藥品是中國重要的衛(wèi)生資源.盡管上市前藥品研究已受到相當(dāng)重視,但對上市后藥品的實際問題關(guān)注較少.合理使用和分配上市后藥品資源是中國的決策者面臨的主要問題之一.經(jīng)濟學(xué)評價作為優(yōu)化分配和使用藥品的有效工具現(xiàn)已得到公認.本文介紹了上市后藥物的經(jīng)濟學(xué)評價方法與原則.上市后藥物的經(jīng)濟學(xué)評價根據(jù)證據(jù)的有效性和數(shù)量分為三種情況,并相應(yīng)地采取不同的研究方法.但上市后藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)路徑.此外,本文還介紹了建立經(jīng)濟學(xué)評價框架和評價經(jīng)濟學(xué)證據(jù)的方法,特別是針對同類藥物的評價方法.
當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟學(xué)證據(jù)的系統(tǒng)評價不能充分評價上市后藥物的經(jīng)濟學(xué)情況時，需要開展原始的經(jīng)濟學(xué)評價研究。本文主要介紹了原始經(jīng)濟學(xué)評價中研究設(shè)計，成本和結(jié)果的測量，及敏感性分析的原則?？傮w而言，四種設(shè)計方案可用于經(jīng)濟學(xué)評價，不同方案各有其優(yōu)缺點。結(jié)果和成本的測量方法有多種，主要根據(jù)研究要求和適用性選擇不同的方法。對各種可能影響結(jié)果的因素應(yīng)采用不同的分析方法進行分析。
目的 本研究旨在對中國現(xiàn)有慢性乙型肝炎干預(yù)措施的經(jīng)濟學(xué)分析研究進行系統(tǒng)評價.方法 計算機檢索MEDLINE和中國國內(nèi)4個最大的電子數(shù)據(jù)庫;同時篩檢了納入研究的參考文獻,納入所有慢性乙型肝炎干預(yù)措施的經(jīng)濟學(xué)評價研究.使用一個由25項組成的總量表評價納入文獻的質(zhì)量.質(zhì)量評價和資料提取由兩名評價員獨立進行.結(jié)果 納入19個完整的經(jīng)濟學(xué)評價和成本研究,其中14個研究的總體質(zhì)量為22～44 分,7個研究為45～61分.大多數(shù)研究充分描述了干預(yù)措施的臨床效果,但僅50%的研究充分報道了成本鑒定、測量和賦值三個過程.部分研究的數(shù)據(jù)分析存在問題,特別是敏感性分析和貼現(xiàn)兩個方面.10個研究比較了拉米夫定、干擾素和常規(guī)治療1年(或6個月)的效果,結(jié)果顯示拉米夫定總體上成本-效果更好.3個研究比較了干擾素和常規(guī)治療的長期效果(30年),干擾素治療方案相對于常規(guī)治療可節(jié)約成本,提高療效.另3個研究比較了干擾素與其他不常用的抗病毒藥物,結(jié)果其成本-效果不同.2項成本研究結(jié)果顯示,隨著疾病嚴重程度加劇,醫(yī)療成本占總成本比例和總成本均增加.結(jié)論 在現(xiàn)有干預(yù)措施中,拉米夫定的短期成本-效果相對較好.干擾素的長期成本-效果相對常規(guī)治療更好.但各干預(yù)措施的長期成本-效果尚不能根據(jù)現(xiàn)有研究得到可靠證實.此外,方法學(xué)質(zhì)量,特別是成本的測算較低影響了研究結(jié)果的可靠性,有必要提高原始研究報告的質(zhì)量.總之,運用現(xiàn)有結(jié)果進行決策時需仔細考慮.