• 1 第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院胸心外科(上海,200003);;
  • 2 東華大學(xué)生物醫(yī)用紡織品研究中心;

目的 對(duì)制備的人工胸壁材料的生物相容性及體內(nèi)降解情況進(jìn)行研究,為其應(yīng)用于臨床提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 參照醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和要求,對(duì)人工胸壁組分材料聚對(duì)二氧環(huán)己酮(A)、殼聚糖(B)、羥基磷灰石/膠原海綿(C)進(jìn)行評(píng)價(jià)。溶血實(shí)驗(yàn)另設(shè)生理鹽水為陰性對(duì)照組,蒸餾水為陽性對(duì)照組,各組取樣本5個(gè)加抗凝兔血0.2 ml,取上清測(cè)吸光度(A)值并計(jì)算溶血率。取20只小鼠行急性全身毒性實(shí)驗(yàn),每組5只,分為A、B、C和陰性對(duì)照組;陰性對(duì)照注入生理鹽水,A、B、C組由尾靜脈注入A、B、C材料浸提液,50 ml/kg,于24、48、72 h時(shí)觀察。熱源實(shí)驗(yàn)取12只大白兔,每組3只,分為A、B、C組和陰性對(duì)照組(注入生理鹽水),自耳靜脈分別注射A、B、C材料浸提液,10 ml/kg后,每隔1 h測(cè)肛溫1次,共3次,觀察動(dòng)物的體溫變化,并計(jì)算各兔體溫的升高度數(shù)和升高總數(shù)。體內(nèi)植入及降解實(shí)驗(yàn)取12只大白兔,將A、B、C材料(制成10 mm×10 mm大?。┓謩e植入背部肌肉內(nèi),于2、4、8、12、16、24周各時(shí)間點(diǎn)處死2只,行大體觀察,組織學(xué)、材料降解及組織相容性觀察。結(jié)果 人工胸壁各組分材料的溶血率均小于國(guó)家規(guī)定的5%標(biāo)準(zhǔn),在體外不引起溶血反應(yīng);與陰性對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);不引起全身毒性反應(yīng),各材料注入后,A、B、C組動(dòng)物均無死亡,活動(dòng)進(jìn)食正常。熱源實(shí)驗(yàn)各組動(dòng)物體溫升高值均在0.6℃以下,且每組3只兔體溫升高值的總數(shù)<1.4℃,無致熱作用;各材料植入體內(nèi)初期有輕度炎性反應(yīng),隨植入時(shí)間延長(zhǎng)逐步減輕;組分材料分期降解吸收,降解過程中未見組織變性、壞死和異常增生。結(jié)論 人工胸壁各組分材料具有良好的生物相容性和適宜的降解性能,具有臨床開發(fā)應(yīng)用前景。

引用本文: 龔志云,徐志飛,秦雄,趙學(xué)維,王文祖. 生物可降解人工胸壁的生物相容性與體內(nèi)降解研究. 中國(guó)修復(fù)重建外科雜志, 2007, 21(8): 867-871. doi: 復(fù)制