藥品是中國(guó)重要的衛(wèi)生資源.盡管上市前藥品研究已受到相當(dāng)重視,但對(duì)上市后藥品的實(shí)際問(wèn)題關(guān)注較少.合理使用和分配上市后藥品資源是中國(guó)的決策者面臨的主要問(wèn)題之一.經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為優(yōu)化分配和使用藥品的有效工具現(xiàn)已得到公認(rèn).本文介紹了上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法與原則.上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)根據(jù)證據(jù)的有效性和數(shù)量分為三種情況,并相應(yīng)地采取不同的研究方法.但上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)路徑.此外,本文還介紹了建立經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)框架和評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的方法,特別是針對(duì)同類藥物的評(píng)價(jià)方法.
目的 評(píng)估lt;國(guó)家基本藥物目錄gt;(2000年版)中9種調(diào)血脂藥物的療效及安全性,為2002年國(guó)家基本藥物目錄的遴選與調(diào)整提供證據(jù).方法 采用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法,全面檢索EMBASE、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)和中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間截至2002年8月;同時(shí)檢索中國(guó)藥物不良反應(yīng)檢測(cè)中心和WHO烏普沙拉檢測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù).以藥物的調(diào)脂作用、冠心病的預(yù)防作用以及毒副作用為評(píng)價(jià)指標(biāo)納入相關(guān)文獻(xiàn),科學(xué)、客觀、真實(shí)的評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)并進(jìn)行分析、比較,為每個(gè)品種的評(píng)價(jià)和品種間的相互比較提供依據(jù).結(jié)果 相互比較藥物調(diào)脂作用的研究結(jié)果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;現(xiàn)有證據(jù)尚不能對(duì)吉非貝齊與非諾貝特比較,阿西莫司與他汀或貝特比較做出判斷.調(diào)脂藥物對(duì)冠心病一、二級(jí)預(yù)防的研究結(jié)果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對(duì)冠心病一級(jí)預(yù)防有效,長(zhǎng)期應(yīng)用能減少用藥者心血管疾病的發(fā)生率;吉非貝齊一級(jí)預(yù)防雖降低心血管的死亡率,但不降低總死亡率;二級(jí)預(yù)防的研究中被證明有效的藥物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非貝齊和非諾貝特.多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)及英、美等國(guó)政府不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)均提示他汀類藥物的安全性與耐受性較好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低.橫紋肌溶解作為他汀類藥物罕見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),屬于一種偶發(fā)性疾病.綜合現(xiàn)有數(shù)據(jù),橫紋肌溶解發(fā)生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于兩者之間.世界范圍內(nèi)非諾貝特的不良反應(yīng)事件報(bào)道明顯少于吉非貝齊.結(jié)論 依據(jù)現(xiàn)有結(jié)果,9種調(diào)血脂藥物中療效確切、安全、證據(jù)質(zhì)量高、應(yīng)用廣泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.現(xiàn)有證據(jù)表明,療效較好、較安全,但尚需更多證據(jù)支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非諾貝特;安全性不如同類藥物或研究證據(jù)太少的是西立伐他汀、吉非貝齊、阿西莫司.