目的 評價扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能衰竭（瘀濁阻滯、脾腎氣虛證）的安全性和有效性。 方法 根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取慢性腎功能不全患者132例，按21隨機(jī)分為扶腎祛毒膠囊組（治療組）88例和腎衰寧膠囊組（對照組）43例，進(jìn)行隨機(jī)雙盲對照臨床試驗。治療組口服扶腎祛毒膠囊，對照組口服腎衰寧膠囊，均每次4粒，1日4次，早中晚及臨睡前各服1次。療程8周。所得結(jié)果采用意向性分析。 結(jié)果 試驗組疾病療效的顯效率為27.3%（24/88），總有效率為 67.0%（59/88）；對照組疾病療效顯效率和總有效率別為25.6%（11/43）、58.1%（25/43）。兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。試驗組對瘀濁阻滯、脾腎氣虛證的顯效率為48.9%（43/88），對照組為53.3%（23/43），組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。服藥期間，兩組均發(fā)生輕微的副作用。 結(jié)論 扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能不全療效確切，有穩(wěn)定患者腎功能的作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。