目的 探討依達(dá)拉奉對(duì)心臟不停跳冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（OPCAB）患者圍手術(shù)期血清自由基的影響。方法 納入河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院麻醉科2011年6月至2012年11月?lián)衿谛蠴PCAB治療的患者40例，用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。每組20例，試驗(yàn)組男13例、女7例，年齡40～67 （51.8±11.5） 歲；對(duì)照組男9例、女11例，年齡42～70 （53.5±13.1） 歲。在麻醉誘導(dǎo)后，試驗(yàn)組持續(xù)靜滴依達(dá)拉奉60 mg（用生理鹽水稀釋至100 ml），對(duì)照組持續(xù)靜滴生理鹽水100 ml，兩組均在30 min內(nèi)滴完。兩組患者分別于術(shù)前24 h （T1）、切皮后1 h （T2），術(shù)畢（T3），和術(shù)后24 h （T4）各取靜脈血，檢測(cè)超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）和丙二醛（malondialdehyde，MDA），并進(jìn)行比較分析。 結(jié)果 兩組患者均手術(shù)成功，全部納入分析。在T2、T3及T4時(shí)間點(diǎn)對(duì)照組SOD分別為（80.3±21.3） U/ml、（78.5±17.4）U/ml和（81.4±17.5） U/ml，MDA分別為（10.2±1.8） nmol/ml、（11.3±1.9） nmol/ml和（14.8±2.1） nmol/ml，試驗(yàn)組SOD分別為（92.8±18.4） U/ml、（90.0±18.1） U/ml和（88.7±18.7） U/ml，MDA分 別為（7.2±1.7） nmol/ml、（8.2±1.2） nmol/ml和（10.2±1.3） nmol/ml，在各時(shí)間點(diǎn)與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組SOD活性顯著升高（F=2.90，P=0.003；F=2.80，P=0.003；F=2.80，P=0.001），MDA含量顯著降低（F=2.79，P=0.001；F=2.80，P=0.001；F=2.90，P=0.000）。 結(jié)論 依達(dá)拉奉可清除因OPCAB所引起的活性氧，減少心肌損害。
目的 制定滿足我國(guó)8個(gè)示范鄉(xiāng)院需求的循證評(píng)價(jià)與遴選基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)、方法和流程。方法 描述性分析比較WHO基本藥物評(píng)價(jià)與遴選和GRADE證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程的異同和利弊，結(jié)合本系列前期研究結(jié)果優(yōu)化組合并改進(jìn)我國(guó)示范鄉(xiāng)院基本藥物的循證評(píng)價(jià)與遴選標(biāo)準(zhǔn)、方法及流程。用GRADEprofiler等軟件評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量。結(jié)果 ① 初步制定出本土化的鄉(xiāng)院基本藥物循證評(píng)價(jià)與遴選標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程，并確定評(píng)價(jià)工具。② 初步確立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、透明化疾病名、藥品名、指南與檢索等。結(jié)論?、?本研究初步制定出評(píng)價(jià)與遴選我國(guó)示范鄉(xiāng)院基本藥物時(shí)比較有效性、安全性、成本–效果及適用性的最佳證據(jù)檢索、評(píng)價(jià)與推薦標(biāo)準(zhǔn)、方法和流程；② 根據(jù)“有證查證用證、無(wú)證創(chuàng)證用證”原則，對(duì)鄉(xiāng)院循證評(píng)價(jià)與遴選基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)、方法與流程的本土化、規(guī)范化和透明化作了有益探索。
目的 以那他珠單抗為例探討美國(guó)和英國(guó)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)新藥的管理辦法和實(shí)施效果，為我國(guó)創(chuàng)新藥物及高風(fēng)險(xiǎn)上市藥物的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和管理提供借鑒。方法 檢索美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及英國(guó)藥物與保健產(chǎn)品監(jiān)督署（MHRA）官方網(wǎng)站。納入那他珠單抗上市、撤市及其風(fēng)險(xiǎn)管理以及藥物上市、撤市、審評(píng)及審批途徑等信息。結(jié)果?、?那他珠單抗于2004 年11 月在尚未結(jié)束臨床試驗(yàn)時(shí)經(jīng)FDA 快速通道審批上市，2005 年因發(fā)生3 例進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）撤市；后于2006 年6 月在“風(fēng)險(xiǎn)最小化計(jì)劃”下重新上市。② 該藥2006 年4 月于嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下在歐洲上市，英國(guó)至今未見(jiàn)PML 報(bào)道。③為了加速疑難危重病創(chuàng)新治療藥物的研發(fā)，F(xiàn)DA 采取了3項(xiàng)特殊政策支持：快速通道、優(yōu)先審查和加速審批。2002 ～ 2009 年經(jīng)快速通道審批上市的化學(xué)藥及生物制劑分別達(dá)45% 和74%。④ 英國(guó)MHRA 藥物監(jiān)管內(nèi)容包括：黃卡方案、黑三角標(biāo)識(shí)、藥物缺陷報(bào)告中心和藥物分析資料下載。其自報(bào)及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)較為完善，因而能在現(xiàn)有條件下完成對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)最小化。結(jié)論?、?FDA 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物的風(fēng)險(xiǎn)最小化計(jì)劃行之有效，對(duì)不可替代的創(chuàng)新藥物研發(fā)、上市起到了政策保障作用。② MHRA 將高風(fēng)險(xiǎn)上市藥物的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與管理整合到行之有效的上市后藥物監(jiān)測(cè)計(jì)劃中并實(shí)行分級(jí)管理，也取得了風(fēng)險(xiǎn)最小化效果。③ 我國(guó)創(chuàng)新藥物和高風(fēng)險(xiǎn)上市藥物的再評(píng)價(jià)應(yīng)借鑒國(guó)際化學(xué)藥物尤其是生物制劑再評(píng)價(jià)和政策制定及管理運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合具體藥物特點(diǎn)，循證制定各種評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，不斷建立和完善創(chuàng)新藥物的風(fēng)險(xiǎn)管理體系和機(jī)制，為創(chuàng)新藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥物的安全使用提供政策和管理保障。
高質(zhì)量的單個(gè)病例數(shù)據(jù)的Meta分析（IPD Meta分析）通過(guò)獲得全世界所有相關(guān)臨床試驗(yàn)，與試驗(yàn)研究者建立合作，由其提供每個(gè)試驗(yàn)的個(gè)體病例數(shù)據(jù)，并集中收集、檢查和分析數(shù)據(jù)，最終合并試驗(yàn)結(jié)果得到干預(yù)措施效果的最佳估計(jì)值。它確保了數(shù)據(jù)的及時(shí)更新、可得、可靠和完整，在最大程度上減小了各種潛在偏倚，是醫(yī)療干預(yù)措施效果系統(tǒng)評(píng)價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)。此外，該分析方法靈活多樣，能回答更多的臨床問(wèn)題，滿足臨床醫(yī)生和決策者的需要；結(jié)果解釋更全面和平衡，可促進(jìn)對(duì)研究結(jié)果的使用和推廣?；贗PD Meta分析與常規(guī)Meta分析在研究實(shí)施方面有明顯差異，本文同時(shí)簡(jiǎn)介了IPD Meta分析的具體實(shí)施過(guò)程。