目的 應(yīng)用CONSORT聲明修訂版和Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)等綜合評價1999~2004年發(fā)表在中國大陸的中醫(yī)藥隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的報告質(zhì)量。
方法 選擇《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊，根據(jù)Cochrane手檢指南手檢發(fā)表于1999~2004年的所有文獻(xiàn)。所有評價人員均接受中國Cochrane中心的培訓(xùn)。采用CONSORT聲明修訂版、Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)和其它補(bǔ)充評價方法綜合評價隨機(jī)對照試驗(yàn)的報告質(zhì)量。如果有爭議采取討論和仲裁方式解決。
結(jié)果 《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊在1999~2004年共發(fā)表7422篇RCT。RCT發(fā)表數(shù)和所占百分比逐年增加，1999~2004年RCT百分比分別是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCT Jadad評分為1.03±0.61，其中有1個RCT 5分，14個RCT 4分，102個RCT 3分。從1999~2004年Jadad評分分別為0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1 243)、1.03±0.60(n=1 325)、1.12±0.58(n=1 533)和1.20±0.62(n=1 634)。盡管Jadad評分逐年提高但速度非常緩慢?？v觀所有的RCT，我們發(fā)現(xiàn)有39.4%（11.82±5.78）CONSORT聲明修訂報告完整，一些有關(guān)RCT的重要方法學(xué)如樣本含量估算(1.1%)、隨機(jī)序列產(chǎn)生(7.9%)、分配隱藏(0.3%)、隨機(jī)分配的實(shí)施(0.0%)、意向性治療分析(0.0%)等均未完整報告。
結(jié)論 1999~2004年中國大陸中醫(yī)藥RCT報告質(zhì)量逐年提高但仍然不理想。我們期待中醫(yī)藥CONSORT聲明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。
引用本文： 毛兵,王剛,樊濤,陳小東,劉佳,王蕾,常靜,馬建昕,郭佳,付娟娟,李廷謙. 中醫(yī)藥隨機(jī)對照試驗(yàn)報告質(zhì)量評價. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 07(12): 880-887. doi: 復(fù)制