目的 評(píng)價(jià)胃癌切除術(shù)后的不同藥物、劑量、經(jīng)靜脈化療方案的療效和安全性.
方法 計(jì)算機(jī)檢索Medline和Embase(1980-2001.4),檢索詞"chemotherapy,stomach neoplasms,surgery",并限制文章語(yǔ)言種類(lèi)為English;同時(shí)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(kù)(1990-2001.1),檢索詞"化療,胃癌,手術(shù)".對(duì)資料進(jìn)行初篩,選取試驗(yàn)包括上述治療組和對(duì)照組的文獻(xiàn),然后篩除明顯不是隨機(jī)臨床試驗(yàn)的研究,對(duì)剩余的文獻(xiàn)開(kāi)始查找全文,進(jìn)一步判斷是否為RCT.納入標(biāo)準(zhǔn)為:(1)隨機(jī)臨床試驗(yàn)(randomised clinical trial,RCT)無(wú)論是否為單盲、雙盲或非盲法;(2)試驗(yàn)包含平行的對(duì)照組,即僅行胃癌根治性/姑息性切除手術(shù)(原發(fā)包塊切除),術(shù)后不接受任何途徑的化療或僅接受安慰劑治療;(3)治療組為胃癌根治性/姑息性切除術(shù)后接受不同藥物、劑量的靜脈化療者;(4)術(shù)前未接受化療、放療或其它腫瘤治療.排除標(biāo)準(zhǔn):任何時(shí)間接受了放療、免疫治療、生物治療者.應(yīng)用國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法對(duì)全世界關(guān)于胃癌切除術(shù)后接受不同藥物、劑量、經(jīng)靜脈化療組與單純手術(shù)組療效的隨機(jī)和半隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià).
結(jié)果 共收集到27篇關(guān)于胃癌切除術(shù)后接受不同藥物、劑量、經(jīng)靜脈化療組與單純手術(shù)組療效的隨機(jī)和半隨機(jī)試驗(yàn),20個(gè)試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn).排除的7篇試驗(yàn)中,5篇因系重復(fù)的同一研究,2篇為meta分析研究.20個(gè)試驗(yàn)包括4 171例病人,分別對(duì)應(yīng)用較多的5FU+MCCNU、5FU+MMC、5FU+BCNU和FAM化療方案進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果表明,胃癌切除術(shù)后用5FU+MCCNU、5FU+MMC、5FU+BCNU和FAM方案的效果與單純手術(shù)組無(wú)差異.20篇文章中有11篇副性事件按WHO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí),副作用主要有胃腸道癥狀,骨髓抑制,心臟毒性,血液毒性等,22人死于化療相關(guān)毒性事件.
結(jié)論 尚無(wú)充分證據(jù)證明胃癌切除術(shù)后接受靜脈化療有肯定的效果.
引用本文： 胡建昆,陳志新,張波,田靜,陳佳平,周總光,王莉,王朝華,陳紅艷. 胃癌切除術(shù)后化療治療效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2003, 03(1): 4-9. doi: 復(fù)制