目的 了解國(guó)內(nèi)慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支氣管炎,慢性肺源性心臟病)免疫調(diào)節(jié)治療臨床試驗(yàn)狀況,為COPD中藥免疫調(diào)節(jié)治療系統(tǒng)評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ).
方法 通過(guò)機(jī)檢和手檢獲得發(fā)表的臨床對(duì)照治療試驗(yàn)文獻(xiàn)共54篇,對(duì)文獻(xiàn)的隨機(jī)化方法、盲法、多中心、樣本含量、診斷標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、病例來(lái)源、免疫觀察指標(biāo)(細(xì)胞免疫、體液免疫、紅細(xì)胞免疫、非特異性免疫)、療效判斷、統(tǒng)計(jì)處理、療程、及藥物的副作用、不良反應(yīng)、隨訪等進(jìn)行調(diào)查并分析評(píng)價(jià).根據(jù)調(diào)查結(jié)果,規(guī)定具有隨機(jī)化方法、正確對(duì)照、適宜樣本含量(≥60)、全國(guó)性診斷標(biāo)準(zhǔn)、客觀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)、明確統(tǒng)計(jì)方法的文獻(xiàn)為相對(duì)高質(zhì)量文獻(xiàn).
結(jié)果 具有全國(guó)性診斷標(biāo)準(zhǔn)的占70.4%,排除標(biāo)準(zhǔn)占18.5%,組間基線可比性占20.4%,明確統(tǒng)計(jì)方法占37.0%,僅l篇文獻(xiàn)采用盲法,治療方法中藥占63.0%,西藥占37.0%,客觀療效評(píng)價(jià)100%,隨訪占16.7%,多中心協(xié)作占3.7%,1篇涉及藥物副作用和不良反應(yīng).
結(jié)論 通過(guò)評(píng)價(jià)和篩檢選擇了綜合質(zhì)量較高可能成為Meta-分析的7篇中文候選文獻(xiàn).
引用本文： 王剛,王蕾,李廷謙. COPD免疫調(diào)節(jié)治療臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)評(píng)價(jià). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2001, 01(2): 95-98. doi: 復(fù)制