• 1. 四川大學(xué)華西醫(yī)院腎臟內(nèi)科(成都 610041) 2. 四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥品臨床研究基地 3. 重慶醫(yī)科大學(xué)附一院泌尿外科(重慶 400016) 4. 上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院(上海 200001) 5. 皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院(廣州 241001) 6. 江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司(南京 224600);

目的  評(píng)價(jià)普盧利沙星治療急性尿路感染的有效性和安全性。
方法  根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),選取急性尿路感染患者144 例,按計(jì)算機(jī)隨機(jī)表產(chǎn)生的隨機(jī)號(hào)將患者分為兩組,進(jìn)行隨機(jī)雙盲、雙模擬對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組服用普盧利沙星200 mg bid;對(duì)照組服用左氧氟沙星200 mg bid。療程均為5~10天。
結(jié)果  兩組各有67和61例可進(jìn)入全分析集(FAS),各有63和59例可進(jìn)行符合方案集(PP)分析。FAS分析結(jié)果顯示,試驗(yàn)組和對(duì)照組的臨床有效率分別為85.07%和88.52%;細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率試驗(yàn)組為93.75%,對(duì)照組為93.88%。PP分析結(jié)果顯示,試驗(yàn)組和對(duì)照組的有效率分別為90.48%和91.53%;細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為97.83%和97.87%。兩組臨床療效和細(xì)菌學(xué)療效陰轉(zhuǎn)率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P gt;0.05)。普盧利沙星和左氧氟沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.8%和5.6%。
結(jié)論  普盧利沙星對(duì)敏感菌引起的尿路感染療效確切,安全性好。

引用本文: 邱紅渝,蔡永寧,付 平,鄭 莉,吳小候,冷 靜,張桂發(fā),鐘 慧,沙朝暉,李 孜,米緒華,戴 強(qiáng),陸 丁. 普盧利沙星治療急性尿路感染的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2006, 06(6): 399-403. doi: 復(fù)制

1. 方利明, 金艷, 魏敏吉. 氟喹諾酮抗菌劑 — 普盧利沙星. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊, 2004; 3(6): 225~227.
2. 葉任高.主編. 內(nèi)科學(xué). 第6版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社; 2004. 522~528.
3. 張文珍. 氟喹諾酮類抗菌藥物的研究進(jìn)展. 安徽醫(yī)藥, 2002; 6(2): 30.
4. Fang LM, Jin Y, Wei MJ. New quinolone — prulifloxacin. Chinese Medical and Phamaceutical Journal, 2004; 3(6): 225-227.
5. Ye RG Chief editor. Internal Medicine. The 6th Edition. Beijing: People’s Medical Publishing House; 2004. 522-528.
6. Zhang WZ. Reserch of Quinolone. Anhui Medical and Phamaceutical Journal, 2002; 6(2): 30.
7. Yoshida T, Mitsuhashi S. Antibacterial activity of NM394, the active form of prodrug NM441, A new Quinolone. Antimicrob Agents Chemother, 1993; 37(4): 795-800.
8. Picollo R, Brion N, Gualane V, et al. Phamacokinetics and tolerability of Prulifloxacin after single oral administration. Arzneim. –Forsch./ Drug Res., 2003; 53(3): 201-205.
  1. 1. 方利明, 金艷, 魏敏吉. 氟喹諾酮抗菌劑 — 普盧利沙星. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊, 2004; 3(6): 225~227.
  2. 2. 葉任高.主編. 內(nèi)科學(xué). 第6版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社; 2004. 522~528.
  3. 3. 張文珍. 氟喹諾酮類抗菌藥物的研究進(jìn)展. 安徽醫(yī)藥, 2002; 6(2): 30.
  4. 4. Fang LM, Jin Y, Wei MJ. New quinolone — prulifloxacin. Chinese Medical and Phamaceutical Journal, 2004; 3(6): 225-227.
  5. 5. Ye RG Chief editor. Internal Medicine. The 6th Edition. Beijing: People’s Medical Publishing House; 2004. 522-528.
  6. 6. Zhang WZ. Reserch of Quinolone. Anhui Medical and Phamaceutical Journal, 2002; 6(2): 30.
  7. 7. Yoshida T, Mitsuhashi S. Antibacterial activity of NM394, the active form of prodrug NM441, A new Quinolone. Antimicrob Agents Chemother, 1993; 37(4): 795-800.
  8. 8. Picollo R, Brion N, Gualane V, et al. Phamacokinetics and tolerability of Prulifloxacin after single oral administration. Arzneim. –Forsch./ Drug Res., 2003; 53(3): 201-205.