目的 總結常見生物可降解內固定材料的研究進展,展望研究方向。 方法 廣泛查閱國內外近年有關可降解內固定材料生物力學性能、降解特性及其優(yōu)缺點的文獻,并進行總結分析。 結果 生物可降解內固定材料可避免金屬材料的應力遮擋、二次取出等缺點,固定穩(wěn)定性好,是較理想的骨科內固定材料。天然高分子可降解材料具有良好生物相容性,但力學強度欠佳;人工合成可降解材料可人為調控降解速率,具有良好力學強度,但生物相容性欠佳;復合材料可以優(yōu)化組合材料,較前兩者更具明顯優(yōu)勢。 結論 生物可降解內固定材料具有廣泛應用前景,但仍存在許多問題,將不同類材料復合,采用特定的加工技術,研制出生物力學性能、化學性質、物理結構更優(yōu)異的可降解材料,是今后研究方向。
目的 對制備的人工胸壁材料的生物相容性及體內降解情況進行研究,為其應用于臨床提供實驗依據。方法 參照醫(yī)療器械生物學評價標準和要求,對人工胸壁組分材料聚對二氧環(huán)己酮(A)、殼聚糖(B)、羥基磷灰石/膠原海綿(C)進行評價。溶血實驗另設生理鹽水為陰性對照組,蒸餾水為陽性對照組,各組取樣本5個加抗凝兔血0.2 ml,取上清測吸光度(A)值并計算溶血率。取20只小鼠行急性全身毒性實驗,每組5只,分為A、B、C和陰性對照組;陰性對照注入生理鹽水,A、B、C組由尾靜脈注入A、B、C材料浸提液,50 ml/kg,于24、48、72 h時觀察。熱源實驗取12只大白兔,每組3只,分為A、B、C組和陰性對照組(注入生理鹽水),自耳靜脈分別注射A、B、C材料浸提液,10 ml/kg后,每隔1 h測肛溫1次,共3次,觀察動物的體溫變化,并計算各兔體溫的升高度數和升高總數。體內植入及降解實驗取12只大白兔,將A、B、C材料(制成10 mm×10 mm大?。┓謩e植入背部肌肉內,于2、4、8、12、16、24周各時間點處死2只,行大體觀察,組織學、材料降解及組織相容性觀察。結果 人工胸壁各組分材料的溶血率均小于國家規(guī)定的5%標準,在體外不引起溶血反應;與陰性對照組比較無統計學意義(P>0.05);不引起全身毒性反應,各材料注入后,A、B、C組動物均無死亡,活動進食正常。熱源實驗各組動物體溫升高值均在0.6℃以下,且每組3只兔體溫升高值的總數<1.4℃,無致熱作用;各材料植入體內初期有輕度炎性反應,隨植入時間延長逐步減輕;組分材料分期降解吸收,降解過程中未見組織變性、壞死和異常增生。結論 人工胸壁各組分材料具有良好的生物相容性和適宜的降解性能,具有臨床開發(fā)應用前景。