盡管維生素K1過敏臨床罕見,但我科近期在腎活檢前肌注維生素K1后先后發(fā)生了4例過敏反應(yīng).為提供最佳證據(jù)指導(dǎo)臨床治療,作者對MEDLINE數(shù)據(jù)庫(截至2005年5月)中有關(guān)維生素K1過敏的研究進(jìn)行了檢索和評價(jià).結(jié)果發(fā)現(xiàn),維生素K1過敏的相關(guān)研究僅為個(gè)案報(bào)告或回顧性分析.其主要反應(yīng)為過敏性皮炎,皮疹表現(xiàn)多樣,出現(xiàn)和持續(xù)時(shí)間不一,而過敏性休克等嚴(yán)重副反應(yīng)極少發(fā)生.在腎活檢前常規(guī)使用維生素K1應(yīng)注意以下幾點(diǎn): ①對于并無維生素K1缺乏或低凝血酶原血癥的患者不必常規(guī)使用,尤其是在用于非促進(jìn)止血用途時(shí)應(yīng)盡可能換用其他作用相似的藥物; ②如果確有必要使用,在非緊急情況下應(yīng)盡量避免靜脈內(nèi)使用; ③維生素K1過敏的發(fā)生率不高且程度較輕,因此不推薦在使用該藥的同時(shí)常規(guī)使用抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素.同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作.
目的 評價(jià)腎苓顆粒治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的有效性和安全性,并與陽性對照藥尿感靈作等效性分析.方法 選擇下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)患者96例進(jìn)行隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的臨床試驗(yàn).其中試驗(yàn)組72例,給予腎苓顆粒每日3次,每次1袋口服;對照組24例,給予尿感靈沖劑每日3次,每次1袋口服.治療1周后,評價(jià)臨床有效性和安全性.結(jié)果 意向性治療(ITT)分析顯示,治療1周后試驗(yàn)組和對照組在下尿路感染綜合療效的總有效率方面分別為92.43%和91.31%;符合方案(PP)分析顯示,試驗(yàn)組和對照組的總有效率分別為92.31%和90.91%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均gt;0.05).在中醫(yī)證候有效率方面,ITT分析顯示試驗(yàn)組和對照組分別為93.94%和95.65%,PP分析為95.38%和95.45%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均gt;0.05).臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng).結(jié)論 腎苓顆粒與尿感靈治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng).
目的 評價(jià)腎康膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛證的有效性和安全性.方法 根據(jù)本研究的診斷納入與排除標(biāo)準(zhǔn),選取慢性腎炎氣陰兩虛證患者96例,按3:1隨機(jī)分為腎康膠囊組(治療組)和腎炎康膠囊組(對照組),進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn).治療組口服腎康膠囊,每日2次,每次2粒;對照組口服腎炎康,每日2次,每次2粒,療程均為8周. 結(jié)果 慢性腎炎的療效比較,意向性分析(ITT)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為12.86%(9/70),顯效率為12.86%(9/70),總有效率為 48.58%(34/70);對照組分別為4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案數(shù)據(jù)分析(PP)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為14.75%(9/61),顯效率為14.75%(9/61),總有效率為 55.73%(34/61);對照組分別為5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),兩組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05).氣陰兩虛中醫(yī)證候療效比較, ITT分析結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為18.57%(13/70),總有效率為81.43%(57/70),對照組分別為20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為21.31%(13/61),總有效率為93.44%(57/61),對照組分別為25.00%(5/20)和85.00%(17/20),兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05).結(jié)論 腎康膠囊的療效與腎炎康相比,其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)其明顯的毒副作用.
目的 評價(jià)扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能衰竭（瘀濁阻滯、脾腎氣虛證）的安全性和有效性。 方法 根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取慢性腎功能不全患者132例，按21隨機(jī)分為扶腎祛毒膠囊組（治療組）88例和腎衰寧膠囊組（對照組）43例，進(jìn)行隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)。治療組口服扶腎祛毒膠囊，對照組口服腎衰寧膠囊，均每次4粒，1日4次，早中晚及臨睡前各服1次。療程8周。所得結(jié)果采用意向性分析。 結(jié)果 試驗(yàn)組疾病療效的顯效率為27.3%（24/88），總有效率為 67.0%（59/88）；對照組疾病療效顯效率和總有效率別為25.6%（11/43）、58.1%（25/43）。兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。試驗(yàn)組對瘀濁阻滯、脾腎氣虛證的顯效率為48.9%（43/88），對照組為53.3%（23/43），組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。服藥期間，兩組均發(fā)生輕微的副作用。 結(jié)論 扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能不全療效確切，有穩(wěn)定患者腎功能的作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。