【摘 要】 目的 設計一種新的用于舟骨腰部骨折的內固定器械—— 鎳鈦記憶合金舟骨弧形釘(Ni-Ti shape memory alloy scaphoid arc nail，NT-SAN )，并對其進行生物力學測試，為臨床應用提供依據(jù)。 方法 根據(jù)舟骨的測量數(shù)據(jù)及解剖特點研制NT-SAN。生物力學強度實驗：取32 只成人離體舟骨標本，模擬舟骨腰部骨折，隨機分為4 組（n =8）；分別采用克氏針髓內固定（A 組）、克氏針騎縫釘固定（B 組）、螺釘固定（C 組）及NT-SAN 固定（D 組），體外模擬舟骨腰部骨折復位內固定術，測試其固定強度。疲勞實驗：24 只成人上肢標本（肘關節(jié)以下），制備舟骨腰部骨折模型，隨機分為3 組（n =8）；分別用克氏針騎縫釘固定（E 組）、螺釘固定（F 組）及NT-SAN 固定（G 組），在腕關節(jié)上垂直施加98 N 的縱向壓縮負荷，并模擬腕關節(jié)掌屈和背伸運動，運動范圍為掌屈5? ～背伸30°，運動100、500、1 500 及2 000 次時測量分離及側方移位距離。并采用NT-SAN 臨床治療1 例左側腕部舟骨腰部骨折患者，根據(jù)Herbert 分型為Ⅱ b 型。 結果 強度實驗：NT-SAN 固定臂產生的回復力可將舟骨腰部骨折聚合于一體，體部可遮擋舟骨腰部骨折向其背側滑脫。A、B、C、D 組標本骨折間隙分離1 mm 及2 mm 時所需牽引力分別為（15.18±3.55）、（36.04±4.30）、（64.88±11.62）、（65.84±12.22）N及（20.28±12.09）、（75.95±47.64）、（120.91±26.68）、（130.21±31.55）N，D 組與A、B 組比較，各指標差異均有統(tǒng)計學意義（P lt; 0.05），D 組與C 組間差異無統(tǒng)計學意義（P gt; 0.05）。疲勞實驗：G 組骨折端分離移位的距離與E、F 組比較，各指標差異均有統(tǒng)計學意義（P lt; 0.05）。腕關節(jié)循環(huán)運動500 次后，G 組舟骨骨折端出現(xiàn)“臺階”移位例數(shù)與E 組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P lt; 0.05）；腕關節(jié)循環(huán)運動1 500 次后，G 組與F 組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P lt; 0.05）。 臨床應用患者術后切口Ⅰ期愈合，3 個月隨訪X 線片示NT-SAN 內固定良好。 結論 NT-SAN 的設計符合腕舟骨解剖特點，其固定強度可滿足舟骨骨折術后生物力學要求，疲勞強度可滿足舟骨骨折術后達骨性愈合的需要。