目的 了解參麥注射液輔助腫瘤化療的臨床研究質(zhì)量及其療效和安全性.
方法 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBMdisk,Issue 3)和中國(guó)中醫(yī)藥科技文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(TCMLRS,1981～2001),收集有關(guān)參麥注射液輔助腫瘤化療與常規(guī)化療相比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立評(píng)價(jià)納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量,并進(jìn)行了Meta分析.
結(jié)果 納入符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT共13個(gè),但其方法學(xué)質(zhì)量均欠佳(C級(jí)).與對(duì)照組相比,參麥注射液對(duì)惡性腫瘤化療有明顯增效作用[OR1.73,95%CI(1.27,2.34),P=0.000 4];有明顯減輕骨髓抑制毒性作用[WBC OR0.29,95%CI(0.16,0.52),P=0.000 04;血小板計(jì)數(shù)OR0.11,95%CI(0.02,0.49),P=0.004];能明顯減輕消化道毒副反應(yīng)[OR0.26,95%CI(0.16,0.43),P＜0.000 01].
結(jié)論 目前有關(guān)參麥注射液對(duì)惡性腫瘤化療的臨床研究在科研方法學(xué)的應(yīng)用方面仍有差距.本研究提示,該藥對(duì)惡性腫瘤化療可能具有一定的解毒增效作用,但不排除試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量低下及發(fā)表性偏倚有關(guān);現(xiàn)有資料未提示發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件.本文結(jié)論有待根據(jù)高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步證實(shí).
引用本文： 劉曉雁,賴世隆,郭新峰,老膺榮. 參麥注射液輔助腫瘤化療的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 05(1): 22-28. doi: 復(fù)制