由于新藥上市前臨床試驗存在許多局限性，故上市后藥品再評價非常重要. 大樣本多中心隨機對照臨床試驗是藥品上市后療效再評價的最佳方法. 大樣本多中心隨機對照臨床試驗可公正地評估藥品的長期療效和安全性，評估藥物治療對患者生存狀況及并發(fā)癥的影響, 并可產生巨大的社會效益和經濟效益.
隨機對照臨床試驗是循證醫(yī)學發(fā)展的基礎,心血管病內科領域是循證醫(yī)學研究和實踐的典范,一系列大規(guī)模隨機對照臨床試驗為循證醫(yī)學提供了證據,大大提高了心血管病臨床治療水平.進一步加強規(guī)范化管理,使我國大規(guī)模隨機對照臨床試驗更健康地發(fā)展.
【摘要】 目的 探討經尿道等離子雙極電切術（PKRP）治療前列腺增生的安全性及臨床療效。 方法 2009年2-12月，采用PKRP治療前列腺增生患者76例，記錄手術時間、手術療效及術后并發(fā)癥。 結果 患者手術時間35～130 min，平均55 min。術中失血60～150 mL，均未輸血。手術切除前列腺質量18～72 g。無直腸和膀胱穿孔，無電切綜合征（TURS）及閉孔神經反射發(fā)生，無一例發(fā)生真性尿失禁，無死亡。術后隨訪2～6個月，IPSS評分平均為9分，最大尿流率平均為16.7 mL/s。 結論 PKRP是治療前列腺增生的理想方法之一。【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of transurethral plasmakinetic resection of the prostate (PKRP) on benign prostatic hyperplasia. Methods A total of 76 patients with benign prostatic hyperplasia from February to December 2009 were treated with PKRP. The operative duration, therapeutic effect and postoperative complications were observed and recorded. Results The operative duration ranged from 35 to 130 minutes (average 55 minutes).The intraoperative blood loss was 60-150 mL, and no one needed transfusion.The prostate gland excised weight was 18-72 g. There were no intestinal and bladder perforation, no transurethral resection syndrome (TURS) or obturator nerve reflex occurs, and no urinary incontinence or death.IPSS score was nine and the maximal average uroflow was 16.7 mL/s during the 2-6 month follow-up. Conclusion PKRP is one of the ideal methods treating benign prostatic hyperplasia, especially for high-risk patients with benign prostatic hyperplasia.
目的 綜合分析與腦卒中有關的降壓治療大樣本隨機對照試驗,為腦卒中二級預防提供臨床證據.方法 計算機檢索Medline(1966～2003年6月),對已公開發(fā)表的大樣本隨機對照降壓治療預防腦卒中再發(fā)的臨床試驗進行綜合分析.分析指標為腦卒中事件、冠心病事件及總死亡率等.結果 共納入腦卒中后抗高血壓治療的隨機對照試驗(PATS)、多中心培哚普利降壓治療腦卒中/一過性腦缺血發(fā)作的隨機對照臨床試驗(PROGRESS)和心臟結局預防評估研究(HOPE)3個試驗進行綜合分析.結果顯示:降壓治療組較安慰劑對照組降低腦卒中再發(fā)危險率28%,降低冠心病危險率15%,降低總死亡率11%;降壓治療不僅能降低腦血管病或心血管病高危者伴高血壓的腦卒中再發(fā)危險,而且對未伴高血壓者也能降低其腦卒中危險.結論 降壓治療對腦卒中二級預防是有益的.
目的 探討CD90、IGF1R及hTERT蛋白在原發(fā)性肝癌的發(fā)生和發(fā)展過程中的表達特點及相互關系。方法 應用免疫組化S-P法檢測36例原發(fā)性肝癌中CD90、IGF1R和hTERT蛋白的表達，并以同期20例正常肝組織作對照，比較其表達與肝癌患者預后及術后生存率的關系。結果 肝癌組織中CD90、IGF1R和hTERT蛋白表達陽性率顯著高于其相應良性對照組（P＜0.05），分別為63.9% 比0、52.8% 比5.0%和47.2%比0；CD90、IGF1R和hTERT蛋白表達在UICC臨床分期Ⅲ～Ⅳ期患者中明顯高于Ⅰ～Ⅱ期的患者（P＜0.05），分別為79.2% 比33.3%、70.8%比16.7%和62.5%比16.7%；CD90與IGF1R蛋白表達呈正相關（Kendall相關系數tau-b=0.563 1, P＜0.05）；CD90與hTERT蛋白表達呈正相關（Kendall相關系數tau-b=0.363 6, P＜0.05）；CD90、IGF1R和hTERT蛋白表達陽性患者的生存率明顯低于CD90、IGF1R和hTERT蛋白表達陰性患者，分別為21.7%比50.0%、17.6% 比43.8%和20.0%比38.9%，Log-rank檢驗顯示其生存率差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 CD90、IGF1R和hTERT可能與肝癌的發(fā)生與發(fā)展相關，其有望成為判斷患者預后的指標之一。
目的 對肌腱干細胞（tendon-derived stem cells，TDSCs）在骨肌腱接點（bone-tendon junction，BTJ）纖維軟骨帶重建中的作用機制進行綜述。 方法 廣泛查閱國內外有關 TDSCs 促進 BTJ 纖維軟骨帶重建的研究文獻，并總結分析。 結果 TDSCs 具有向骨細胞、纖維軟骨細胞及肌腱細胞分化的能力，因此具備形成纖維軟骨帶的潛能；決定 TDSCs 成骨、成軟骨分化的因素有力學刺激、生物活性因子、細胞外基質及炎性因子等。 結論 TDSCs 因其來源的特殊性，具有成為重建 BTJ 纖維軟骨帶種子細胞的潛能，通過外界刺激可誘導 TDSCs 形成類似于纖維軟骨帶結構。
目的系統(tǒng)評價中國兒童及青少年遺尿癥患病率。方法計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、Embase、Web of Science數據庫，搜集關于中國兒童及青少年遺尿癥患病率的橫斷面研究，檢索時限均從建庫至2023年11月。由2名評價員獨立篩選文獻、提取數據并評價納入研究的偏倚風險后，應用R軟件進行Meta分析，采用baujat圖、亞組分析探討異質性來源，采用逐一剔除法進行敏感性分析。結果共納入38篇文獻，包括327 065例研究對象，其中遺尿癥患兒18 392名，合并患病率為5.59%［95%CI（4.58%，6.81%）］。遺尿癥患病率隨年齡升高呈明顯下降趨勢，5歲、12歲、18歲患病率分別為12.30%［95%CI（9.96%，15.11%）］、2.07%［95%CI（1.68%，2.56%）］和1.95%［95%CI（0.90%，4.20%）］。男童患病率6.36%［95%CI（5.49%，7.36%）］高于女童4.30%［95%CI（3.57%，5.16%）］。使用DSM-IV為診斷標準的患病率為3.78%［95%CI（2.58%，5.52%）］，以ICCS為診斷標準的患病率為5.99%［95%CI（4.75%，7.52%）］。結論中國兒童及青少年遺尿癥患病率受地區(qū)、年齡、性別、診斷標準的影響，華南地區(qū)患病率更高，患病率隨年齡升高而降低，男性患病率高于女性。
背景與目的 我國人群高血壓患病率呈上升趨勢，但血壓控制率很低。為優(yōu)化高血壓治療方案，提高血壓達標率，減少心腦血管事件，由劉力生教授任主席的中國高血壓綜合研究協(xié)作組特制定了以下中國高血壓綜合干預研究方案。對象與方法 符合以下4項者進入試驗：原發(fā)性高血壓，年齡50～79歲，至少伴有一項心血管病危險因素，知情同意。采用多中心隨機對照盲終點評估臨床試驗方法，12?000例患者被隨機分為初始小劑量氨氯地平+替米沙坦組或小劑量氨氯地平+利尿劑組；對其中血總膽固醇4.0～6.1 mmol/L者隨機分為小劑量他汀組或常規(guī)處理組；按社區(qū)隨機分為強化生活方式干預區(qū)或常規(guī)干預區(qū)。研究主要終點是非致命性卒中/心梗、心血管性死亡復合事件。定期隨訪，計劃隨訪4年。預期結果 累積主要終點事件500例，血壓控制率達到70％，優(yōu)化治療組降低心血管事件20％，明顯改善不良生活方式。全國150家協(xié)作醫(yī)院共同研究，預計2011年完成試驗。
目的分析減藥對難治性癲癇患兒術前評估進行長程腦電圖監(jiān)測的影響。方法回顧性分析 2018 年 8 月—2019 年 12 月期間北京大學第一醫(yī)院兒童癲癇中心需術前評估的難治性癲癇患兒，進行術前長程腦電圖監(jiān)測的資料。監(jiān)測時長：① 已監(jiān)測到 3 次臨床發(fā)作，或② 監(jiān)測時間滿 10 天。按既定方案減?？拱d癇藥物（AEDs）。結果本研究中共 576 例患兒需要癲癇術前評估的發(fā)作期腦電圖（EEG），年齡范圍 10 月齡～17 歲，平均年齡（5.9±6.3）歲，中位年齡 4.4 歲，其中 75 例（75/576，13.0%）需要減藥才能獲取發(fā)作期 EEG。75 例患兒中男 38 例，女 37 例。年齡范圍 15 月齡～17 歲，平均年齡（8.3±4.2）歲，中位年齡 7.0 歲。分析 65 例遵照既定減藥方案減藥患兒的 EEG 及臨床資料：總監(jiān)測時長為 44.1 h（約 2 天）～241.8 h（約 10 天），中位數：118.9 h（約 5 天）。減藥前發(fā)作間期腦電圖 EEG 表現：局灶性發(fā)作間期癇樣放電（Iinterictal epileptiform discharge，IED）39 例（39/65，60%），局灶及廣泛性 IED 2 例（2/65, 3.1%），多灶性 IED 20 例（20/65，30.7%），多灶及廣泛性 IED 2 例（2/65，3.1%），減藥前無 IED 為 2 例（2/65，3.1%）。減藥后 IED 無變化 18 例（18/65，27.7%）；減藥后 IED 有變化共 47 例：加重 46 例（46/65，70.8%），減少的僅 1 例。在 46 例 IED 加重的患兒中，原有 IED 增多 41 例（41/46, 89.1%）；出現廣泛性 IED 5 例（5/46, 10.9%）。46 例 IED 加重的患兒 87.3% 出現在減藥后 3 天內。減藥后 56 例（86.2%，56/65）出現發(fā)作，均監(jiān)測到慣常發(fā)作，其中 80.4% 在減藥 3 天內出現發(fā)作。8 例（14.3%）出現繼發(fā)雙側強直陣攣發(fā)作（Bilateral tonic-clonic seizure，BTCS），其中僅 1 例慣常發(fā)作中未見 BTCS。56 例患兒中，94.6%（53/56）減 2 種 AEDs 即可出現發(fā)作。結論① 本組難治性癲癇患兒中 13.0% 需要減停 AEDs 獲得發(fā)作期 EEG；② 其中絕大部分患兒（86.2%）可通過減藥獲得發(fā)作期 EEG，減藥后的 IED 和發(fā)作期 EEG 對致癇灶定位仍很有幫助；③ 絕大多數患兒減停 2 種 AEDs 或減停 AEDs 3 天內即可獲得發(fā)作期 EEG；④ 新出現的發(fā)作泛化極為少見。
摘要: 目的 分析嬰幼兒主動脈縮窄合并心臟畸形外科治療的近遠期療效, 探討此類患者適宜的外科處理方法。 方法 回顧分析1998 年5 月至2006 年11 月期間在我院治療的29 例嬰幼兒主動脈縮窄合并心臟畸形的臨床資料, 其中3 例應用鎖骨下動脈片翻轉法, 6 例應用狹窄段切除和端側吻合法, 20 例應用狹窄段切除和端端吻合法進行主動脈縮窄的矯治; 并通過電話或書信對患者遠期效果進行隨訪?！〗Y果 手術死亡3 例, 其中1 例死于低心排血量綜合征, 1 例死于敗血癥, 1 例死于多器官功能衰竭。隨訪2 個月～ 8 年, 無晚期死亡, 無嚴重的神經系統(tǒng)并發(fā)癥。術后發(fā)生再狹窄2 例, 患者均無自覺癥狀, 繼續(xù)隨診觀察。全組未發(fā)現體循環(huán)高血壓、動脈瘤形成和主動脈瓣反流等并發(fā)癥?！〗Y論 嬰幼兒主動脈縮窄矯治術手術死亡率較低, 術前心功能差和術后長時間機械呼吸是手術死亡的高危因素。術后再狹窄是嬰幼兒主動脈縮窄患者主要的晚期并發(fā)癥。