目的 介紹關(guān)于瘋牛病的基本知識，并對哺乳動物源性醫(yī)療器械的安全性評價作簡要介紹。 方法 查閱近年來對瘋牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概況、檢測方法、滅活方法，歐美等國對牛羊源性相關(guān)材料的控制措施以及國內(nèi)對相關(guān)產(chǎn)品的管理方法相關(guān)的文獻，綜合分析。 結(jié)果 瘋牛病，又稱牛海綿狀腦病(bovine spongiform encephacitis，BSE)。該病與羊瘙癢病具有同源性，它們與人類克雅氏病(CreutzfeldtJakob disease，CJD)均是海綿狀腦組織病變，由Prion蛋白引起。瘋牛病主要以緩慢破壞哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)為特征。 結(jié)論 由于動物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品在原材料方面存在瘋牛病等人畜共患疾病的風險，同時Prion蛋白對傳統(tǒng)的殺滅方法有較強抵抗性，因此，加強對這類產(chǎn)品的源頭控制及滅活工藝等生產(chǎn)質(zhì)量體系的管理是非常重要的，從而保證動物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用安全有效。