目的 調(diào)查復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的現(xiàn)狀，并評價其能否為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量證據(jù)。
方法 計(jì)算機(jī)檢索1994~2005年l2月國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的RCT，采用Jadad評分量表、CONSORT標(biāo)準(zhǔn)和其他自擬評價指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評價。
結(jié)果 共納入115篇RCT，其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。無RCT執(zhí)行分配隱藏。按CONSORT標(biāo)準(zhǔn)，僅4篇（3.5%）RCT描述了如何產(chǎn)生隨機(jī)順序，其中2篇為半隨機(jī)，沒有RCT報道如何執(zhí)行隨機(jī)，有1篇（0.9%）RCT采用安慰劑對照，1篇（0.9%）報道了終點(diǎn)指標(biāo)，9篇（7.8%）實(shí)施單盲，4篇（3.5%）采用雙盲，11篇（9.6%）進(jìn)行了具體統(tǒng)計(jì)量計(jì)算，2篇（1.7%）提供了隨訪記錄，1篇（0.9%）報道了陰性結(jié)果，25篇（21.7%）報道不良事件，均未進(jìn)行樣本含量計(jì)算、意向性分析（ITT）和分層分析，屬于多中心的僅有1篇（0.9%），均未進(jìn)行倫理審批和知情同意。描述了中醫(yī)證型的有27篇（23.5%），所有試驗(yàn)均未采用模擬劑。
結(jié)論 目前復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學(xué)和報告質(zhì)量尚低，還不能為臨床應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
引用本文： 樊濤,王剛,王蕾,熊澤宇,毛兵. 復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 07(6): 461-471. doi: 復(fù)制