目的 了解我國(guó)當(dāng)前臨床實(shí)踐指南循證制定的方法學(xué)現(xiàn)狀。方法 收集中華醫(yī)學(xué)會(huì)2010～2012年公開(kāi)發(fā)表的臨床指南，以關(guān)鍵詞“臨床指南、實(shí)踐指南”檢索CNKI、VIP、WanFang Data及中國(guó)臨床指南文庫(kù)網(wǎng)站（www.cgc-chinaebm.org/index.aspx），同時(shí)補(bǔ)充檢索臨床常見(jiàn)大病指南，而后按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選擇文獻(xiàn)，并選取AGREE II量表中指南開(kāi)發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)性領(lǐng)域相關(guān)8個(gè)條目對(duì)納入指南進(jìn)行評(píng)分，符合評(píng)價(jià)指標(biāo)者計(jì)1分，否則計(jì)0分。結(jié)果?、?共納入22個(gè)國(guó)內(nèi)循證制定的指南，其中13個(gè)是首版，9個(gè)是更新版，指南平均更新時(shí)間為3～5年。② 納入指南涵蓋領(lǐng)域包括中風(fēng)、糖尿病、慢性乙型肝炎、高血壓和兒科營(yíng)養(yǎng)等。③ 指南參考文獻(xiàn)數(shù)在10～218篇不等，有9個(gè)指南共引用了24篇Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)，占總參考文獻(xiàn)數(shù)的2.62%（24/916），引用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)最多是急性缺血性腦卒中指南共7篇。④ 每個(gè)指南參與制定的專家人數(shù)在2～95人不等。⑤ 每個(gè)指南總頁(yè)數(shù)在4～150頁(yè)不等。⑥ 納入指南評(píng)分在4～7分不等，推薦意見(jiàn)強(qiáng)度與證據(jù)質(zhì)量相對(duì)應(yīng)。但不少指南在檢索方法、外部專家審閱和更新程序未清楚描述。結(jié)論 循證制定臨床實(shí)踐指南是當(dāng)前國(guó)內(nèi)臨床實(shí)踐指南發(fā)展趨勢(shì)，但指南開(kāi)發(fā)方法的嚴(yán)謹(jǐn)性和報(bào)告規(guī)范等有待提高。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)引用率較低。我們提倡指南推薦意見(jiàn)強(qiáng)度與證據(jù)質(zhì)量水平相對(duì)應(yīng)，同時(shí)應(yīng)考慮國(guó)情、配套政策對(duì)實(shí)際操作性的影響。未來(lái)應(yīng)注重對(duì)指南開(kāi)發(fā)方法、報(bào)告規(guī)范、指南可及性及相關(guān)人員的規(guī)范化培訓(xùn)。
目的 分析Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)（CDSR）收錄的針灸文獻(xiàn)資源。方法 通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索2008 年CDSR 收錄的針灸文獻(xiàn)，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選擇文獻(xiàn)，并按照時(shí)間、生產(chǎn)者、研究?jī)?nèi)容和研究結(jié)論四方面進(jìn)行歸納分析。結(jié)果 共檢索到82 篇文獻(xiàn)，經(jīng)逐篇查閱，最終納入針灸相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)67 篇。在CDSR 中，國(guó)內(nèi)外針灸文獻(xiàn)數(shù)量整體呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)幅度較國(guó)外大。針灸治療疾病譜日益廣泛，但以神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疼痛類疾病居多；31 篇全文中，有確切證據(jù)支持針灸治療有效的文獻(xiàn)8 篇（占25.8%），當(dāng)前證據(jù)尚不行能充分確定針灸療效的文獻(xiàn)22 篇（占71.0%），僅1 篇為當(dāng)前證據(jù)不支持針灸治療有效。
目的 評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書(shū)館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫(kù).手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻(xiàn).納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)與半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗(yàn)也予以納入.試驗(yàn)無(wú)論是否使用盲法或發(fā)表語(yǔ)種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 九篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共治療936名病人滿足納入標(biāo)準(zhǔn).其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn),雙盲試驗(yàn)有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對(duì)稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對(duì)清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對(duì)清除血清HBeAg有效.復(fù)方葉下珠和苦參堿對(duì)清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復(fù)肝功能的效果與干擾素相當(dāng).試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無(wú)充分的證據(jù).潛在的療效亟待設(shè)計(jì)嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)予以證實(shí).
證據(jù)和它的質(zhì)量至關(guān)重要.Cochrane圖書(shū)館是通過(guò)光盤和因特網(wǎng)傳播信息的一種每季更新的電子出版物,旨在為醫(yī)、教、研、管理人員和患者提供高質(zhì)量證據(jù).本文的目的是幫助讀者了解如何從Cochrane圖書(shū)館去查找所需要的信息.
背景 通心絡(luò)膠囊由5種蟲(chóng)類中藥組成,主要用于心腦血管疾病.它于2000年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),并被入國(guó)家中藥基本藥物.目的 評(píng)價(jià)通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定心絞痛的療效和可能的副效.檢索策略 電子檢索TheCochrane Heart Review Group specialised trials register,The Cochrane Controlled Trials Register,publishedinthelatest issue of the Cochrane Library,MEDLINE,EMBASE,CBM,Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register,Current Con-troled Trials(www.controlled-trials.com),The National Research Register.手檢 我國(guó)83種中醫(yī)藥雜志.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 使用通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定性心絞痛的隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).結(jié)果測(cè)量指標(biāo)為因急性心肌梗死所致的死亡、心絞痛的嚴(yán)重程度、急性心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖改善程度、硝酸甘油用量和癥狀改善,等等.資料分析 對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部真實(shí)性評(píng)價(jià),如果所有納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)有足夠的質(zhì)量和相似性,則采用Meta分析.
目的 比較碘鹽與其它補(bǔ)碘形式或空白食鹽預(yù)防碘缺乏病的效果.檢索策略 檢索了Cochrane Library,Med-line,和中國(guó)Cochrane中心RCT文獻(xiàn)庫(kù);手檢了《中國(guó)地方病學(xué)雜志》、《中國(guó)地方病防治雜志》、《中華流行病學(xué)雜志》、《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》、《微量元素與健康雜志》;檢索雜志的最近日期至2001年2月;檢索資料庫(kù)的參考文獻(xiàn)目錄和正進(jìn)行的研究至2001年11月.納入標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)組為碘鹽、對(duì)照組為其它供碘方式或空白食鹽的前瞻性對(duì)照研究,其觀察對(duì)象為居住在碘缺乏病區(qū)的人群,以地甲腫率、尿碘排量、甲狀腺激素和甲狀腺球蛋白為測(cè)量指標(biāo).資料收集和分析 由于收集的資料的相似性和質(zhì)量低,本系統(tǒng)評(píng)價(jià)未作Meta-分析,但以敘述形式進(jìn)行總結(jié).主要結(jié)果 找到六個(gè)符合目的的前瞻性研究,其中,四個(gè)為隨機(jī)照試驗(yàn),一個(gè)為前瞻性的、但未敘述對(duì)照組的分配情況,一個(gè)為與不同干預(yù)措施對(duì)照的前瞻性大樣本研究.作對(duì)照的干預(yù)措施包括無(wú)碘食鹽、碘化水、碘油,以及碘酸鉀與碘化鉀.觀察對(duì)象樣本量從35到334,大樣本量的前瞻性研究大于20 000例.雖然不是所有的研究都得到同樣的結(jié)果,但總的趨勢(shì)是由于供應(yīng)了碘鹽,地甲腫的發(fā)病率減少;雖然從尿碘排量水平反映出并不總是達(dá)到了世界衛(wèi)生組織制定的標(biāo)準(zhǔn),但在大多數(shù)研究中,碘營(yíng)養(yǎng)狀況獲得了改善(除一個(gè)觀察對(duì)象為低齡兒童的研究外).評(píng)價(jià)者總結(jié) 結(jié)果提示,碘鹽是一種改善碘缺乏的有效和安全的方法,然而,尚需要有高質(zhì)量的對(duì)照研究對(duì)在不同人群中的補(bǔ)碘劑量和最好的補(bǔ)碘方法進(jìn)行研究.
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)周期性充氣加壓（intermittent pneumatic compression，IPC）預(yù)防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）的有效性和安全性。 方法 計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE（1966 ～ 2008.1）、Cochrane Library（2008 年第2 期）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM，1996 ～ 2008.1）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1998 ～ 2008.1）及中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1998 ～ 2008.1），手工檢索相關(guān)文獻(xiàn)資料，按照納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)搜集有關(guān)IPC 預(yù)防骨科大手術(shù)后DVT 的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和臨床對(duì)照試驗(yàn)。參照Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，并采用RevMan 4.2 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 結(jié)果 共納入8 篇文獻(xiàn)（7 篇RCT，1 篇CCT，共2 773 例患者），但其方法學(xué)質(zhì)量普通不高。Meta 分析結(jié)果顯示：① IPC 組DVT 發(fā)生率低于空白對(duì)照組［OR=0.20，95%CI（0.11，0.35），Plt;0.000 01］；② IPC 組DVT 發(fā)生率與低分子肝素組比無(wú)明顯差異［OR=0.70，95%CI（0.28，1.74），P=0.44］；③ 聯(lián)合使用IPC 與低分子肝素組DVT 發(fā)生率低于只單獨(dú)使用低分子肝素組［OR=0.23，95%CI（0.10，0.52），P=0.000 4］。此外，聯(lián)合使用IPC 與低分子肝素組DVT 發(fā)生率低于聯(lián)合使用逐級(jí)加壓彈力襪與低分子肝素組（Plt;0.000 1）。目前尚無(wú)使用IPC 后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。 結(jié)論 采用IPC 能有效預(yù)防DVT 且安全，但由于納入研究質(zhì)量不高，樣本含量較少，上述結(jié)論尚有待于更多大樣本、高質(zhì)量的研究加以驗(yàn)證。