目的 對注射用甲哌卡因在口腔臨床局部麻醉應(yīng)用中的有效性及安全性進(jìn)行評價.
方法 采取平行組設(shè)計、分層隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗方法.對照劑為含腎上腺素2%利多卡因,納入病例包括上頜全部及下頜前牙區(qū)牙齒中牙髓炎或需要拔除牙齒的患者.
結(jié)果 除17例外, 127例符合納入標(biāo)準(zhǔn),試驗組66、對照組61例;口腔內(nèi)科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年齡20 ～65歲,平均38.84±12.06歲.在唇頰側(cè)根尖區(qū)牙槽局部粘膜下浸潤1.5毫升甲哌卡因,起效 中位時間與對照組一樣都是60秒鐘,麻醉持續(xù)時間146.7分鐘,中位時間125分鐘.可成功進(jìn)行牙髓治療及拔牙操作.試驗組81.82%病例術(shù)中完全無痛,15.15%微痛但能順利完成操作, 優(yōu)良率達(dá)到96.97%.甲哌卡因組9例(13.64%)注射后收縮壓短暫升至145～162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒張壓短暫升至91～93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分鐘至一分鐘心悸,不需處理.上述反應(yīng)多與藥物中所含腎上腺素有關(guān).無過敏反應(yīng)發(fā)生.
結(jié)論 甲哌卡因是一種安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉劑.
引用本文： 史宗道,王曉毅,成子貽,楊小民,陳新梅,徐保華,曾鴻賓,陳暉,程俊杰,李錚,費偉,黃定明,陳娥,常婷. 甲哌卡因2%(特制)局麻效果及安全性評價的多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2002, 02(2): 86-91. doi: 復(fù)制