氣管支架常被用來保持中心氣道損傷患者的氣管和支氣管通暢。金屬氣管支架目前廣泛應(yīng)用于臨床，但可引起諸多無法克服的，材料相關(guān)性的并發(fā)癥?？山到鈿夤苤Ъ苡删哂辛己昧W(xué)性能的可降解高分子材料制作,在治療期間特定的時(shí)間段內(nèi)，保持病變段管腔通暢，隨后可在體內(nèi)逐漸降解為無害的產(chǎn)物。與傳統(tǒng)金屬氣管支架相比，可降解氣管支架具有良好的發(fā)展前景，本文就可降解氣管支架材料的選擇、實(shí)驗(yàn)進(jìn)展和面臨的問題等方面進(jìn)行綜述。
第一代金屬裸支架和第二代涂層支架介入治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┮训玫綇V泛應(yīng)用。由于長期存在金屬支架異物刺激及其攜帶的藥物擾亂血管壁各層細(xì)胞生長，引起支架內(nèi)再狹窄和血管栓塞，遠(yuǎn)期仍有較多的主要心血管不良事件發(fā)生和需要再血管化治療。因此，由聚酯、聚碳酸酐及聚磷酸酯等高分子材料制備的完全可生物降解吸收支架及藥物洗脫支架應(yīng)運(yùn)而生，其中聚乳酸（ poly-lactic acid，PLA）、聚羥基乙酸（ poly-glycolic acid，PGA）、殼聚糖、聚己內(nèi)酯（ poly-caprolactone，PCL）及一些共聚物如聚乳酸 /聚羥基乙酸共聚物（ poly-lactic-coglycolic acid，PLGA）材料制備的心血管植入支架的安全性、組織及血液相容性已得到證實(shí)，然而這些支架具有各自的缺點(diǎn)，如 PLA降解較慢質(zhì)硬易斷裂柔韌性不足，PGA降解較快質(zhì)軟支撐力不足，支架降解太快或者太慢，均難以達(dá)到有效支撐，支架植入后容易出現(xiàn)血管損傷、彈性回縮，導(dǎo)致血管再狹窄及血栓形成，遠(yuǎn)期效果不佳。通過優(yōu)化組合不同摩爾比的 PLA和 PGA及殼聚糖涂層，可以獲得具有更好的生物相容性、適度的降解速率（約 3～ 6個(gè)月完全降解）、足夠的機(jī)械強(qiáng)度、較低的炎癥反應(yīng)和伸展度良好的復(fù)合材料，從而為制備完全生物可降解冠狀動脈支架奠定實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
目的 總結(jié)常見生物可降解內(nèi)固定材料的研究進(jìn)展，展望研究方向。 方法 廣泛查閱國內(nèi)外近年有關(guān)可降解內(nèi)固定材料生物力學(xué)性能、降解特性及其優(yōu)缺點(diǎn)的文獻(xiàn)，并進(jìn)行總結(jié)分析。 結(jié)果 生物可降解內(nèi)固定材料可避免金屬材料的應(yīng)力遮擋、二次取出等缺點(diǎn)，固定穩(wěn)定性好，是較理想的骨科內(nèi)固定材料。天然高分子可降解材料具有良好生物相容性，但力學(xué)強(qiáng)度欠佳；人工合成可降解材料可人為調(diào)控降解速率，具有良好力學(xué)強(qiáng)度，但生物相容性欠佳；復(fù)合材料可以優(yōu)化組合材料，較前兩者更具明顯優(yōu)勢。 結(jié)論 生物可降解內(nèi)固定材料具有廣泛應(yīng)用前景，但仍存在許多問題，將不同類材料復(fù)合，采用特定的加工技術(shù)，研制出生物力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理結(jié)構(gòu)更優(yōu)異的可降解材料，是今后研究方向。
目的 對制備的人工胸壁材料的生物相容性及體內(nèi)降解情況進(jìn)行研究，為其應(yīng)用于臨床提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法 參照醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和要求，對人工胸壁組分材料聚對二氧環(huán)己酮(A)、殼聚糖(B)、羥基磷灰石/膠原海綿(C)進(jìn)行評價(jià)。溶血實(shí)驗(yàn)另設(shè)生理鹽水為陰性對照組，蒸餾水為陽性對照組，各組取樣本5個(gè)加抗凝兔血0.2 ml，取上清測吸光度(A)值并計(jì)算溶血率。取20只小鼠行急性全身毒性實(shí)驗(yàn)，每組5只，分為A、B、C和陰性對照組；陰性對照注入生理鹽水，A、B、C組由尾靜脈注入A、B、C材料浸提液，50 ml/kg，于24、48、72 h時(shí)觀察。熱源實(shí)驗(yàn)取12只大白兔，每組3只，分為A、B、C組和陰性對照組(注入生理鹽水)，自耳靜脈分別注射A、B、C材料浸提液，10 ml/kg后，每隔1 h測肛溫1次，共3次，觀察動物的體溫變化，并計(jì)算各兔體溫的升高度數(shù)和升高總數(shù)。體內(nèi)植入及降解實(shí)驗(yàn)取12只大白兔，將A、B、C材料（制成10 mm×10 mm大?。┓謩e植入背部肌肉內(nèi)，于2、4、8、12、16、24周各時(shí)間點(diǎn)處死2只，行大體觀察，組織學(xué)、材料降解及組織相容性觀察。結(jié)果 人工胸壁各組分材料的溶血率均小于國家規(guī)定的5%標(biāo)準(zhǔn)，在體外不引起溶血反應(yīng)；與陰性對照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；不引起全身毒性反應(yīng)，各材料注入后，A、B、C組動物均無死亡，活動進(jìn)食正常。熱源實(shí)驗(yàn)各組動物體溫升高值均在0.6℃以下，且每組3只兔體溫升高值的總數(shù)＜1.4℃，無致熱作用；各材料植入體內(nèi)初期有輕度炎性反應(yīng)，隨植入時(shí)間延長逐步減輕；組分材料分期降解吸收，降解過程中未見組織變性、壞死和異常增生。結(jié)論 人工胸壁各組分材料具有良好的生物相容性和適宜的降解性能，具有臨床開發(fā)應(yīng)用前景。
食管疾病是臨床常見疾病，食管支架在食管疾病的治療中有廣泛的臨床應(yīng)用。但目前臨床常用的食管支架存在諸多的置入后并發(fā)癥問題，限制了食管支架的臨床應(yīng)用。生物可降解食管支架擁有可降解性和良好的組織相容性兩大優(yōu)勢，它的出現(xiàn)有望解決目前食管支架存在的多種并發(fā)癥問題，為食管疾病的治療提供新的選擇。應(yīng)用 3D 打印技術(shù)制造生物可降解食管支架可以實(shí)現(xiàn)食管支架的個(gè)體化治療，同時(shí)也能降低支架的制造成本。本文擬從食管支架的臨床使用情況、生物可降解食管支架的研究進(jìn)展和 3D 打印技術(shù)在可降解食管支架的應(yīng)用前景作綜述，以期為生物可降解食管支架領(lǐng)域中的研究提供依據(jù)和研究方向。
體外力學(xué)性能測試是評估血管支架安全性和有效性的主要手段，其性能指標(biāo)具有重要的臨床意義。本文對比分析了可降解聚合物血管支架徑向支撐性能測試的平面壓縮法、V 型槽壓縮法和徑向壓縮法，并研究了壓縮速率和壓縮周向位置對支撐性能測試結(jié)果的影響，采用三點(diǎn)彎曲法研究了壓縮速率和壓縮周向位置對柔順性能測試結(jié)果的影響。選取最優(yōu)測試方案，測試了本文在不同外徑（1.4、1.7、2.4 mm）下設(shè)計(jì)的三種支架和生物可降解聚合物血管支架（BVS）（BVS1.1，Abbott Vascular，美國）的支撐性能和柔順性能。結(jié)果表明，三種支撐性能測試方法得到的壓縮載荷—壓縮位移曲線整體趨勢一致，但歸一化支撐力差異較大；平面壓縮法更適合對不同外徑、不同結(jié)構(gòu)血管支架的支撐性能進(jìn)行對比測試；壓縮速率對支撐性能和柔順性能測試結(jié)果無顯著影響；壓縮周向位置對采用平面壓縮法、V 型槽壓縮法測試支撐性能和采用三點(diǎn)彎曲法測試柔順性能有較大影響。綜合比較，本文所設(shè)計(jì)的三種支架相對 BVS 支架其徑向支撐性能均有不同程度的提高。本研究對血管支架的力學(xué)性能測試具有一定的指導(dǎo)意義和參考價(jià)值。
生物可降解支架是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的一個(gè)里程碑，其中生物可降解聚合物支架由于其生物相容性好、降解速度適中、降解產(chǎn)物無毒副作用受到普遍關(guān)注，但是由于聚合物材料力學(xué)性能較差，影響了聚合物支架的臨床應(yīng)用。本文從支架構(gòu)型設(shè)計(jì)入手，分析通過構(gòu)型設(shè)計(jì)來提高聚合物支架的徑向支撐力、柔順性，以及減小回縮率。此外，本文還以支架數(shù)值模擬、體外實(shí)驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)等結(jié)果為依據(jù)，詳細(xì)介紹聚合物支架的構(gòu)型設(shè)計(jì)對結(jié)果的影響和相關(guān)力學(xué)性能研究，以期對今后聚合物支架的研究發(fā)展提供參考。
目的 對鎂及鎂合金植入物在運(yùn)動相關(guān)損傷修復(fù)重建中的應(yīng)用研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。方法 廣泛查閱近年來國內(nèi)外相關(guān)研究文獻(xiàn)，對鎂及鎂合金材料特性和其用于不同部位運(yùn)動損傷修復(fù)重建的研究進(jìn)展進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 鎂與鎂合金材料在機(jī)械性能、生物安全性和促腱-骨界面愈合能力方面具有優(yōu)勢，目前有關(guān)鎂與鎂合金植入物修復(fù)重建運(yùn)動相關(guān)損傷的臨床前研究也取得了較好結(jié)果，但是其成功臨床轉(zhuǎn)化還需解決機(jī)械強(qiáng)度和降解行為問題，合金化和表面處理是可行的解決方案。結(jié)論 鎂及鎂合金植入物應(yīng)用于運(yùn)動損傷修復(fù)重建有望實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，后續(xù)應(yīng)優(yōu)化其機(jī)械強(qiáng)度和降解行為，開展更大規(guī)模的生物安全性測試和開發(fā)新型含鎂植入物是未來研究方向。
食管狹窄是成人和兒童多發(fā)的食管病變，目前臨床標(biāo)準(zhǔn)治療方式為內(nèi)鏡下擴(kuò)張療法，然而較高的復(fù)發(fā)率及頻繁的擴(kuò)張成為困擾患者的一大難題，食管支架在提供持久擴(kuò)張治療的同時(shí)卻可引發(fā)移位、穿孔、出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，且需二次取出，生物可降解支架因兼具擴(kuò)張與自行降解優(yōu)勢，有望成為解決這一問題的潛在方案。目前生物可降解材料主要分為金屬和高分子材料，基于此發(fā)展出鎂合金食管支架和聚合物食管支架，聚合物支架中已有PLLA支架、SX-ELLA支架被投入臨床應(yīng)用。近年來隨著3D生物打印技術(shù)的進(jìn)步，利用該技術(shù)實(shí)現(xiàn)可降解支架的個(gè)體化制備成為可能。本文將分別概述可降解鎂合金支架和聚合物支架的研究現(xiàn)狀及進(jìn)展，介紹3D生物打印技術(shù)構(gòu)建食管支架這一新工藝，著重討論SX-ELLA支架在兒童和成人患者中的臨床研究情況，分析目前可降解支架存在的問題和下一步發(fā)展方向。