目的觀察和評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)GK型雙葉式人工心臟瓣膜（GK雙葉瓣）植入人體后的早期臨床療效和近期隨訪結(jié)果。方法對(duì)61例心臟瓣膜病變患者行人工心臟瓣膜置換術(shù)，其中二尖瓣置換術(shù)（MVR）34例，主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（AVR）16例，二尖瓣和主動(dòng)脈瓣雙瓣膜置換術(shù)（MVR＋AVR）11例。共植入GK雙葉瓣72枚，其中二尖瓣45枚，主動(dòng)脈瓣27枚；術(shù)后監(jiān)測(cè)血液相容性和血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，并定期隨訪和檢查是否有與瓣膜相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生。結(jié)果全組無(wú)手術(shù)死亡（術(shù)后30d內(nèi)）；隨訪61例，隨訪1年至2年6個(gè)月，遠(yuǎn)期因外傷死亡1例；其余60例患者術(shù)后心功能均從Ⅲ～Ⅳ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅰ～Ⅱ級(jí)，血流動(dòng)力學(xué)性能及生物相容性良好，生活質(zhì)量改善。結(jié)論GK雙葉瓣早期臨床應(yīng)用獲得了滿意的效果，其近期隨訪未發(fā)現(xiàn)與瓣膜相關(guān)的并發(fā)癥，中、遠(yuǎn)期結(jié)果有待進(jìn)一步隨訪觀察。