目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、MEDLINE、Springer、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data等數(shù)據(jù)庫(kù)，收集國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2012年12月，并追溯納入研究的參考文獻(xiàn)。由兩位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)質(zhì)量后，采用RevMan 5.1軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 納入11個(gè)RCT，共1 075例患者（試驗(yàn)組544例，對(duì)照組531例）。Meta分析結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)奧美拉唑與進(jìn)口奧美拉唑相比，在急性非靜脈曲張性上消化道出血的總有效率［OR=0.68，95%CI（0.35，1.33），P=0.26］和不良反應(yīng)發(fā)生率［RR=1.33，95%CI（0.45，3.91），P=0.60］方面，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血療效與進(jìn)口奧美拉相當(dāng)，安全有效。
目的 評(píng)價(jià)流腦疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse events following immunization，AEFI），以了解流腦疫苗AEFI發(fā)生的情況，為AEFI的鑒定和處理提供參考。方法 全面檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（1978～2010.4）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（1979～2010.4）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（1989～2010.4）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（1988～2010.4），并追索納入研究的參考文獻(xiàn)，由兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選合格文獻(xiàn)并提取相關(guān)信息進(jìn)行分析。結(jié)果 共納入52篇文獻(xiàn)，合計(jì)61例患者。其所發(fā)生的流腦疫苗AEFI中，72.13%為過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性紫癜（合并或不合并腎炎）、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹、血管性水腫、局部過(guò)敏性反應(yīng)等。結(jié)論 本研究結(jié)果提示，雖然流腦疫苗預(yù)防接種可能發(fā)生AEFI，但其大多為一過(guò)性損害，經(jīng)及時(shí)搶救和適當(dāng)治療后可恢復(fù)或痊愈。流腦疫苗的免疫接種總體上較為安全，但需加強(qiáng)對(duì)AEFI的監(jiān)測(cè)及處理。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療法治療前列腺炎的療效與安全性。方法 用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，檢索Cochrane 臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)/Cochrane 中心數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、CBM、中國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)及中國(guó)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)，結(jié)合手工檢索相關(guān)期刊及灰色文獻(xiàn)，檢索時(shí)間截至2007 年1 月15 日，納入中醫(yī)藥療法治療前列腺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。由2 名評(píng)價(jià)者采用改良Jadad 量表共同評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，采用RevMan 4.3 軟件對(duì)臨床同質(zhì)性研究進(jìn)行Meta 分析，反之則進(jìn)行定性評(píng)價(jià)，潛在的發(fā)表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析。結(jié)果 在有效性方面，共納入52 個(gè)以中文發(fā)表的RCT （n= 5 209），其中22 個(gè)報(bào)告了隨機(jī)分組方法，9 個(gè)為高質(zhì)量（改良Jadad 量表評(píng)分≥ 4 分）。結(jié)果顯示，部分中醫(yī)藥療法或聯(lián)合西醫(yī)療法用于前列腺炎患者在緩解癥狀、改善前列腺液指標(biāo)及尿流率方面具有一定療效。有29 個(gè)RCT 報(bào)道了安全性（n=2 502），其中15 個(gè)報(bào)告了隨機(jī)分組方法，8 個(gè)為高質(zhì)量（改良Jadad 量表評(píng)分≥ 4 分）。結(jié)果表明，與對(duì)照組比較，部分中醫(yī)藥療法所致患者下消化道癥狀更為顯著，前列泰片口服與前列安栓塞肛治療出現(xiàn)了性功能異常。結(jié)論 現(xiàn)有臨床證據(jù)表明，中醫(yī)藥治療前列腺炎在緩解患者癥狀、改善前列腺液指標(biāo)及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面，與對(duì)照組比較，部分中醫(yī)藥療法可引起患者一定程度不良反應(yīng)。由于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)所納入研究用藥變異性大且時(shí)間不同，因此無(wú)法進(jìn)行總體的效應(yīng)合并分析，對(duì)整體效果尚需大量研究支持。
目的 對(duì)注射用甲哌卡因在口腔臨床局部麻醉應(yīng)用中的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià).方法 采取平行組設(shè)計(jì)、分層隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)方法.對(duì)照劑為含腎上腺素2%利多卡因,納入病例包括上頜全部及下頜前牙區(qū)牙齒中牙髓炎或需要拔除牙齒的患者.結(jié)果 除17例外, 127例符合納入標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)組66、對(duì)照組61例;口腔內(nèi)科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年齡20 ～65歲,平均38.84±12.06歲.在唇頰側(cè)根尖區(qū)牙槽局部粘膜下浸潤(rùn)1.5毫升甲哌卡因,起效 中位時(shí)間與對(duì)照組一樣都是60秒鐘,麻醉持續(xù)時(shí)間146.7分鐘,中位時(shí)間125分鐘.可成功進(jìn)行牙髓治療及拔牙操作.試驗(yàn)組81.82%病例術(shù)中完全無(wú)痛,15.15%微痛但能順利完成操作, 優(yōu)良率達(dá)到96.97%.甲哌卡因組9例(13.64%)注射后收縮壓短暫升至145～162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒張壓短暫升至91～93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分鐘至一分鐘心悸,不需處理.上述反應(yīng)多與藥物中所含腎上腺素有關(guān).無(wú)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生. 結(jié)論 甲哌卡因是一種安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉劑.
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無(wú)滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強(qiáng)力寧, 強(qiáng)力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評(píng)價(jià)甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強(qiáng)力寧、強(qiáng)力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資 料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù).Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、Medline、EMBASE和中國(guó)生物 醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相 關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.并在英特網(wǎng)上檢索正在進(jìn)行的相關(guān)研究. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個(gè)嚴(yán)重的臨床和公共衛(wèi)生問(wèn)題,目前尚缺乏有效的治療措施.現(xiàn)有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統(tǒng)評(píng)估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態(tài)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù)Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、MEDLINE、EMBASE和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
目的 循證評(píng)價(jià)加拿大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制的現(xiàn)狀及其防范措施，為我國(guó)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制的制定提供決策依據(jù)。 方法 根據(jù)本課題組統(tǒng)一制定的檢索策略，檢索國(guó)內(nèi)外相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)和官方網(wǎng)站等，全面收集有關(guān)加拿大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療差錯(cuò)和病人安全等方面的文獻(xiàn)，并將文獻(xiàn)分類分級(jí)統(tǒng)計(jì)和進(jìn)行描述性分析。 結(jié)果 共納入文獻(xiàn)15篇，其中官方文獻(xiàn)10篇（占2/3），有確切研究方法文獻(xiàn)5篇（占1/3），主要涉及醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理和評(píng)估、醫(yī)療差錯(cuò)和病人安全等內(nèi)容。加拿大于2001年成立國(guó)家病人安全指導(dǎo)委員會(huì)，提出要求整合全國(guó)衛(wèi)生保健資源，建立病人安全系統(tǒng)，創(chuàng)建病人安全協(xié)會(huì)以改善病人安全的建議。依托醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)如醫(yī)療保健協(xié)會(huì)和衛(wèi)生事業(yè)監(jiān)督委員會(huì)等，通過(guò)建立和改善病人安全管理制度，收集和發(fā)布相關(guān)信息、制定具體措施、與醫(yī)療組織和機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、交流，分享最佳病人安全醫(yī)療行為和模式，加強(qiáng)繼續(xù)教育培訓(xùn)衛(wèi)生專業(yè)人員，完善法律法規(guī)程序，增強(qiáng)公民醫(yī)療差錯(cuò)意識(shí)等途徑在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、病人安全保障和醫(yī)療質(zhì)量提高方面，取得了一定的成績(jī)。 結(jié)論 加拿大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范體系較為完善，所采取的措施及其成功經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)整合全國(guó)有限的衛(wèi)生資源、建立科學(xué)高效的病人安全系統(tǒng)、增強(qiáng)全民病人安全意識(shí)、降低醫(yī)療差錯(cuò)都具有重要借鑒意義。
最近,中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心代表參加了WHO世界患者安全聯(lián)盟2005歐盟峰會(huì),了解了相關(guān)領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài),參與討論和制定"患者參與的患者安全"項(xiàng)目的宗旨、未來(lái)目標(biāo)及遠(yuǎn)景規(guī)劃,了解了我國(guó)與國(guó)際上存在的差距,尋求共同感興趣的合作機(jī)會(huì),為進(jìn)一步促進(jìn)和規(guī)劃我國(guó)在相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展提供借鑒.