孫鑫 1 , 曹立亞 4 , 陳心足 3 , 蘭奮 4 , 李夏 3 , 肖愛麗 4 , 馬濤 3 , 李幼平 12
  • 1. 四川大學(xué)華西醫(yī)院衛(wèi)生部移植工程與移植免疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2. 中國循證醫(yī)學(xué)中心3. 華西醫(yī)學(xué)院,成都,6100414. 國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心,100061;

背景  過敏性疾病自20世紀(jì)后葉迅速增加,其治療藥物隨之上市。但大量臨床研究并未明確藥物治療效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)特性好壞,藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的出現(xiàn)給臨床用藥和國家基本藥物遴選帶來困難。
目的  運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評估方法,評價(jià)阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治療過敏性鼻炎、蕁麻疹的有效性,心臟不良反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)學(xué)特性。
檢索策略  數(shù)據(jù)庫包括Cochrane圖書館、Medline、Embase和中文生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫,安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)另檢索相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
選擇標(biāo)準(zhǔn)  中文或英文研究。1)有效性:四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎和蕁麻疹的系統(tǒng)評價(jià)/meta-分析和高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗(yàn);2)安全性:四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物用于各種變態(tài)反應(yīng)性疾病后出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)的各種級別的證據(jù);3)經(jīng)濟(jì)學(xué)特性:四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎、蕁麻疹的成本-效果和成本-效用的研究。
評價(jià)方法  設(shè)計(jì)質(zhì)量評價(jià)和資料提取表。系統(tǒng)評價(jià)和隨機(jī)對照試驗(yàn)分別使用QUOROM STATEMENT和Jadad評價(jià)表評價(jià)研究質(zhì)量。兩名評價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、評價(jià)研究質(zhì)量和提取原始資料,不同意見經(jīng)討論解決。
數(shù)據(jù)分析  Revman 4.1使用固定效應(yīng)模型分析原始數(shù)據(jù),敏感性分析解決研究間異質(zhì)性,若仍有異質(zhì)性使用隨機(jī)效應(yīng)模型。

引用本文: 孫鑫,曹立亞,陳心足,蘭奮,李夏,肖愛麗,馬濤,李幼平. 四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物的衛(wèi)生技術(shù)評估的研究方案(英文). 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2003, 03(1): 35-40. doi: 復(fù)制