女性癲癇患者妊娠期的藥物治療缺乏等級(jí)較高的臨床證據(jù)支持，而單中心研究很難納入足夠大的樣本，并且對(duì)妊娠期癲癇患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也不符合醫(yī)學(xué)倫理，因而多國(guó)家、多中心合作的癲癇妊娠登記系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。目前國(guó)際上最大三個(gè)癲癇妊娠登記分別為英國(guó)及愛爾蘭癲癇妊娠登記（the UK and Ireland Epilepsy and Pregnancy Registers，UKIEPR）、北美抗癲癇藥物妊娠登記（the North American AED Pregnancy Registry）和國(guó)際抗癲癇藥物妊娠登記（International Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy，EURAP）。文章首先簡(jiǎn)要介紹上述三大癲癇妊娠登記，并對(duì)這三大登記系統(tǒng)的方法學(xué)等特點(diǎn)進(jìn)行比較，其次從多角度總結(jié)國(guó)外癲癇妊娠登記的研究成果，最后簡(jiǎn)述癲癇與妊娠登記的延伸研究，以期為我國(guó)抗癲癇藥物妊娠登記的開展提供有益借鑒。
目的 探討國(guó)人經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）術(shù)后20 mg/d阿托伐他汀（立普妥）強(qiáng)化降脂的效果，以及對(duì)心臟事件的影響。方法 采用雙盲1∶1分層隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，納入2005年7月～2006年6月上海胸科醫(yī)院120例冠心病介入治療病人，隨機(jī)分為強(qiáng)化調(diào)脂組（A組，60例，阿托伐他汀20 mg/d）和普通調(diào)脂組（B組，60例，阿托伐他汀10 mg/d）。用藥時(shí)間自PCI術(shù)后當(dāng)日至術(shù)后3月，而后兩組均采用阿托伐他汀10 mg/d至術(shù)后1年。于術(shù)前、術(shù)后1月、3月、6月進(jìn)行血液生化檢查，隨訪心臟事件，觀察藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 該120例病人中，剔除5例，脫落4例，115例病人進(jìn)入意向治療（ITT）分析，符合方案（PP）分析111例，兩組基線特征具有可比性（Pgt;0.05）；兩組血脂水平比較，TG下降幅度和HDL-C升高幅度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），而LDL-C和TC下降幅度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），這種差異從隨訪到術(shù)后3個(gè)月時(shí)開始出現(xiàn)；PP分析中，術(shù)后3個(gè)月時(shí)兩組LDL-C的達(dá)標(biāo)率分別為87.03%和70.17%，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.031），ITT分析與PP分析結(jié)果一致（P=0.044）；兩組比較，術(shù)后1個(gè)月及3個(gè)月時(shí)CRP變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），術(shù)后6個(gè)月時(shí)CRP變化趨于穩(wěn)定（Pgt;0.05）；A組隨訪6.5±3.0個(gè)月，復(fù)發(fā)心絞痛1例，血運(yùn)重建1例；B組隨訪7.2±3.6個(gè)月，復(fù)發(fā)心絞痛3例，致死性/非致死性心梗1例，血運(yùn)重建2例，心源性猝死1例，Kaplan-Meier事件曲線從術(shù)后4個(gè)月時(shí)開始分離，并且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.048）；兩組藥物不良反應(yīng)輕微，均未有橫紋肌溶解現(xiàn)象發(fā)生。結(jié)論 PCI術(shù)后應(yīng)用阿托伐他汀20 mg/d強(qiáng)化降脂安全有效。