ 去除病原體,幾丁糖除菌過濾能有效去除細菌,但不能完全有效滅活病毒。 結(jié)論 幾丁質(zhì)堿化工藝可作為醫(yī)用幾丁糖制備過程中滅活/ 去除病原體工藝,能有效保證產(chǎn)品的安全性。

引用本文: 蔣麗霞,顧其勝,李健. 醫(yī)用幾丁糖病原體滅活/ 去除工藝的研究. 中國修復重建外科雜志, 2009, 23(2): 222-225. doi: 復制