背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無(wú)滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強(qiáng)力寧, 強(qiáng)力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評(píng)價(jià)甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強(qiáng)力寧、強(qiáng)力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資 料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù).Cochrane圖書(shū)館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、Medline、EMBASE和中國(guó)生物 醫(yī)學(xué)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相 關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.并在英特網(wǎng)上檢索正在進(jìn)行的相關(guān)研究. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個(gè)嚴(yán)重的臨床和公共衛(wèi)生問(wèn)題,目前尚缺乏有效的治療措施.現(xiàn)有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統(tǒng)評(píng)估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態(tài)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù)Cochrane圖書(shū)館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、MEDLINE、EMBASE和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 過(guò)敏性疾病自20世紀(jì)后葉迅速增加，其治療藥物隨之上市。但大量臨床研究并未明確藥物治療效果和經(jīng)濟(jì)學(xué)特性好壞，藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的出現(xiàn)給臨床用藥和國(guó)家基本藥物遴選帶來(lái)困難。目的 運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法，評(píng)價(jià)阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治療過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹的有效性，心臟不良反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)學(xué)特性。檢索策略 數(shù)據(jù)庫(kù)包括Cochrane圖書(shū)館、Medline、Embase和中文生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)另檢索相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。選擇標(biāo)準(zhǔn) 中文或英文研究。1）有效性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹的系統(tǒng)評(píng)價(jià)／meta－分析和高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；2）安全性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物用于各種變態(tài)反應(yīng)性疾病后出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)的各種級(jí)別的證據(jù)；3）經(jīng)濟(jì)學(xué)特性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。評(píng)價(jià)方法 設(shè)計(jì)質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取表。系統(tǒng)評(píng)價(jià)和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分別使用QUOROM STATEMENT和Jadad評(píng)價(jià)表評(píng)價(jià)研究質(zhì)量。兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、評(píng)價(jià)研究質(zhì)量和提取原始資料，不同意見(jiàn)經(jīng)討論解決。數(shù)據(jù)分析 Revman 4.1使用固定效應(yīng)模型分析原始數(shù)據(jù)，敏感性分析解決研究間異質(zhì)性，若仍有異質(zhì)性使用隨機(jī)效應(yīng)模型。
背景 艾滋病(AIDS)已經(jīng)成為人類目前所面臨的危害最為嚴(yán)重的疾病之一.艾滋病病毒(HIV)主要有三個(gè)傳播途徑:血液、性行為和母嬰垂直傳播;而通過(guò)輸血傳播的效率更高.由于缺乏有效的HIV篩檢方法或方法應(yīng)用不當(dāng)以及缺乏嚴(yán)格的管理,通過(guò)輸血傳播HIV的危險(xiǎn)極為嚴(yán)重,特別是在一些發(fā)展中國(guó)家.自從1985年FDA批準(zhǔn)第一個(gè)HIV試劑用于獻(xiàn)血員篩檢以來(lái),迄今已經(jīng)生產(chǎn)出第4代篩檢試劑.最初HIV檢測(cè)試劑僅用于篩檢獻(xiàn)血員,后來(lái)成為了HIV預(yù)防工作的重要方面.目前HIV篩檢已被視為國(guó)家艾滋病預(yù)防和治療策略的重要內(nèi)容. 目的 評(píng)價(jià)用于獻(xiàn)血員HIV篩檢所有方法的有效性,從而找出最合適的方法,以減少HIV通過(guò)輸血傳播的危險(xiǎn). 檢索策略 以"HIV"、"AIDS"、"screening"、"test"、"blood donor"、"blood bank"等為主題,檢索了MEDLINE、CENTRAL/CCTR、AIDSLINE、EMBASE、CBM等數(shù)據(jù)庫(kù);同時(shí)檢索了WHO、UNAIDS、CDC、FDA及其相關(guān)網(wǎng)站,并與該領(lǐng)域的專家和機(jī)構(gòu)聯(lián)系,以獲得未發(fā)表的文獻(xiàn). 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 納入了所有與獻(xiàn)血員HIV篩檢方法有關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)、臨床對(duì)照試驗(yàn)(CCT);同時(shí)一些觀察性研究,如隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究和歷史對(duì)照研究等納入用于敏感性分析. 評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的原則,選擇納入的研究,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)提取和分析.
高質(zhì)量臨床試驗(yàn)依賴于課題的前期研究方案設(shè)計(jì)及優(yōu)化、中期實(shí)施質(zhì)量及后期數(shù)據(jù)核查統(tǒng)計(jì)。臨床試驗(yàn)設(shè)立項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)可滿足以上需求。本課題組針對(duì)項(xiàng)目自身特點(diǎn)邀請(qǐng)享有國(guó)際聲譽(yù)的婦產(chǎn)科學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家及方法學(xué)專家共同合作，成立項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)并定期舉辦會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容涵蓋項(xiàng)目進(jìn)展和質(zhì)量控制、研究助手培訓(xùn)及考核、學(xué)科內(nèi)涵及外延知識(shí)講座等方面。通過(guò)項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)的設(shè)立確保了方案的可操作性，同時(shí)從不同專業(yè)背景及視角回答了研究病種相關(guān)問(wèn)題，解決了如何提高臨床試驗(yàn)研究成果產(chǎn)出等問(wèn)題。臨床試驗(yàn)執(zhí)行委員會(huì)不僅為研究者提供了科研實(shí)踐、交流學(xué)習(xí)和自我提升的平臺(tái)，對(duì)規(guī)范臨床試驗(yàn)管理、增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作、拓展臨床科研思維以及培養(yǎng)臨床科研人才都具有深遠(yuǎn)意義