目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設計 隨機臨床試驗的系統(tǒng)評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機臨床試驗.葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機試驗也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗的質量用Jadad記分量表加隨機隱藏評價.結果 22篇試驗包含1947名患者符合納入標準.5篇雙盲試驗被評為高質量試驗,其余均為低質量試驗.合并的結果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉陰有積極效果(相對危險度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉陰以及轉氨酶復常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉陰相對危險度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉陰的相對危險度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗沒有報告發(fā)生嚴重的副性事件.結論 根據本系統(tǒng)評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗的方法學質量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據支持它的治療應用,需要進一步的大樣本試驗.
目的 評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設計 Cochrane系統(tǒng)評價.研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學領域試驗注冊數據庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數據庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻.納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達3個月以上的隨機與半隨機對照試驗.中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗也予以納入.試驗無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數據采用Cochrane協(xié)作網專用軟件RevMan4.1版進行統(tǒng)計分析.結果 九篇隨機對照試驗共治療936名病人滿足納入標準.其中僅一篇屬于高質量的試驗,雙盲試驗有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對清除血清HBeAg有效.復方葉下珠和苦參堿對清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復肝功能的效果與干擾素相當.試驗未發(fā)現嚴重的副作用.結論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質量的隨機對照試驗,中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據.潛在的療效亟待設計嚴格的隨機雙盲安慰劑對照試驗予以證實.
目的 評價中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的療效與安全性.設計 Cochrane系統(tǒng)評價.研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學領域試驗注冊數據庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數據庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表之中文文獻.納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者并隨訪達3個月以上的隨機臨床試驗.試驗無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數據采用Cochrane協(xié)作網專用軟件RevMan4.1版進行統(tǒng)計分析.結果 3篇共涉及307名病人隨訪達3個月及以上的隨機臨床試驗符合納入標準.均為低質量試驗.健脾溫腎方與干擾素比較對清除乙型肝炎病毒具有顯著效果:清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相對危險度為2.40(95%可信區(qū)間1.01～5.72),血清e抗原(HBeAg)轉化為e抗體的效應為2.54(1.13～5.70).草藥葉下珠和黃芪與安慰劑比較未見顯著的抗病毒效果.對8個隨訪少于3個月的隨機臨床試驗的分析表明中草藥對病毒標志物無顯著療效.試驗未發(fā)現嚴重的副作用.結論 由于小樣本及低質量的隨機對照試驗,中草藥治療乙型肝炎病毒攜帶者的證據無夠充分.需要進一步的隨機雙盲安慰劑對照試驗.