目的 調查復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機對照試驗（RCT）的現(xiàn)狀，并評價其能否為臨床應用提供高質量證據(jù)。
方法 計算機檢索1994~2005年l2月國內外公開發(fā)表的有關復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的RCT，采用Jadad評分量表、CONSORT標準和其他自擬評價指標進行質量評價。
結果 共納入115篇RCT，其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。無RCT執(zhí)行分配隱藏。按CONSORT標準，僅4篇（3.5%）RCT描述了如何產(chǎn)生隨機順序，其中2篇為半隨機，沒有RCT報道如何執(zhí)行隨機，有1篇（0.9%）RCT采用安慰劑對照，1篇（0.9%）報道了終點指標，9篇（7.8%）實施單盲，4篇（3.5%）采用雙盲，11篇（9.6%）進行了具體統(tǒng)計量計算，2篇（1.7%）提供了隨訪記錄，1篇（0.9%）報道了陰性結果，25篇（21.7%）報道不良事件，均未進行樣本含量計算、意向性分析（ITT）和分層分析，屬于多中心的僅有1篇（0.9%），均未進行倫理審批和知情同意。描述了中醫(yī)證型的有27篇（23.5%），所有試驗均未采用模擬劑。
結論 目前復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學和報告質量尚低，還不能為臨床應用提供可靠的依據(jù)。
引用本文： 樊濤,王剛,王蕾,熊澤宇,毛兵. 復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機對照試驗的質量評價. 中國循證醫(yī)學雜志, 2007, 07(6): 461-471. doi: 復制
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