目的 探討分段開窗曠置結(jié)合切擴(kuò)掛線置管引流術(shù)治療復(fù)雜性肛瘺的安全性和有效性。方法 采用隨機(jī)對照、多中心平行試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法。共納入病例240例，試驗(yàn)組120例采用分段開窗曠置結(jié)合切擴(kuò)掛線置管引流術(shù)，對照組120例采用切開掛線術(shù)，就2組的安全性指標(biāo)和有效性指標(biāo)進(jìn)行對比研究。結(jié)果 試驗(yàn)組臨床痊愈率明顯高于對照組（Plt;0.05），手術(shù)時間、創(chuàng)面愈合時間及傷口愈合后瘢痕面積明顯短于或小于對照組（Plt;0.01），術(shù)后肛管直腸壓力及直腸容量感覺功能降低幅度明顯小于對照組（Plt;0.01），術(shù)后直腸肛管反射功能及內(nèi)口、主管和支管愈合情況優(yōu)于對照組（Plt;0.05，Plt;0.01），術(shù)后肛門失禁明顯少于對照組（Plt;0.01）。結(jié)論 分段開窗曠置結(jié)合切擴(kuò)掛線置管引流術(shù)對肛門直腸結(jié)構(gòu)和功能的保護(hù)明顯優(yōu)于傳統(tǒng)方法，具有治愈率高、傷口愈合時間短、瘢痕面積小、痛苦小等優(yōu)點(diǎn)，值得作為肛瘺手術(shù)的新規(guī)范化術(shù)式在臨床中推廣應(yīng)用。