目的 探索從衛(wèi)生部層面采用衛(wèi)生技術(shù)評估的高質(zhì)量證據(jù),對影響廣、費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)大、有爭議的衛(wèi)生技術(shù)實(shí)行準(zhǔn)入管理的可行性.方法 借鑒國外衛(wèi)生技術(shù)評估與循證管理實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn),在國內(nèi)建立了四家衛(wèi)生技術(shù)評估和循證醫(yī)學(xué)相關(guān)機(jī)構(gòu),推動和開展衛(wèi)生技術(shù)評估工作.以"臍帶血造血干細(xì)胞庫"、"人類輔助生殖技術(shù)"、"人類精子庫"等技術(shù)的管理問題為切入點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)開展技術(shù)評估,以高質(zhì)量證據(jù)制定衛(wèi)生部的準(zhǔn)入管理辦法和條例.結(jié)果 開展多項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備、臨床醫(yī)療技術(shù)、預(yù)防與疾病控制的篩查技術(shù)等方面研究與評估;制定了多個單項(xiàng)技術(shù)評估與循證準(zhǔn)入管理辦法:lt;臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法gt;、lt;人類輔助生殖技術(shù)管理辦法gt;、lt;人類精子庫管理辦法gt;等,指導(dǎo)各地機(jī)構(gòu)和人員認(rèn)證,規(guī)范管理.結(jié)論 在我國建立衛(wèi)生技術(shù)評估與循證準(zhǔn)入管理制度已有一定基礎(chǔ),還需不斷改進(jìn)與完善,逐步形成行之有效的衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入管理運(yùn)行機(jī)制.
目的 了解目前我國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)狀,存在的主要問題,并提出相應(yīng)對策.方法 對全國除西藏以外的30個省份衛(wèi)生系統(tǒng)中有條件開展生物技術(shù)的單位最近5～10年(截止2004年)的現(xiàn)況進(jìn)行問卷調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果與美國相關(guān)資料進(jìn)行比較分析.結(jié)果 有25個(83.4%)省(市)、自治區(qū)返回了調(diào)查問卷,共有149個單位共開展了1 477個醫(yī)藥生物技術(shù)項(xiàng)目,內(nèi)容涉及一般技術(shù)和前沿的再生醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞研究等,其中基礎(chǔ)研究所占比重很大.調(diào)查結(jié)果顯示:我國各地區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展不平衡,與各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平呈正相關(guān);研究人才梯隊(duì)已經(jīng)初步形成,結(jié)構(gòu)比較合理,學(xué)科帶頭人以國內(nèi)培養(yǎng)占據(jù)絕對優(yōu)勢;項(xiàng)目資金投入相差很大,總體上投入力度不夠,政府資金支持仍居主導(dǎo)地位;自主開發(fā)項(xiàng)目的專利申請數(shù)量很少,反映出專利意識不強(qiáng);對生命倫理認(rèn)知各地區(qū)有明顯差異,半數(shù)以上單位未設(shè)立倫理委員會.從研究文獻(xiàn)發(fā)表情況看,我國干細(xì)胞文獻(xiàn)數(shù)量已經(jīng)接近美國,基因治療和組織工程已超過美國,但基因診斷文獻(xiàn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國.結(jié)論 我國醫(yī)藥生物技術(shù)人才梯隊(duì)已初步形成,結(jié)構(gòu)較為合理,學(xué)科帶頭人以國內(nèi)培養(yǎng)為主.今后的人才布局應(yīng)充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的資源優(yōu)勢,帶動欠發(fā)達(dá)地區(qū)的應(yīng)用與推廣.在應(yīng)用開發(fā)方面,應(yīng)優(yōu)先發(fā)展應(yīng)用型技術(shù),形成基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用同時并舉的核心競爭力.同時加強(qiáng)倫理知識培訓(xùn)與規(guī)范;建立一套科學(xué)的醫(yī)藥生物技術(shù)評估與管理制度.