目的 系統評價米非司酮配伍米索前列醇行藥物流產的有效性.方法 計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數據庫(CBM)等9種數據庫,手工檢索lt;生殖醫(yī)學雜志gt;等10種雜志,追查已納入文獻的參考文獻,納入所有前瞻性臨床對照研究.兩位系統評價員獨立進行文獻篩查、質量評價和資料提取,并交叉核對,如遇分歧與第三者討論解決.Meta分析采用RevMan 4.2軟件,文獻間經異質性檢驗(α=0.05),無異質性采用固定效應模型合并分析;有異質性則分析異質性原因,并用敏感性分析、亞組分析或隨機效應模型處理.二分類變量用比值比(OR)表示;連續(xù)性變量用加權均數差(WMD)表示,二者均計算95%CI.結果 共納入藥物流產與手術流產比較的原始研究8篇(3 348例),同種藥物不同孕齡比較的文獻9篇(6 116例);米非司酮分服與頓服比較的文獻5篇(1 934例);米非司酮與米索前列醇不同間隔時間比較的文獻2篇(2 381例).國外原始研究的質量高于國內文獻.藥物流產完全流產率低于手術流產[OR合并 0.18,95%CI (0.11,0.27)];藥物流產不完全流產率和流產失敗率均高于手術流產,其OR合并值及95%CI分別為3.32(1.79,6.17)和7.36(4.17,12.98); 孕齡>49天組完全流產率低于孕齡≤49天組, 其OR合并(95%CI)為0.51(0.43,0.61);孕齡>49天組的不完全流產率和流產失敗率高于孕齡≤49天組,其OR合并(95%CI)分別為1.66(1.32, 2.09)和3.37(2.30,4.94).米非司酮分服與頓服的完全流產率、不完全流產率、流產失敗率、孕囊排除時間、第一次月經恢復時間和流產后平均出血時間的差別無統計學意義.米非司酮與米索前列醇不同間隔時間比較,間隔<48 h組完全流產率較高,有統計學意義,不完全流產率、流產失敗率的差異均無統計學意義.結論 提高國內原始研究的質量非常重要.雖然手術流產的完全流產率更高,但藥物流產的完全流產率也能達到91.6%(1 648/1 800),臨床可以接受.孕齡>49天比≤49天的完全流產率更低,有統計學意義,但孕齡>49天組的完全流產率也能達到87%(2 590/3 013),故適當放寬法定藥物流產適用孕齡值得考慮,尤其是對有禁忌癥和恐懼手術的孕婦.米非司酮分服與頓服的效果相似,頓服在給藥程序上更簡單,可推廣應用.縮短用藥間隔的方案因病人更易接受而應予以考慮,但確定最佳間隔時間尚需更多證據.