藥品是中國重要的衛(wèi)生資源.盡管上市前藥品研究已受到相當(dāng)重視,但對(duì)上市后藥品的實(shí)際問題關(guān)注較少.合理使用和分配上市后藥品資源是中國的決策者面臨的主要問題之一.經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為優(yōu)化分配和使用藥品的有效工具現(xiàn)已得到公認(rèn).本文介紹了上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法與原則.上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)根據(jù)證據(jù)的有效性和數(shù)量分為三種情況,并相應(yīng)地采取不同的研究方法.但上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)路徑.此外,本文還介紹了建立經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)框架和評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的方法,特別是針對(duì)同類藥物的評(píng)價(jià)方法.
方法學(xué)質(zhì)量和結(jié)果可適用性是評(píng)價(jià)已發(fā)表藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究可靠性和適用性的重要方面，也是影響我國上市后藥物社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值評(píng)價(jià)的因素。本文探討了經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究中影響方法學(xué)質(zhì)量和結(jié)果可適用性的因素及其方式，并特別強(qiáng)調(diào)了在我國條件下的影響因素。本文討論了經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)合理的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析和報(bào)道方法，并介紹了現(xiàn)有評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法學(xué)質(zhì)量量表中，兩種適用于我國的評(píng)價(jià)量表。
目的 探討醋柳黃酮治療原發(fā)性高血壓的療效及其成本效果比,為臨床合理用藥提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù).方法 普查兩所高校3 971名教職工,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的155名高血壓患者按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為醋柳黃酮組77例和依那普利組78例,進(jìn)行同期非盲法試驗(yàn)6周,觀察治療前后血壓的變化,并計(jì)算治療的總成本,評(píng)價(jià)成本-效果.結(jié)果 分別以醋柳黃酮和依那普利治療6周并剔除失訪的病例后,兩組患者各有71例完成治療,其血壓(收縮壓/舒張壓)下降幅度分別為12.7±11.6/8.1±5.1 mmHg和15.2±9.7/10.1±7.3 mmHg,總有效率分別為73.24%(52/71)與74.65%(53/71),兩組比較其差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.醋柳黃酮組副作用發(fā)生率為11.27%(8/71),明顯低于依那普利組(29.6%,21/71).醋柳黃酮組治療總成本9 294.6元,每降低1 mmHg血壓(收縮壓/舒張壓)和顯效1例的成本效果比為732/1 147元和179元,低于依那普利組的870/1 310元和250元.敏感性分析提示,當(dāng)依那普利價(jià)格降低至1.8元/5 mg時(shí),醋柳黃酮治療高血壓的成本-效果比仍優(yōu)于依那普利.結(jié)論 醋柳黃酮治療原發(fā)性高血壓的效果與依那普利近期療效相當(dāng),副作用低,有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值優(yōu)勢(shì).
目的比較經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影與開腹手術(shù)治療單純膽總管結(jié)石及膽總管結(jié)石合并膽囊良性病變的成本-效果。 方法對(duì)2009年1月－2012年12月596例接受ERCP治療（ERCP組）及173例接受開腹膽總管切開取石術(shù)（手術(shù)取石組）的單純膽總管結(jié)石患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，比較兩組患者的治愈率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、住院時(shí)間、術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間及住院總費(fèi)用。對(duì)同一時(shí)期29例接受ERCP+腹腔鏡膽囊切除（LC）術(shù)治療（ERCP+LC組），38例接受單純腹腔鏡治療（腹腔鏡組）及129例接受開腹膽總管切開取石術(shù)+膽囊切除術(shù)（手術(shù)取石+切除組）的膽總管結(jié)石合并膽囊良性病變患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，比較指標(biāo)同上。 結(jié)果單純膽總管結(jié)石患者中，ERCP組與手術(shù)取石組的治愈率及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但住院總費(fèi)用[（1.31±0.63）萬元、（2.06±0.75）萬元]、住院時(shí)間[（8.91±4.95）、（12.14±5.15）d]及術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間[（3.77±3.09）、（5.13±3.99）d]比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。膽總管結(jié)石合并膽囊良性病變患者中，3組間治愈率及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。ERCP+LC組與手術(shù)取石+切除組住院總費(fèi)用[（1.89±0.46）萬元、（2.32±0.89）萬元]、住院時(shí)間[（9.00±3.74）、（12.47±4.50）d]及術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間[（3.24±1.83）、（5.15±2.98）d]比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。ERCP+LC組與腹腔鏡組比較，住院總費(fèi)用與住院時(shí)間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但前者術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間明顯短于后者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論對(duì)于單純膽總管結(jié)石的治療，ERCP具有費(fèi)用少、住院時(shí)間及術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間短且與外科手術(shù)等效的優(yōu)點(diǎn)；對(duì)于膽總管結(jié)石合并膽囊良性疾病的治療，ERCP+LC術(shù)相比傳統(tǒng)外科開腹手術(shù)，也具有同樣的優(yōu)勢(shì)。
循證決策軟件Onehealth是一個(gè)大型的數(shù)據(jù)庫，可基于聯(lián)合國流行病學(xué)參考模塊進(jìn)行效果預(yù)測，運(yùn)用作業(yè)成本計(jì)算法自底向上進(jìn)行成本測算，可模擬衛(wèi)生服務(wù)在不同覆蓋率水平下的衛(wèi)生系統(tǒng)投入成本及死亡率變化情況，通過成本投入/避免死亡數(shù)，量化衛(wèi)生服務(wù)的成本-效果，為合理分配衛(wèi)生資源提供直觀依據(jù)。本文系統(tǒng)介紹了Onehealth的相關(guān)概念、模型結(jié)構(gòu)及應(yīng)用實(shí)例，并以蘇丹針對(duì)兒童營養(yǎng)相關(guān)的干預(yù)措施研究為例，演示說明Onehealth軟件的具體操作。Onehealth軟件擁有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)睦碚摲椒?，其作為一款全新的循證輔助決策軟件，對(duì)國家或者地區(qū)的宏觀決策具有極好的實(shí)用意義。
目的對(duì)腎病綜合征（nephrotic syndrome，NS）患者預(yù)防靜脈血栓（venous thromboembolism，VTE）、肺栓塞（pulmonary embolism，PE）形成華法林和依諾肝素不同重疊用藥方案的成本-效果進(jìn)行比較，為臨床合理用藥提供衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)參考。 方法采用2013至2014年廣東省人民醫(yī)院住院治療NS患者的療效和住院費(fèi)用以及國家發(fā)改委定價(jià)的藥品價(jià)格建立決策樹模型進(jìn)行成本-效果分析，并采用單因素敏感性分析檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。 結(jié)果華法林和依諾肝素重疊用藥3天的成本為10305.49元，成本-效果比為31607.15；華法林和依諾肝素重疊用藥4天的成本為8849.36元，成本-效果比為20896.46；華法林和依諾肝素重疊用藥≥5天的成本為9494.29元，成本-效果比為21659.95。重疊用藥4天相對(duì)于重疊用藥≥5天的增量成本-效果比為5600.96。重疊用藥4天的成本-效果比更低而增量成本-效果比更高。敏感性分析顯示即使將患者的治療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)下調(diào)20%，不同治療方案的結(jié)果仍保持一致。 結(jié)論4天療程的華法林和依諾肝素重疊用藥方案對(duì)NS患者預(yù)防血栓形成更具成本-效果優(yōu)勢(shì)。但由于本研究納入樣本量較小，結(jié)果具有一定的不確定性，需更多大樣本臨床研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證。
目的 對(duì)保婦康栓和辛復(fù)寧治療 HPV 感染的成本-效果進(jìn)行比較，為合理選用藥品、確定藥品價(jià)格以及正確認(rèn)識(shí)產(chǎn)品價(jià)值等提供參考。 方法 從費(fèi)用支付方角度出發(fā)，建立決策樹模型對(duì)保婦康栓和辛復(fù)寧治療 HPV 感染進(jìn)行成本-效果分析。效果指標(biāo)采用基于 Meta 分析計(jì)算得出的 HPV 轉(zhuǎn)陰率，成本數(shù)據(jù)則根據(jù)發(fā)改委、招采中心、衛(wèi)計(jì)委等官方網(wǎng)站發(fā)布的藥品價(jià)格和檢查價(jià)格計(jì)算得出。針對(duì)轉(zhuǎn)陰率和價(jià)格的不確定性進(jìn)行單因素敏感性分析。 結(jié)果 保婦康栓（48 d）組、保婦康栓（42 d）組和辛復(fù)寧（30 d）組的 HPV 轉(zhuǎn)陰率分別為 61.89%、63.05% 和 46.58%，相對(duì)應(yīng)的治療總成本分別為 668.61 元、630.09 元和 850.83 元。不同療程的保婦康栓組相對(duì)于辛復(fù)寧組，其 HPV 轉(zhuǎn)陰率均更高，且成本均更低。在敏感性分析中，上述評(píng)價(jià)結(jié)果不受影響。 結(jié)論 本研究結(jié)果提示保婦康栓治療 HPV 感染的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于辛復(fù)寧。
目的評(píng)價(jià)依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤與甲氨蝶呤聯(lián)合安慰劑比較治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成本-效果，為醫(yī)療保健決策提供參考。方法從醫(yī)療保健系統(tǒng)角度出發(fā)，采用 TreeAge Pro 2016 軟件構(gòu)建決策樹模型進(jìn)行成本-效果分析。采用增量分析比較 2 種治療方案的成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。結(jié)果經(jīng)過 1 年治療后，依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤組的成本為 212 692 元，療效（ACR50）為 66.4%；甲氨蝶呤聯(lián)合安慰劑組的成本為 572 元，療效（ACR50）為 40.6%；兩組的增量成本-效果比為 81.8 萬元/人，敏感性分析顯示結(jié)果穩(wěn)健。結(jié)論依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效優(yōu)于甲氨蝶呤，但依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤治療方案的成本過高，不具有經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)。
目的 對(duì)日間手術(shù)模式進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，為外科手術(shù)模式的優(yōu)選和決策提供參照依據(jù)。 方法 選取 2015 年 1 月 1 日—12 月 31 日在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院治療的單側(cè)輸尿管軟鏡下鈥激光碎石取石術(shù)患者，其中日間手術(shù)患者 59 例（日間組），泌尿結(jié)石亞專科住院手術(shù)患者 65 例（?？平M）。比較兩種手術(shù)模式下的平均占用床位時(shí)間、成本、治療效果、滿意度的差異。 結(jié)果 日間組與專科組平均占用床位時(shí)間分別為（1.03±0.18）、（6.35±0.74） d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均隨訪 1 個(gè)月，日間組術(shù)后并發(fā)癥有 4 例（6.8%），?？平M術(shù)后并發(fā)癥有 4 例（6.2%），兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。日間組與?？平M患者滿意度分別為（96.48±0.23）分和（96.53±0.18）分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。日間組與專科組直接醫(yī)療成本分別為（17 738.28±1 027.85）、（21 307.67±554.41）元，直接非醫(yī)療成本分別為（103.39±18.25）、（630.76±78.90）元，間接成本分別為（266.93±47.12）、（1 640.44±190.55）元，總成本分別為（18 128.10±1 037.76）、（23 558.29±619.20）元，組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。日間組與?？平M治療效果指數(shù)分別為 0.96 和 1.05，成本-效果比分別為 18 883.44 和 22 436.47；進(jìn)行敏感性分析，調(diào)整后的成本-效果比日間組為 16 629.64，仍低于?？平M的 20 534.91。 結(jié)論 日間手術(shù)的成本-效果優(yōu)于?？谱≡菏中g(shù)模式，患者滿意度與?？谱≡耗Ｊ綗o差異，可推薦符合日間手術(shù)指征的患者采用該模式。
衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析近年來愈發(fā)受到重視，開展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究需掌握相關(guān)軟件的使用。TreeAge Pro 軟件是一款廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥決策領(lǐng)域的軟件，其可進(jìn)行決策分析、成本-效果分析、Monte Carlo 模擬等。該軟件功能強(qiáng)大且具有良好的可視化效果，可根據(jù)疾病模型構(gòu)建 Markov 疾病轉(zhuǎn)歸模型進(jìn)行 Markov 分析，亦可根據(jù)其他需求建立決策樹與影響圖進(jìn)行決策分析。本文采用實(shí)例剖析的方式對(duì)該軟件基于 Markov 模型實(shí)現(xiàn)成本-效果分析進(jìn)行簡要介紹，并對(duì)主要圖表結(jié)果進(jìn)行解讀。