目的 對(duì)硫酸鎂治療重度哮喘的系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書(shū)館（2008 年第2 期）、ACP Journal Club（1991^2008.6）、MEDLINE（1990^2008.6）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（1979^2008.6）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）（1980^2008.6）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）（1980^2008.6），查找有關(guān)硫酸鎂治療哮喘的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并進(jìn)行再評(píng)價(jià)，將證據(jù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐。 結(jié)果 共納入9 篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)，平均包含了QUOROM (thequality of reporting of Meta-analyses) 標(biāo)準(zhǔn)條目中的14.1±2.9 項(xiàng)，質(zhì)量較高?，F(xiàn)有證據(jù)表明靜脈滴注使用硫酸鎂可改善重度哮喘急性發(fā)作患者的肺功能，減少入院率，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)；但無(wú)足夠證據(jù)證明吸入和口服硫酸鎂對(duì)哮喘的治療作用。我們將上述證據(jù)應(yīng)用于臨床，對(duì)1 例重度哮喘患者行靜脈滴注硫酸鎂治療，該患者哮喘癥狀控制良好，未發(fā)生不良反應(yīng)。 結(jié)論 靜脈使用硫酸鎂可改善重度哮喘患者的肺功能、降低入院率，安全、有效，應(yīng)更多地應(yīng)用于重度哮喘患者的臨床治療。
目的 了解足量霧化吸入布地奈德用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重期治療的有效性及安全性，為1例COPD急性加重期患者制定治療方案。方法 計(jì)算機(jī)檢索 Cochrane圖書(shū)館（2009年第4期）、MEDLINE（1990～2010.2）、ACP Journal Club（1991～2010.2）及中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（1979～2010.2），查找足量霧化吸入布地奈德治療COPD急性加重期的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，并對(duì)所獲證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，進(jìn)而應(yīng)用于本例患者的臨床治療。結(jié)果 共納入4篇臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究質(zhì)量較高?，F(xiàn)有證據(jù)表明足量霧化吸入布地奈德可減輕COPD急性加重期患者的臨床癥狀，改善肺功能，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。我們將上述證據(jù)應(yīng)用于臨床，對(duì)1例COPD急性加重期患者行足量霧化吸入布地奈德治療，該患者癥狀控制良好，未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論 足量霧化吸入布地奈德安全有效，可替代全身激素而應(yīng)用于COPD急性加重期的治療。
目的 應(yīng)用CONSORT 聲明修訂版和Jadad 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等評(píng)價(jià)《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的報(bào)告質(zhì)量，并與前期調(diào)查結(jié)果進(jìn)行比較，了解中醫(yī)藥RCT 報(bào)告質(zhì)量的改善情況。方法 手工檢索《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》2001 ～ 2008 年刊載的中醫(yī)藥RCT，采用CONSORT 標(biāo)準(zhǔn)修訂版Jadad 評(píng)分量表和自擬指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果 共檢索出RCT 57 篇，其中中醫(yī)藥RCT17 篇。摘要、納入/ 排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施的具體實(shí)施、隨機(jī)化順序產(chǎn)生、統(tǒng)計(jì)方法描述、基線(xiàn)描述、結(jié)果與估計(jì)及解釋結(jié)果等CONSORT 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)項(xiàng)目的報(bào)告率均達(dá)100%；隨機(jī)化分配隱藏、隨機(jī)化實(shí)施、流程圖的使用及依從性等項(xiàng)目的報(bào)告率明顯高于本課題組前期研究結(jié)果；僅3 篇有致謝（17.6%），有1 篇未記錄中醫(yī)證型，采用模擬劑的僅有4 篇（23.5%）。17 篇RCT 的Jadad 總評(píng)分為4.35±1.11，有11 篇評(píng)分達(dá)到5 分（64.7%）。結(jié)論 《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》2001 ～ 2008 年發(fā)表的中醫(yī)藥RCT 的報(bào)告質(zhì)量高于本課題組前期對(duì)13 種中醫(yī)藥期刊在1999 ～ 2004 年發(fā)表的RCT 質(zhì)量。可見(jiàn)，隨著CONSORT 標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善和中醫(yī)藥CONSORT 聲明（CONSORT for traditional Chinese medicine，CONSORT for TCM）的發(fā)表，中醫(yī)藥RCT 質(zhì)量在提高，我們期待中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范不斷完善。
目的 探討中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)安慰劑的科學(xué)性和倫理性。方法 計(jì)算機(jī)檢索1979 年1 月至2008 年4 月中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中醫(yī)藥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，并手工檢索中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)期刊的相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)文獻(xiàn)的安慰劑中醫(yī)藥特點(diǎn)、科學(xué)性和倫理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 共檢索到中醫(yī)藥安慰劑隨機(jī)對(duì)照研究231 個(gè)，占隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的2.09%；其中79 個(gè)研究（34.20%）有明確的隨機(jī)序列產(chǎn)生方法，10 個(gè)研究（4.33%）有分配隱藏，129 個(gè)研究（55.84%）采用盲法；70 篇（30.30 %）記錄中醫(yī)證型，48 篇（20.78%) 應(yīng)用中醫(yī)證候療效指標(biāo)及判斷標(biāo)準(zhǔn)；106 篇文獻(xiàn)（45.89%）設(shè)計(jì)了基礎(chǔ)干預(yù)，13 篇文獻(xiàn)（5.63%）制定了干預(yù)措施的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，139 篇文獻(xiàn)（60.17%）說(shuō)明了安慰劑的制作，10 個(gè)研究（10.33%）制定了急救預(yù)案；納入文獻(xiàn)中有48 個(gè)RCT（20.78 %）安慰劑應(yīng)用缺乏科學(xué)性；221 個(gè)RCT（95.67%）未通過(guò)倫理委員會(huì)審批；187 個(gè)RCT（80.95%）無(wú)受試者知情同意。結(jié)論 中醫(yī)藥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的應(yīng)用并不廣泛，且部分研究缺乏科學(xué)性，絕大部分研究不符合倫理學(xué)要求。
【摘要】 目的 探索針灸治療慢性功能性便秘的特點(diǎn)及規(guī)律,以期為制定針灸治療功能性便秘優(yōu)選方案提供參考。方法 運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法,通過(guò)回顧分析1999年—2008年的針灸治療慢性功能性便秘文獻(xiàn),以中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)為資料來(lái)源,對(duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行定量分析。結(jié)果 共納入86篇文獻(xiàn),分布在41種期刊上；針灸治療功能性便秘最常用的穴位是天樞、大腸俞、足三里、支溝、上巨虛。結(jié)論 針灸治療本病操作方法繁多,臨床研究水平普遍較低,需進(jìn)一步探討針灸治療的優(yōu)化方案。
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種臨床常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，迄今尚缺乏根治性治療手段。因此，臨床治療除控制急性期的癥狀外，應(yīng)積極制定穩(wěn)定期的肺康復(fù)訓(xùn)練方案，提高患者的生活質(zhì)量。國(guó)外臨床醫(yī)學(xué)對(duì)于COPD穩(wěn)定期肺康復(fù)的研究較為成熟，與之相比，傳統(tǒng)中醫(yī)康復(fù)具有輔助器械少，簡(jiǎn)單易學(xué)，費(fèi)用低廉，患者依從性高的特點(diǎn)。我們?cè)?007年新版肺康復(fù)循證醫(yī)學(xué)指南的指導(dǎo)下，從康復(fù)訓(xùn)練的不同方面，總結(jié)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于COPD穩(wěn)定期肺康復(fù)訓(xùn)練的研究進(jìn)展，并汲取兩者各自的優(yōu)點(diǎn)，積極探尋中西醫(yī)結(jié)合的綜合性肺康復(fù)訓(xùn)練方案。
目的探討慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者中醫(yī)證候分型與肺功能的關(guān)系。 方法2010年3月-2011年2月期間，收集在四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科及呼吸內(nèi)科COPD專(zhuān)病門(mén)診就診病例，根據(jù)權(quán)威的COPD穩(wěn)定期中醫(yī)證候參考標(biāo)準(zhǔn)，確立5組虛證證型（肺氣虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺脾腎氣虛及氣陰兩虛），收集符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期患者每種證型各60例，共收集病例300例。調(diào)查其一般資料及肺功能指標(biāo)，統(tǒng)計(jì)分析各證型之間肺功能指標(biāo)的差異。 結(jié)果各證型組患者第1秒用力呼氣量由高到低依次是：肺氣虛組＞肺脾氣虛組＞肺腎氣虛組＞肺脾腎氣虛組、氣陰兩虛組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論隨證型由肺氣虛→肺脾氣虛、肺腎氣虛→肺脾腎氣虛、氣陰兩虛發(fā)展，患者肺功能進(jìn)行性下降，肺功能檢查有助于揭示COPD穩(wěn)定期患者中醫(yī)證型的實(shí)質(zhì)和病機(jī)，為臨床辨證提供依據(jù)。
目的觀察清熱化痰協(xié)定方治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）（痰熱阻肺證）患者的臨床療效，并探討其作用機(jī)制。 方法2009年10月－2010年3月選擇AECOPD（痰熱阻肺證）患者60例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組（各30例），對(duì)照組僅給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，試驗(yàn)組在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用清熱化痰協(xié)定方湯藥（100 mL，3次/d），共治療10 d。主要觀察中醫(yī)癥候療效及氣道炎癥指標(biāo)包括血漿白細(xì)胞介素（IL）-8、IL-10、殺菌/通透性增加蛋白（BPI）水平。 結(jié)果①痰熱阻肺證證候：兩組治療前后中醫(yī)證候總積分差值組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），清熱化痰協(xié)定方在改善咳嗽、痰量、咳痰、舌苔方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。②疾病療效：試驗(yàn)組的總顯效率和總有效率分別為82.1%和92.9%，對(duì)照組的總顯效率和總有效率分別為56.0%和84.0%，兩組總顯效率比較，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。③氣道炎癥指標(biāo)：兩組治療后IL-8水平明顯下降，IL-10及BPI水平明顯升高，兩組治療前后組內(nèi)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），IL-8下降幅度及BP2升高幅度組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），IL-10升高幅度試驗(yàn)組大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，清熱化痰協(xié)定方能改善AECOPD（痰熱阻肺證）患者中醫(yī)癥狀及體征，其療效的機(jī)制之一可能是通過(guò)促進(jìn)IL-10水平的升高。
目的 調(diào)查復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的現(xiàn)狀，并評(píng)價(jià)其能否為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量證據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索1994~2005年l2月國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的有關(guān)復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的RCT，采用Jadad評(píng)分量表、CONSORT標(biāo)準(zhǔn)和其他自擬評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入115篇RCT，其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。無(wú)RCT執(zhí)行分配隱藏。按CONSORT標(biāo)準(zhǔn)，僅4篇（3.5%）RCT描述了如何產(chǎn)生隨機(jī)順序，其中2篇為半隨機(jī)，沒(méi)有RCT報(bào)道如何執(zhí)行隨機(jī)，有1篇（0.9%）RCT采用安慰劑對(duì)照，1篇（0.9%）報(bào)道了終點(diǎn)指標(biāo)，9篇（7.8%）實(shí)施單盲，4篇（3.5%）采用雙盲，11篇（9.6%）進(jìn)行了具體統(tǒng)計(jì)量計(jì)算，2篇（1.7%）提供了隨訪記錄，1篇（0.9%）報(bào)道了陰性結(jié)果，25篇（21.7%）報(bào)道不良事件，均未進(jìn)行樣本含量計(jì)算、意向性分析（ITT）和分層分析，屬于多中心的僅有1篇（0.9%），均未進(jìn)行倫理審批和知情同意。描述了中醫(yī)證型的有27篇（23.5%），所有試驗(yàn)均未采用模擬劑。結(jié)論 目前復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學(xué)和報(bào)告質(zhì)量尚低，還不能為臨床應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
目的 評(píng)價(jià)復(fù)方連蒲顆粒治療感冒(風(fēng)熱證)的療效和安全性.方法 在藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)的指導(dǎo)下,進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn).Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多中心隨機(jī)雙盲雙模擬平行對(duì)照的方法,本中心選擇感冒(風(fēng)熱證)患者48例,采用數(shù)字隨機(jī)法隨機(jī)分為復(fù)方連蒲顆粒組(試驗(yàn)組)24例,雙黃連口服液組(對(duì)照組)24例;Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心隨機(jī)平行對(duì)照的方法,本中心選擇感冒(風(fēng)熱證)患者80例,采用數(shù)字隨機(jī)法隨機(jī)分為試驗(yàn)組60例,對(duì)照組20例.未執(zhí)行分配隱藏.試驗(yàn)組給予復(fù)方連蒲顆粒,每日3次,每次8 g;對(duì)照組給予雙黃連口服液,每日3次,每次10 ml.療程均為3 d.統(tǒng)計(jì)分析采用符合方案數(shù)據(jù)分析(per-protocol population,PP)和Stata 7.0統(tǒng)計(jì)軟件.結(jié)果 試驗(yàn)組Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的臨床綜合療效顯效率分別為90.00(18/20)和85.00％(51/60),總有效率分別為95.00％(19/20)和98 33％(59/60);中醫(yī)癥狀療效顯效率分別為85.00％(17/20)和85 00％(51/60),總有效率分別為95.00％(19/20)和98.33％(59/60);體溫療效顯效率分別為85 00％17/20)和86.05％(37/43),總有效率分別為95.00％(19/20)和95.35％(41/43).對(duì)照組的臨床綜合療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(16/20),80.00％(16/20)總有效率分別95.24％(20/21)和95.00％(19/20);中醫(yī)癥狀療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(16/20),總有效率分別為95.24％(20/21)和95.00％(19/20);體溫療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(12/15),總有效率分別為90.48％(19/21)和93.33％(14/15).兩組比較其差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05).在臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)復(fù)方連蒲顆粒明顯的不良反應(yīng).結(jié)論 復(fù)方連蒲顆粒8 g tid的臨床療效與雙黃連口服液10 ml tid相當(dāng),未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用.