目的 觀察國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索（凍干粉針劑）治療合并呼吸道分泌物增加痰液粘稠的下呼吸道感染的療效與安全性。
方法 募集120例合并呼吸道分泌物增加、痰液粘稠的肺部疾病患者，隨機分為兩組。試驗組60例，采用國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索30mg靜脈滴注，每日2次。對照組60例，采用沐舒坦注射液30mg靜脈滴注，每日2次，療程６天。
結(jié)果 共有118例完成了試驗，其中對照組與試驗組各59例。① 隨著用藥時間推進，試驗組和對照組咳嗽嚴重程度、痰量、痰液性狀、咳痰難易程度、羅音嚴重程度分值均呈降低的趨勢。療程1～６日試驗組的痰液性狀改善程度優(yōu)于對照組外（P lt;0.05），其他各項指標如咳嗽嚴重程度、痰量、咳痰難易程度及羅音嚴重程度的差異無統(tǒng)計學意義（P gt;0.05)。②試驗組的有效率為96.6%（FAS集和PP集），對照組為93.3%（FAS集）、94.9%（PP集），但兩組間差異無統(tǒng)計學意義。③ 試驗組和對照組不良反應發(fā)生率分別為1.7%與0%，其差異無統(tǒng)計學意義（P gt;0.05)，且兩組均無嚴重不良反應發(fā)生。
結(jié)論 本研究結(jié)果顯示，國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索用于下呼吸道感染治療，對患者痰液性狀改善情況優(yōu)于沐舒坦，其余療效指標與沐舒坦相當，且安全性良好。
引用本文： 陳雪融,杜鑫淼,劉春濤,王可,馮玉麟,楊和平,張春玲. 國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索治療下呼吸道感染的多中心隨機對照臨床試驗. 中國循證醫(yī)學雜志, 2007, 07(7): 483-486. doi: 復制
| 1. | Ye RG, Lu ZY, et al. Internal Medicine. 6th edition. Beijing: The People’s Medical Publishing House, 2004. p. 11-67. |
| 2. | Zu KM, Deng XM. The protection mechanism of Ambroxol to respiratory system. Shanghai Medical Journal, 2000, 23(10): 637-639. |
| 3. | Yin KS, Liu W, Dai LJ, et al. Effect and security of Ambroxol hydrochloride on removing the sputum. Chinese Journal of New Drugs, 1999, 8(8): 539-540. |
| 4. | Shi Y, Xiao YY, Su X, et al. A multicenter randomized controlled clinical trials of Ambroxol hydrochloride injection in adjuvant treatment of respiratory diseases. J Clin Intern Med, 2005, 22(9): 598-600. |
| 5. | Lou HG, Liu F, Zhai SD. Aerosol Inhalation of Ambroxol for Pneumonia: A Systematic Review. Chin J Evid-Based Med, 2006, 6(6): 421-429. |
| 6. | 葉任高, 陸再英, 等. 主編. 內(nèi)科學. 第6版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2004. p. 11-67. |
| 7. | 朱科明, 鄧小明. 沐舒坦對呼吸系統(tǒng)的保護機制. 上海醫(yī)學, 2000, 23(10): 637-639. |
| 8. | Houtmeyerse. Effects of drugs on mucus clearance. Eur Respir J, 1999, 14(2): 452-467. |
| 9. | 殷凱生, 劉文, 戴令娟, 等. 國產(chǎn)與進口鹽酸氨溴索祛痰療效及安全性比較. 中國新藥雜志, 1999, 8(8): 539-540. |
| 10. | 施毅, 肖永營, 蘇欣, 等. 注射用鹽酸氨溴索粘痰溶解與祛痰作用的多中心臨床隨機對照研究. 臨床內(nèi)科雜志, 2005, 22(9): 598-600. |
| 11. | 樓洪剛, 劉芳, 翟所迪. 氨溴索霧化吸入治療肺炎的系統(tǒng)評價. 中國循證醫(yī)學雜志, 2006, 6(6): 421-429. |
- 1. Ye RG, Lu ZY, et al. Internal Medicine. 6th edition. Beijing: The People’s Medical Publishing House, 2004. p. 11-67.
- 2. Zu KM, Deng XM. The protection mechanism of Ambroxol to respiratory system. Shanghai Medical Journal, 2000, 23(10): 637-639.
- 3. Yin KS, Liu W, Dai LJ, et al. Effect and security of Ambroxol hydrochloride on removing the sputum. Chinese Journal of New Drugs, 1999, 8(8): 539-540.
- 4. Shi Y, Xiao YY, Su X, et al. A multicenter randomized controlled clinical trials of Ambroxol hydrochloride injection in adjuvant treatment of respiratory diseases. J Clin Intern Med, 2005, 22(9): 598-600.
- 5. Lou HG, Liu F, Zhai SD. Aerosol Inhalation of Ambroxol for Pneumonia: A Systematic Review. Chin J Evid-Based Med, 2006, 6(6): 421-429.
- 6. 葉任高, 陸再英, 等. 主編. 內(nèi)科學. 第6版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2004. p. 11-67.
- 7. 朱科明, 鄧小明. 沐舒坦對呼吸系統(tǒng)的保護機制. 上海醫(yī)學, 2000, 23(10): 637-639.
- 8. Houtmeyerse. Effects of drugs on mucus clearance. Eur Respir J, 1999, 14(2): 452-467.
- 9. 殷凱生, 劉文, 戴令娟, 等. 國產(chǎn)與進口鹽酸氨溴索祛痰療效及安全性比較. 中國新藥雜志, 1999, 8(8): 539-540.
- 10. 施毅, 肖永營, 蘇欣, 等. 注射用鹽酸氨溴索粘痰溶解與祛痰作用的多中心臨床隨機對照研究. 臨床內(nèi)科雜志, 2005, 22(9): 598-600.
- 11. 樓洪剛, 劉芳, 翟所迪. 氨溴索霧化吸入治療肺炎的系統(tǒng)評價. 中國循證醫(yī)學雜志, 2006, 6(6): 421-429.