目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)利格列汀治療2型糖尿病的有效性和安全性。 方法計(jì)算機(jī)檢索The Cochrane Library、EMbase、PubMed、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data數(shù)據(jù)庫(kù)，搜集利格列汀治療2型糖尿病的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2015年3月。由兩位研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)后，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果共納入16個(gè)RCT。Meta分析結(jié)果顯示：在單藥治療時(shí)，利格列汀組HbA1c水平［MD=–0.76，95% CI（–0.85，–0.66）］和FPG水平［MD=–1.12，95% CI（–1.28，–0.95）］降低程度均明顯優(yōu)于安慰劑組，而不良反應(yīng)發(fā)生率［OR=0.86，95% CI（0.70，1.06）］和低血糖發(fā)生率［OR=1.19，95% CI（0.36，4.01）］與安慰劑組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在與其他降糖藥聯(lián)合使用時(shí)，利格列汀組HbA1c水平［MD=–0.61，95% CI（–0.67，–0.56）］和FPG水平［MD=–0.79，95% CI（–0.96，–0.63）］降低程度均明顯優(yōu)于安慰劑聯(lián)合治療組，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑聯(lián)合治療組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR=1.07，95% CI（0.92，1.24）］，但低血糖發(fā)生率明顯高于安慰劑聯(lián)合治療組［OR=1.55，95% CI（1.19，2.02）］。 結(jié)論利格列汀能有效控制2型糖尿病患者的血糖，且安全性較好。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量研究加以驗(yàn)證。
目的 評(píng)價(jià)文拉法辛和卡馬西平治療痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效和安全性。 方法 本試驗(yàn)是一個(gè)隨機(jī)雙盲雙模擬多中心臨床試驗(yàn)。3個(gè)臨床中心共納入132例患者。隨機(jī)分為試驗(yàn)組，文拉發(fā)辛膠囊， 25 mg，每日2次，66例和陽(yáng)性對(duì)照組，卡馬西平片，0.1 g，每日2次， 66例，療程為14天。主要的療效指標(biāo)為數(shù)字強(qiáng)度分級(jí)法評(píng)價(jià)疼痛強(qiáng)度。次要指標(biāo)為生活質(zhì)量評(píng)價(jià)。 結(jié)果 共119例患者完成試驗(yàn)。在試驗(yàn)的第5、7、10和14天時(shí)，文拉法辛組較卡馬西平組明顯改善疼痛強(qiáng)度（各組的P值分別為：P=0.02，P=0.03，P=0.003，P=0.001）。在治療的第10天和第14 天文拉法辛較卡馬西平明顯改善生活質(zhì)量評(píng)價(jià)的總分（P=0.02；P=0.01）。文拉法辛和卡馬西平都能明顯改善患者的睡眠和情緒，但文拉法辛的效果優(yōu)于卡馬西平。文拉法辛最常見的不良反應(yīng)是胃腸道不適、頭昏和嗜睡。文拉法辛組的不良反應(yīng)發(fā)生率為43.90%（4例患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)退出試驗(yàn)）；卡馬西平組的不良反應(yīng)發(fā)生率為25.76%（2例患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)退出試驗(yàn)）。 結(jié)論 文拉發(fā)辛和卡馬西平均有減輕糖尿病神經(jīng)病變性疼痛以及改善患者生活質(zhì)量的作用，但文拉發(fā)辛在減輕疼痛、改善生活質(zhì)量方面的作用優(yōu)于卡馬西平，兩組的不良反應(yīng)和不良事件均相似，主要的不良事件是胃腸道不適，頭昏和嗜睡。