目的 對(duì)硫酸鎂治療重度哮喘的系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館（2008 年第2 期）、ACP Journal Club（1991^2008.6）、MEDLINE（1990^2008.6）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979^2008.6）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）（1980^2008.6）和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）（1980^2008.6），查找有關(guān)硫酸鎂治療哮喘的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并進(jìn)行再評(píng)價(jià)，將證據(jù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐。 結(jié)果 共納入9 篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)，平均包含了QUOROM (thequality of reporting of Meta-analyses) 標(biāo)準(zhǔn)條目中的14.1±2.9 項(xiàng)，質(zhì)量較高。現(xiàn)有證據(jù)表明靜脈滴注使用硫酸鎂可改善重度哮喘急性發(fā)作患者的肺功能，減少入院率，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)；但無足夠證據(jù)證明吸入和口服硫酸鎂對(duì)哮喘的治療作用。我們將上述證據(jù)應(yīng)用于臨床，對(duì)1 例重度哮喘患者行靜脈滴注硫酸鎂治療，該患者哮喘癥狀控制良好，未發(fā)生不良反應(yīng)。 結(jié)論 靜脈使用硫酸鎂可改善重度哮喘患者的肺功能、降低入院率，安全、有效，應(yīng)更多地應(yīng)用于重度哮喘患者的臨床治療。
目的 探討中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)安慰劑的科學(xué)性和倫理性。方法 計(jì)算機(jī)檢索1979 年1 月至2008 年4 月中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中醫(yī)藥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，并手工檢索中醫(yī)藥專業(yè)期刊的相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)文獻(xiàn)的安慰劑中醫(yī)藥特點(diǎn)、科學(xué)性和倫理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 共檢索到中醫(yī)藥安慰劑隨機(jī)對(duì)照研究231 個(gè)，占隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的2.09%；其中79 個(gè)研究（34.20%）有明確的隨機(jī)序列產(chǎn)生方法，10 個(gè)研究（4.33%）有分配隱藏，129 個(gè)研究（55.84%）采用盲法；70 篇（30.30 %）記錄中醫(yī)證型，48 篇（20.78%) 應(yīng)用中醫(yī)證候療效指標(biāo)及判斷標(biāo)準(zhǔn)；106 篇文獻(xiàn)（45.89%）設(shè)計(jì)了基礎(chǔ)干預(yù)，13 篇文獻(xiàn)（5.63%）制定了干預(yù)措施的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，139 篇文獻(xiàn)（60.17%）說明了安慰劑的制作，10 個(gè)研究（10.33%）制定了急救預(yù)案；納入文獻(xiàn)中有48 個(gè)RCT（20.78 %）安慰劑應(yīng)用缺乏科學(xué)性；221 個(gè)RCT（95.67%）未通過倫理委員會(huì)審批；187 個(gè)RCT（80.95%）無受試者知情同意。結(jié)論 中醫(yī)藥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的應(yīng)用并不廣泛，且部分研究缺乏科學(xué)性，絕大部分研究不符合倫理學(xué)要求。
目的 評(píng)價(jià)中藥治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期的臨床療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE（1950 ～ 2008）、PubMed（1996 ～ 2008）、VIP（1989 ～ 2008）、萬方數(shù)據(jù)庫（1998 ～ 2008）、CNKI（1979 ～ 2008）、CBM（1978 ～ 2008），收集中藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。按納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選試驗(yàn)、評(píng)價(jià)研究質(zhì)量、提取有效數(shù)據(jù)，并采用RevMan 4.2.7 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共納入30 個(gè)RCT，均以中文發(fā)表。結(jié)果顯示：（1）單純中藥治療組與空白或安慰劑組比較：① 顯效率：共納入3 個(gè)RCT。有1 個(gè)RCT結(jié)果顯示中藥治療組顯效率優(yōu)于空白或安慰劑組。② 肺功能：共納入5 個(gè)RCT，有2 個(gè)RCT 治療后兩組FEV1%預(yù)計(jì)值中藥治療組優(yōu)于空白或安慰劑組。③ 生存質(zhì)量：共納入4 個(gè)RCT， 3 個(gè)RCT 結(jié)果顯示治療后中藥治療組生活質(zhì)量改善優(yōu)于空白組。（2）單純中藥治療組與單純西醫(yī)治療組比較：共納入2 個(gè)RCT，結(jié)果顯示兩組顯效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但文獻(xiàn)數(shù)量少，尚須進(jìn)一步評(píng)價(jià)。（3）中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療相比較：① 顯效率：共納入11 個(gè)RCT，3 個(gè)RCT 顯示中西結(jié)合治療組顯效率高于單純西醫(yī)組。② 肺功能：共納入8 個(gè)RCT，2 個(gè)RCT 結(jié)果顯示治療后FEV1% 預(yù)計(jì)值中西醫(yī)結(jié)合治療組優(yōu)于單純西醫(yī)組。③ 6 min 步行距離：共納入3 個(gè)RCT，結(jié)果均顯示中西醫(yī)結(jié)合治療組優(yōu)于單純西醫(yī)組。④ 生存質(zhì)量：共納入4 個(gè)RCT，結(jié)果顯示治療后中西醫(yī)結(jié)合治療組均較單純西醫(yī)組質(zhì)量改善。所納文獻(xiàn)均未報(bào)道與中藥相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 在COPD 穩(wěn)定期治療中，中藥可改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量，且未見明顯不良反應(yīng)。由于納入試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量普遍較低，缺乏一些重要的中間指標(biāo)和終點(diǎn)指標(biāo)，尚需進(jìn)一步開展設(shè)計(jì)科學(xué)、指標(biāo)合理的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
目的 應(yīng)用CONSORT聲明修訂版和Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等綜合評(píng)價(jià)1999~2004年發(fā)表在中國大陸的中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的報(bào)告質(zhì)量。方法 選擇《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊，根據(jù)Cochrane手檢指南手檢發(fā)表于1999~2004年的所有文獻(xiàn)。所有評(píng)價(jià)人員均接受中國Cochrane中心的培訓(xùn)。采用CONSORT聲明修訂版、Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和其它補(bǔ)充評(píng)價(jià)方法綜合評(píng)價(jià)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的報(bào)告質(zhì)量。如果有爭議采取討論和仲裁方式解決。結(jié)果 《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊在1999~2004年共發(fā)表7422篇RCT。RCT發(fā)表數(shù)和所占百分比逐年增加，1999~2004年RCT百分比分別是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCT Jadad評(píng)分為1.03±0.61，其中有1個(gè)RCT 5分，14個(gè)RCT 4分，102個(gè)RCT 3分。從1999~2004年Jadad評(píng)分分別為0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1 243)、1.03±0.60(n=1 325)、1.12±0.58(n=1 533)和1.20±0.62(n=1 634)。盡管Jadad評(píng)分逐年提高但速度非常緩慢?？v觀所有的RCT，我們發(fā)現(xiàn)有39.4%（11.82±5.78）CONSORT聲明修訂報(bào)告完整，一些有關(guān)RCT的重要方法學(xué)如樣本含量估算(1.1%)、隨機(jī)序列產(chǎn)生(7.9%)、分配隱藏(0.3%)、隨機(jī)分配的實(shí)施(0.0%)、意向性治療分析(0.0%)等均未完整報(bào)告。結(jié)論 1999~2004年中國大陸中醫(yī)藥RCT報(bào)告質(zhì)量逐年提高但仍然不理想。我們期待中醫(yī)藥CONSORT聲明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。